- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03213327
StayOK - ett innovativt mätinstrument för tidig identifiering och behandling av psykosociala risker (StayOK)
21 juni 2020 uppdaterad av: Aureliano Crameri, Zurich University of Applied Sciences
Giltigheten och känsligheten hos olika åtgärder implementerade i webbapplikationen StayOk utreds.
Åtgärderna används främst för bedömning och tidig identifiering av psykosociala risker.
Sekundärt tillämpas resultaten av bedömningen för att generera hälsofrämjande råd för användaren av webbapplikationen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Helsana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vid 16 års ålder
- lätt till måttlig psykisk ångest
Exklusions kriterier:
- allvarlig kognitiv försämring på grund av demens eller cerebrovaskulär förolämpning
- Otillräckliga kunskaper i något av följande språk: tyska, franska, italienska eller engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Ärendehantering
Ärendehanteringsprogram Användning av StayOk webbapplikation
|
Patienterna fyller i webbapplikationens frågeformulär och får en analyserad profil av sitt psykosociala tillstånd och hälsofrämjande råd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: 0 vecka (första bedömningen)
|
Den psykologiska besvären bedöms av Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983)
|
0 vecka (första bedömningen)
|
|
Arbetsrelaterad känsla av sammanhållning
Tidsram: 0 veckor
|
Den arbetsrelaterade känslan av koherens bedöms av Work Sense of Coherence (W-SoC 9; Jenny et al., 2016)
|
0 veckor
|
|
Upplevd self-efficacy
Tidsram: 0 veckor
|
Denna aspekt mäts med General Self-Efficacy Scale (GSE; Damásio et al., 2016)
|
0 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av hälsofrämjande råd
Tidsram: 12 veckor efter första bedömningen
|
Effektiviteten av de råd som genereras av programvaran utvärderas med hjälp av ett egenutvecklat frågeformulär: Deltagarna frågas om (1) om de tillämpar råden i praktiken och (2) hur de utvärderar nyttan av de tillämpade råden och påföljande tillfredsställelse.
|
12 veckor efter första bedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Agnes von Wyl, Prof, Zurich University of Applied Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Jenny GJ, Bauer GF, Vinje HF, Vogt K, Torp S. The Application of Salutogenesis to Work. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 20. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435821/
- Damasio BF, Valentini F, Nunes-Rodriguez SI, Kliem S, Koller SH, Hinz A, Brahler E, Finck C, Zenger M. Is the General Self-Efficacy Scale a Reliable Measure to be used in Cross-Cultural Studies? Results from Brazil, Germany and Colombia. Span J Psychol. 2016 May 26;19:E29. doi: 10.1017/sjp.2016.30.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2017
Första postat (Faktisk)
11 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASEC-Nr. 2016-00879
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .