Utredning av kontaktbaserad metod för diagnos av hjärt-kärlsjukdom (INDICES)

HYPOTES OCH MÅL I den föreslagna metoden för att känna av det vitala hälsotecknet relaterade till hjärt-kärlsjukdomar kommer hudens termiska värmeöverföringsprestanda att utvärderas med hjälp av en beröringsfri infraröd temperatursensor. Hudens temperatur är avsevärt beroende av värmekällan som blodkärl (vener och kapillärer) i närheten av huden. Det finns dock flera ställen i människokroppen, där artärer också befinner sig på ett relativt mindre djup från den yttre hudytan (radial- eller ulnarartärer vid handleden och halspulsådern i nacken). I vilket scenario som helst, om det är möjligt att spåra blodflödet från hudens termiska prestanda, kan det vara användbart för att förutsäga olika tillstånd av människors hälsa relaterade till kardiovaskulära aktiviteter.

• I den föreslagna hypotesen kommer ett tillfälligt högre värmeöverföringsfönster att skapas med hjälp av lokal kylning av en liten del av huden över det ytliga blodkärlet (minimal kontakt) och följaktligen kommer uppvärmningsprocessen att spåras med hjälp av en icke-kontakt och icke-kontakt invasiv infraröd temperatursensor. Med bildandet av plack i artärerna vid huvudaorta, carotisbifurkation eller någonstans i kärlet, övergår flödet till kaotiskt turbulent slag eller i fallet med blockering ett mycket lågt eller inget blodflöde, vilket påverkar värmeöverföringen från blodflödet och kan lätt detekteras från värmeöverföringen över huden under det tillfälligt högre värmeöverföringsfönstret.

• För att tillämpa detta tillvägagångssätt för diagnos av hjärt-kärlsjukdomar kan en av de troliga metoderna vara att skanna temperaturförändringar på två ställen i kroppen:

  1. På båda halspulsådern på vänster och höger sida av halsen.
  2. På både ytlig tinningartär till vänster och höger i pannan.
  3. Det förväntas att termisk hudvariation vid underarmen alltid kommer att stå i relation till blodflödet i halspulsådern för en frisk person som skulle kunna användas som en signaturmarkör för en individ att göra jämförelser. Därför temperaturkartläggning av vänster underarm (övre extremitet).

Denna studie involverar 3 olika tekniker som ska testas på 100 människor. Befintlig procedur som ska användas kommer att vara lättillgänglig Duplex Ultrasound som anses vara mer tillförlitlig i klinisk praxis. Eftersom den nya tekniken involverar temperaturkartläggning kommer befintlig potentiell termografiteknik (passiv termografi) att användas för att ställa in baslinjedata. Utöver detta kommer en metod för temperaturkartläggning för närvarande under utveckling (Active Thermography) som involverar applicering av kylning (antingen pulsad eller lock-in kylning) över huden att användas. Följaktligen är hela studien uppdelad i två delar: fas-1 och fas-2 som visas i figur 2. Vid tiden kommer tekniken för aktiv termografi att utvecklas; datainsamling med de tekniker som nämns i fas-1 kommer att slutföras.

Fas 1

Befintlig teknik: Duplex ultraljudsundersökning kommer att göras på alla ämnen för att dela in dem i två grupper som friska och sjuka.

Passiv termografi (PT): Studieprocedurerna innebär att man tar två termoskanningar av följande delar:

1. Både halspulsådern på vänster och höger sida av halsen.
2. Både ytlig tinningsartär till vänster och höger i pannan.
3. Vänster underarm (övre extremitet).

Ingen avslappningstid ges mellan något av de två proven. Varje termoskanning av individuella mätområden (ROM) tar cirka 60 sekunder. Hela proceduren tar cirka 10-15 minuter.

Fas 2

Befintlig teknik: Duplex ultraljudsundersökning kommer att göras på alla ämnen för att dela in dem i två grupper som friska och sjuka.

Aktiv termografi (AT): I det här fallet kommer temperaturkartläggningen över båda halsartärerna att göras med tillämpning av maximal kylning (inom komfortgränsen) i 45-60 sekunder, antingen pulsat eller inlåst. Medan pulsat läge är den kontinuerliga tillämpningen av kylning, kommer inlåst kylning att vara intermittent. Frekvensen för applicering av kylning under lock-in kylningsmetod är ännu inte bestämt. Men för båda metoderna kommer den maximala kyltiden att förbli fast som 45-60 sekunder. Den slutliga kylningsmetoden som ska användas är ännu inte beslutad. Kylning sker antingen genom en kyldyna eller med en kallluftsfläkt. Temperaturen på kylvätskan i kyldynan och luften för fläkten kommer att hållas i intervallet 0oC till 5oC (provisoriskt). På grund av applicering av kylning kommer den lokaliserade hudvävnaden att svalna och börja återuppvärmas för att uppnå jämviktstemperatur med omgivningen som tidigare (före applicering av kylning). En kontinuerlig termoscanning kommer att göras från tillfället av applicering av kylning till att en fast temperatur uppnås (som ska fastställas) under återuppvärmningen. Den maximala insamlingstiden efter att kylningen tagits bort kommer dock att hållas fast till 180 sekunder. Denna procedur kommer att göras 2 gånger för varje försöksperson på båda halspulsåderna. Avslappningstiden mellan varje ingrepp kommer att vara 10 minuter. En värmande dyna eller varmluftsfläkt kommer att användas efter varje körning av testet för att snabbt få hudens temperatur till det normala. Temperaturen på den heta vätskan i värmedynan eller varmluft genom fläkten kommer att hållas något högre än rumstemperaturen men lägre än kroppstemperaturen (preliminärt i intervallet 25oC till 35oC). Den totala tiden för hela proceduren skulle vara cirka 60 min.

Med all standardvård för kliniska förfaranden finns det ingen risk för något ogynnsamt tillstånd eftersom hela processen för datainsamling är helt icke-invasiv och minimal kontakt (endast för fas-2-studie).