- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03213327
StayOK - um Instrumento de Medição Inovador para a Identificação e Tratamento Precoce de Riscos Psicossociais (StayOK)
21 de junho de 2020 atualizado por: Aureliano Crameri, Zurich University of Applied Sciences
A validade e a sensibilidade de diferentes medidas implementadas na aplicação web StayOk são investigadas.
As medidas são utilizadas principalmente para a avaliação e identificação precoce de riscos psicossociais.
Secundariamente, os resultados da avaliação são aplicados para gerar conselhos de promoção da saúde para o usuário do aplicativo da web.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zürich, Suíça
- Helsana
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aos 16 anos
- sofrimento psíquico leve a moderado
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo grave devido a demência ou insulto cerebrovascular
- Conhecimento insuficiente de um dos seguintes idiomas: alemão, francês, italiano ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Gestão de caso
Programa de gestão de processos Utilização da aplicação web StayOk
|
Os pacientes preenchem os questionários do aplicativo web e recebem um perfil analisado de sua condição psicossocial e conselhos de promoção da saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estresse psicológico
Prazo: 0 semana (primeira avaliação)
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O sofrimento psíquico é avaliado pelo Inventário Breve de Sintomas (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983)
|
0 semana (primeira avaliação)
|
|
Sentido de coerência relacionado com o trabalho
Prazo: 0 semanas
|
O senso de coerência relacionado ao trabalho é avaliado pelo Work Sense of Coherence (W-SoC 9; Jenny et al., 2016)
|
0 semanas
|
|
Autoeficácia percebida
Prazo: 0 semanas
|
Este aspecto é medido pela General Self-Efficacy Scale (GSE; Damásio et al., 2016)
|
0 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia dos conselhos de promoção da saúde
Prazo: 12 semanas após a primeira avaliação
|
A eficácia dos conselhos gerados pelo software é avaliada por meio de um questionário autodesenvolvido: os participantes são questionados sobre (1) se colocam em prática os conselhos e (2) como avaliam o benefício dos conselhos aplicados e o consequente satisfação.
|
12 semanas após a primeira avaliação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes von Wyl, Prof, Zurich University of Applied Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Jenny GJ, Bauer GF, Vinje HF, Vogt K, Torp S. The Application of Salutogenesis to Work. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 20. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435821/
- Damasio BF, Valentini F, Nunes-Rodriguez SI, Kliem S, Koller SH, Hinz A, Brahler E, Finck C, Zenger M. Is the General Self-Efficacy Scale a Reliable Measure to be used in Cross-Cultural Studies? Results from Brazil, Germany and Colombia. Span J Psychol. 2016 May 26;19:E29. doi: 10.1017/sjp.2016.30.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC-Nr. 2016-00879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .