- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03211637
Protocollo sulle ferite presso le unità di strategia per la salute familiare in una città di campagna del Rio Grande do Sul
27 ottobre 2018 aggiornato da: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Implementazione e valutazione di un protocollo sulle ferite presso le unità di strategia per la salute familiare in una città di campagna del Rio Grande do Sul
Valutare il processo per l'implementazione di un protocollo sulla ferita per il controllo delle lesioni e l'efficacia in termini di costi nel contesto della strategia per la salute della famiglia nella città di Santa Cruz do Sul, in Brasile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentare ulcere vascolari (venose, arteriose o miste) da oltre 1 anno;
- Essere disponibile per la medicazione delle ferite presso l'unità sanitaria;
- Essere un paziente registrato con i team di Family Health Strategy.
Criteri di esclusione:
- Avere qualche condizione che rende il paziente impossibilitato a recarsi in unità, come essere costretto a letto o aver subito l'amputazione di un arto inferiore;
- Diabete mellito scompensato;
- Allontanarsi dall'area di copertura dell'unità Family Health Strategy.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GRUPPO DI INTERVENTO
Questo gruppo comprende 6 unità sanitarie dotate di una strategia sanitaria familiare, dove i pazienti sono visitati coordinando gli infermieri che sono stati formati sull'uso delle medicazioni e anche sull'uso del protocollo.
|
Infermieri che sono stati addestrati all'uso di medicazioni per ferite e anche all'uso del protocollo.
|
|
Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO
Questo gruppo comprende 5 unità sanitarie dotate di una strategia di salute familiare.
I pazienti sono stati visitati coordinando gli infermieri che hanno utilizzato tecniche e forniture con cui avevano già familiarità.
Non avevano un protocollo in atto.
|
Infermieri che sono stati addestrati all'uso di medicazioni per ferite e anche all'uso del protocollo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Remissione della lesione misurando la superficie della ferita
Lasso di tempo: un mese
|
Remissione della ferita e altre variabili cliniche come odore, dolore, infezione e presenza di essudato.
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HNSConceicaoMP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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