- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03213327
StayOK - uno strumento di misurazione innovativo per l'identificazione precoce e il trattamento dei rischi psicosociali (StayOK)
21 giugno 2020 aggiornato da: Aureliano Crameri, Zurich University of Applied Sciences
Vengono studiate la validità e la sensibilità delle diverse misure implementate nell'applicazione web StayOk.
Le misure sono utilizzate principalmente per la valutazione e l'identificazione precoce dei rischi psicosociali.
Secondariamente, i risultati della valutazione vengono applicati per generare consigli che promuovono la salute per l'utente dell'applicazione web.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
174
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera
- Helsana
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a 16 anni
- disagio psicologico da lieve a moderato
Criteri di esclusione:
- grave compromissione cognitiva dovuta a demenza o insulto cerebrovascolare
- Conoscenza insufficiente di una delle seguenti lingue: tedesco, francese, italiano o inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gestione del caso
Programma di gestione dei casi Utilizzo dell'applicazione web StayOk
|
I pazienti compilano i questionari dell'applicazione web e ricevono un profilo analizzato della loro condizione psicosociale e consigli di promozione della salute
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disagio psicologico
Lasso di tempo: 0 settimana (prima valutazione)
|
Il disagio psicologico è valutato dal Brief Symptom Inventory (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983)
|
0 settimana (prima valutazione)
|
|
Senso di coerenza legato al lavoro
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Il senso di coerenza legato al lavoro è valutato dal Work Sense of Coherence (W-SoC 9; Jenny et al., 2016)
|
0 settimane
|
|
Autoefficacia percepita
Lasso di tempo: 0 settimane
|
Questo aspetto è misurato dalla Scala Generale di Autoefficacia (GSE; Damásio et al., 2016)
|
0 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficacia dei consigli che promuovono la salute
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la prima valutazione
|
L'efficacia dei consigli generati dal software viene valutata mediante un questionario auto-sviluppato: ai partecipanti viene chiesto (1) se mettono in pratica i consigli e (2) come valutano il beneficio dei consigli applicati e il conseguente soddisfazione.
|
12 settimane dopo la prima valutazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Agnes von Wyl, Prof, Zurich University of Applied Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Jenny GJ, Bauer GF, Vinje HF, Vogt K, Torp S. The Application of Salutogenesis to Work. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 20. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435821/
- Damasio BF, Valentini F, Nunes-Rodriguez SI, Kliem S, Koller SH, Hinz A, Brahler E, Finck C, Zenger M. Is the General Self-Efficacy Scale a Reliable Measure to be used in Cross-Cultural Studies? Results from Brazil, Germany and Colombia. Span J Psychol. 2016 May 26;19:E29. doi: 10.1017/sjp.2016.30.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC-Nr. 2016-00879
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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