- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03213327
StayOK - un instrument de mesure innovant pour l'identification et le traitement précoces des risques psychosociaux (StayOK)
21 juin 2020 mis à jour par: Aureliano Crameri, Zurich University of Applied Sciences
La validité et la sensibilité de différentes mesures implémentées dans l'application web StayOk sont étudiées.
Les mesures sont principalement utilisées pour l'évaluation et l'identification précoce des risques psychosociaux.
Deuxièmement, les résultats de l'évaluation sont appliqués pour générer des conseils de promotion de la santé pour l'utilisateur de l'application Web.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse
- Helsana
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- à 16 ans
- détresse psychologique légère à modérée
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs graves dus à la démence ou à une atteinte cérébrovasculaire
- Connaissance insuffisante de l'une des langues suivantes : allemand, français, italien ou anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: La gestion de cas
Programme de gestion de cas Utilisation de l'application Web StayOk
|
Les patients remplissent les questionnaires de l'application web et reçoivent un profil analysé de leur état psychosocial et des conseils de promotion de la santé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La détresse psychologique
Délai: 0 semaine (première évaluation)
|
La détresse psychologique est évaluée par le Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983)
|
0 semaine (première évaluation)
|
|
Sens de la cohérence lié au travail
Délai: 0 semaines
|
Le sentiment de cohérence lié au travail est évalué par le Work Sense of Coherence (W-SoC 9 ; Jenny et al., 2016)
|
0 semaines
|
|
Auto-efficacité perçue
Délai: 0 semaines
|
Cet aspect est mesuré par l'échelle générale d'auto-efficacité (GSE ; Damásio et al., 2016)
|
0 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité des conseils de promotion de la santé
Délai: 12 semaines après la première évaluation
|
L'efficacité des conseils générés par le logiciel est évaluée au moyen d'un questionnaire auto-développé : les participants sont interrogés sur (1) s'ils mettent en pratique les conseils et (2) comment ils évaluent le bénéfice des conseils appliqués et la satisfaction conséquente.
|
12 semaines après la première évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agnes von Wyl, Prof, Zurich University of Applied Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Jenny GJ, Bauer GF, Vinje HF, Vogt K, Torp S. The Application of Salutogenesis to Work. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 20. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435821/
- Damasio BF, Valentini F, Nunes-Rodriguez SI, Kliem S, Koller SH, Hinz A, Brahler E, Finck C, Zenger M. Is the General Self-Efficacy Scale a Reliable Measure to be used in Cross-Cultural Studies? Results from Brazil, Germany and Colombia. Span J Psychol. 2016 May 26;19:E29. doi: 10.1017/sjp.2016.30.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC-Nr. 2016-00879
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Trouble de santé mentale
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursPas encore de recrutementServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursComplétéServices de santé préventifs (PREV HEALTH SERV)États-Unis
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutementPublication d'articles soumis à l'American Journal of Public HealthÉtats-Unis
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityComplétéEnregistré auprès de Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Être patient des soins à domicileTurquie
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleComplété
-
The University of Hong KongNew Life Psychiatric Rehabilitation AssociationPas encore de recrutementBien-être mentalHong Kong
-
Efforia, IncInscription sur invitationChangement d'état mentalÉtats-Unis
-
The Royal Ottawa Mental Health CentreRecrutementBien-être mentalCanada
-
The University of Hong KongRetiré
Essais cliniques sur Application Web StayOk
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RecrutementTrouble orthopédique | Douleur des membres supérieurs | Blessure non traumatique | Toxicomanie risquéeÉtats-Unis
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); CIHR Canadian HIV Trials NetworkComplété
-
University Health Network, TorontoInconnueEntraînement | ÉducationCanada
-
University of California, San FranciscoRetiréLymphome | Leucémie | Dyscrasie plasmocytaire
-
Syracuse VA Medical CenterNational Development and Research Institutes, Inc.ComplétéTroubles liés à l'utilisation de substances | Troubles de stress, post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Seattle Children's HospitalComplétéLa douleur chronique | Mal de tête | Sensibilisation centraleÉtats-Unis
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Georgetown University; Hackensack Meridian...RecrutementLymphome | Syndromes myélodysplasiques | Leucémie | Myélome multiple | Greffe de cellules souches | Hématologie maligne | Greffe de moelle osseuseÉtats-Unis
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ComplétéLa dépression | Anxiété | Consommation de substances | Troubles des conduites à l'adolescenceÉtats-Unis
-
University of South FloridaChildren's Board of Hillsborough CountyRecrutement
-
Amore FilippoRecrutement