- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03213327
StayOK - Innovatiivinen mittausväline psykososiaalisten riskien varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon (StayOK)
sunnuntai 21. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Aureliano Crameri, Zurich University of Applied Sciences
Selvitetään StayOk-verkkosovelluksessa toteutettujen eri toimenpiteiden validiteettia ja herkkyyttä.
Toimenpiteitä käytetään ensisijaisesti psykososiaalisten riskien arviointiin ja varhaiseen tunnistamiseen.
Toissijaisesti arvioinnin tuloksia hyödynnetään terveyttä edistävien neuvojen tuottamisessa web-sovelluksen käyttäjälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zürich, Sveitsi
- Helsana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-vuotiaana
- lievä tai kohtalainen psyykkinen ahdistus
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kognitiivinen heikentyminen, joka johtuu dementiasta tai aivoverenkiertohäiriöstä
- Riittämätön yhden seuraavista kielistä: saksa, ranska, italia tai englanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tapausten hallinta
Asianhallintaohjelma StayOk-verkkosovelluksen käyttö
|
Potilaat täyttävät verkkosovelluksen kyselylomakkeet ja saavat analysoidun profiilin psykososiaalisesta tilastaan ja terveyttä edistäviä neuvoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 0 viikkoa (ensimmäinen arviointi)
|
Psykologinen ahdistus arvioidaan Brief Symptom Inventory -tutkimuksella (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983)
|
0 viikkoa (ensimmäinen arviointi)
|
|
Työhön liittyvä johdonmukaisuuden tunne
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Työhön liittyvää koherenssitajua arvioi Work Sense of Coherence (W-SoC 9; Jenny et al., 2016)
|
0 viikkoa
|
|
Koettu itsetehokkuus
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Tämä näkökohta mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla (GSE; Damásio et al., 2016)
|
0 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyttä edistävien neuvojen tehokkuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Ohjelmiston tuottamien neuvojen tehokkuutta arvioidaan itse kehitetyn kyselyn avulla: Osallistujilta kysytään, (1) panevatko he neuvot täytäntöön ja (2) miten he arvioivat käytettyjen neuvojen hyödyn ja siitä johtuvaa tyytyväisyyttä.
|
12 viikkoa ensimmäisen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Agnes von Wyl, Prof, Zurich University of Applied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Jenny GJ, Bauer GF, Vinje HF, Vogt K, Torp S. The Application of Salutogenesis to Work. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 20. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435821/
- Damasio BF, Valentini F, Nunes-Rodriguez SI, Kliem S, Koller SH, Hinz A, Brahler E, Finck C, Zenger M. Is the General Self-Efficacy Scale a Reliable Measure to be used in Cross-Cultural Studies? Results from Brazil, Germany and Colombia. Span J Psychol. 2016 May 26;19:E29. doi: 10.1017/sjp.2016.30.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC-Nr. 2016-00879
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyshäiriö
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset StayOk-verkkosovellus
-
Clínica BazterricaPeruutettu
-
Seattle Children's HospitalValmisKrooninen kipu | Päänsärky | KeskiherkkyysYhdysvallat
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ValmisPäihteiden käytön häiriöt | Stressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Aysenur KARAKUSValmisPremenstruaalinen oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Microvention-Terumo, Inc.ValmisIntrakraniaaliset aneurysmat | Leveän kaulan haarautuma kallonsisäinen aneurysmaYhdysvallat, Tanska, Kanada, Unkari, Saksa, Turkki
-
University of South FloridaChildren's Board of Hillsborough CountyRekrytointiUnettomuus | DementiaYhdysvallat
-
Amore FilippoRekrytointi
-
Çankırı Karatekin UniversityValmisItsetehokkuus | Sosiaalinen tuki | Puoliso | ISÄTurkki (Türkiye)
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxValmisAneurysma | Intrakraniaalinen aneurysmaRanska
-
Foundation for Orthopaedic Research and EducationDJO IncorporatedLopetettu