- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03211637
Protocolo de Feridas em Unidades de Estratégia de Saúde da Família em município do interior do Rio Grande do Sul
27 de outubro de 2018 atualizado por: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Implantação e Avaliação de Protocolo de Feridas em Unidades de Estratégia Saúde da Família em Município do Interior do Rio Grande do Sul
Avaliar o processo de implantação de um protocolo de feridas para controle de lesões e custo-efetividade no contexto da Estratégia Saúde da Família no município de Santa Cruz do Sul, Brasil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar úlceras vasculares (venosas, arteriais ou mistas) há mais de 1 ano;
- Estar disponível para realizar curativos na unidade de saúde;
- Ser paciente cadastrado nas equipes da Estratégia Saúde da Família.
Critério de exclusão:
- Ter alguma condição que impeça o paciente de ir à unidade, como estar acamado ou ter amputado um membro inferior;
- Ter diabetes mellitus descompensado;
- Ter se afastado da área de abrangência da unidade da Estratégia Saúde da Família.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GRUPO DE INTERVENÇÃO
Este grupo é composto por 6 unidades de saúde equipadas com uma Estratégia de Saúde da Família, onde os pacientes são atendidos por enfermeiros coordenadores que foram treinados para o uso de materiais de curativo e também sobre o uso do protocolo.
|
Enfermeiros que foram treinados para usar suprimentos de curativos e também sobre o uso do protocolo.
|
|
Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE
Este grupo compreende 5 unidades de saúde equipadas com uma Estratégia de Saúde da Família.
Os pacientes foram atendidos por enfermeiras coordenadoras que utilizaram técnicas e insumos com os quais já estavam familiarizados.
Eles não tinham nenhum protocolo em vigor.
|
Enfermeiros que foram treinados para usar suprimentos de curativos e também sobre o uso do protocolo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remissão da lesão medindo a área da superfície da ferida
Prazo: um mês
|
Remissão da ferida, e outras variáveis clínicas como odor, dor, infecção e presença de exsudato.
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNSConceicaoMP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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