- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03211637
Wondenprotocol bij Family Health Strategy Units in een plattelandsstadje in Rio Grande do Sul
27 oktober 2018 bijgewerkt door: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Implementatie en beoordeling van een wondprotocol bij Family Health Strategy Units in een plattelandsstad in Rio Grande do Sul
Evalueer het proces voor het implementeren van een wondprotocol voor laesiecontrole en kosteneffectiviteit in de context van de Family Health Strategy in de stad Santa Cruz do Sul, Brazilië.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van vasculaire (veneuze, arteriële of gemengde) ulcera gedurende meer dan 1 jaar;
- Beschikbaar zijn om wonden te laten verzorgen op de zorgafdeling;
- Wees een patiënt geregistreerd bij de Family Health Strategy-teams.
Uitsluitingscriteria:
- Een aandoening hebben waardoor de patiënt niet naar de afdeling kan gaan, zoals bedlegerigheid of een amputatie van een onderste ledemaat;
- Gedecompenseerde diabetes mellitus hebben;
- Weggaan uit het dekkingsgebied van de Family Health Strategy-eenheid.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INTERVENTIEGROEP
Deze groep bestaat uit 6 zorgeenheden die zijn uitgerust met een Family Health Strategy, waar patiënten worden gezien door coördinerende verpleegkundigen die zijn opgeleid in het gebruik van wondverbandbenodigdheden en ook in het gebruik van het protocol.
|
Verpleegkundigen die zijn opgeleid in het gebruik van wondverbandmiddelen en ook over het gebruik van het protocol.
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLEGROEP
Deze groep bestaat uit 5 zorgeenheden uitgerust met een Family Health Strategy.
Patiënten werden gezien door coördinerende verpleegkundigen die technieken en benodigdheden gebruikten waarmee ze al vertrouwd waren.
Ze hadden geen protocol.
|
Verpleegkundigen die zijn opgeleid in het gebruik van wondverbandmiddelen en ook over het gebruik van het protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laesieremissie door het oppervlak van de wond te meten
Tijdsspanne: een maand
|
Remissie van de wond en andere klinische variabelen zoals geur, pijn, infectie en aanwezigheid van exsudaat.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HNSConceicaoMP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Protocol wonden
-
Asmat BurhanNog niet aan het wervenChronische wond | Veneuze beenzweer (VLU)Indonesië
-
Laboratoires URGOOnbekend
-
Cairo UniversityVoltooidOrale mucositis (ulceratief) door stralingEgypte
-
Integra LifeSciences CorporationBeëindigdPilonidale ziekteVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)WervingHand verwondingenVerenigde Staten
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooid
-
Loma Linda UniversityVoltooidHemiplegie en/of hemiparese na een beroerteVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het werven
-
IRCCS San RaffaeleActief, niet wervend
-
QuesGen Systems IncVoltooidZiekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten