- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03211637
Sårprotokol ved familiesundhedsstrategienheder i en landlig by i Rio Grande do Sul
27. oktober 2018 opdateret af: Daniel Demétrio Faustino da Silva, Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Implementering og vurdering af en sårprotokol ved familiesundhedsstrategienheder i en landlig by i Rio Grande do Sul
Evaluer processen for implementering af en sårprotokol til læsionskontrol og omkostningseffektivitet i forbindelse med familiesundhedsstrategien i byen Santa Cruz do Sul, Brasilien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præsenterer vaskulære (venøse, arterielle eller blandede) sår i over 1 år;
- Være til rådighed for at få bearbejdet sår på sundhedsafdelingen;
- Vær en patient, der er registreret hos familiesundhedsstrategi-teamene.
Ekskluderingskriterier:
- Har en tilstand, der gør patienten ude af stand til at gå til afdelingen, såsom at være sengeliggende eller have fået amputeret et underekstremitet;
- At have dekompenseret diabetes mellitus;
- Efter at være flyttet væk fra Familiesundhedsstrategiens dækningsområde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INTERVENTIONSGRUPPE
Denne gruppe omfatter 6 sundhedsenheder udstyret med en familiesundhedsstrategi, hvor patienter tilses af koordinerende sygeplejersker, der er blevet uddannet til at bruge sårforbindingsforsyninger og også om brugen af protokollen.
|
Sygeplejersker, der er blevet uddannet til at bruge sårforbindingsforsyninger og også i brugen af protokollen.
|
|
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE
Denne gruppe omfatter 5 sundhedsenheder udstyret med en familiesundhedsstrategi.
Patienterne blev set af koordinerende sygeplejersker, som brugte teknikker og forsyninger, som de allerede var fortrolige med.
De havde ingen protokol på plads.
|
Sygeplejersker, der er blevet uddannet til at bruge sårforbindingsforsyninger og også i brugen af protokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læsionsremission ved at måle sårets overfladeareal
Tidsramme: en måned
|
Remission af såret og andre kliniske variabler såsom lugt, smerte, infektion og tilstedeværelse af ekssudat.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
7. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HNSConceicaoMP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Wounds Protocol
-
St. Louis UniversityAmerican Shoulder and Elbow Surgeons; Innovice, LLCRekrutteringLedproteseinfektion | Skulder | Cutibacterium Acnes | LedplastikForenede Stater
-
Exciton Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fodsår | Diabetisk fodinfektion | Ikke-helende diabetisk fodsårCanada
-
Duke University3MAfsluttetNedre ekstremitetssår | Traumatiske sår | Øvre ekstremitetssår | Abscesser af blødt vævForenede Stater
-
SerenaGroup, Inc.DSM Biomedical, Inc.Afsluttet
-
OroScience, Inc.Louisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttetSmerte | Orale kirurgiske indgrebForenede Stater
-
B. Braun Medical Inc.AfsluttetSår på underben (fysisk fund)Forenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetFodsår, diabetikerForenede Stater, Puerto Rico
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)AfsluttetDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Laboratoires URGOUkendt