- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03213327
StayOK: un instrumento de medición innovador para la identificación y el tratamiento tempranos de los riesgos psicosociales (StayOK)
21 de junio de 2020 actualizado por: Aureliano Crameri, Zurich University of Applied Sciences
Se investiga la validez y la sensibilidad de diferentes medidas implementadas en la aplicación web StayOk.
Las medidas se utilizan principalmente para la evaluación y la identificación temprana de riesgos psicosociales.
En segundo lugar, los resultados de la evaluación se aplican para generar consejos de promoción de la salud para el usuario de la aplicación web.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza
- Helsana
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- a los 16 años
- malestar psicológico leve a moderado
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo grave debido a demencia o lesión cerebrovascular
- Conocimiento insuficiente de uno de los siguientes idiomas: alemán, francés, italiano o inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Gestión de casos
Programa de gestión de casos Utilización de la aplicación web StayOk
|
Los pacientes rellenan los cuestionarios de la aplicación web y reciben un perfil analizado de su condición psicosocial y consejos de promoción de la salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: 0 semana (primera evaluación)
|
El malestar psicológico se evalúa mediante el Inventario Breve de Síntomas (BSI; Derogatis & Melisaratos, 1983)
|
0 semana (primera evaluación)
|
|
Sentido de coherencia relacionado con el trabajo.
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
El sentido de coherencia relacionado con el trabajo se evalúa mediante el Sentido de coherencia laboral (W-SoC 9; Jenny et al., 2016)
|
0 semanas
|
|
Autoeficacia percibida
Periodo de tiempo: 0 semanas
|
Este aspecto se mide mediante la Escala de Autoeficacia General (GSE; Damásio et al., 2016)
|
0 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de los consejos de promoción de la salud
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la primera evaluación
|
La eficacia de los consejos generados por el software se evalúa mediante un cuestionario de elaboración propia: Se pregunta a los participantes sobre (1) si ponen en práctica los consejos y (2) cómo evalúan el beneficio de los consejos aplicados y la consiguiente satisfacción.
|
12 semanas después de la primera evaluación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Agnes von Wyl, Prof, Zurich University of Applied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Derogatis LR, Melisaratos N. The Brief Symptom Inventory: an introductory report. Psychol Med. 1983 Aug;13(3):595-605.
- Jenny GJ, Bauer GF, Vinje HF, Vogt K, Torp S. The Application of Salutogenesis to Work. 2016 Sep 3. In: Mittelmark MB, Sagy S, Eriksson M, Bauer GF, Pelikan JM, Lindstrom B, Espnes GA, editors. The Handbook of Salutogenesis [Internet]. Cham (CH): Springer; 2017. Chapter 20. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK435821/
- Damasio BF, Valentini F, Nunes-Rodriguez SI, Kliem S, Koller SH, Hinz A, Brahler E, Finck C, Zenger M. Is the General Self-Efficacy Scale a Reliable Measure to be used in Cross-Cultural Studies? Results from Brazil, Germany and Colombia. Span J Psychol. 2016 May 26;19:E29. doi: 10.1017/sjp.2016.30.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC-Nr. 2016-00879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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