- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03221725
Utvecklingen av de-novo stressurininkontinens efter steg II-III bäckenorganframfallskirurgi
27 januari 2019 uppdaterad av: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effekten av fixering av sacrospinous ligament efter vaginal hysterektomi till utveckling av de-novo stressurininkontinens och postoperativ vaginal längd vid behandling av patienter med fas II-III bäckenorgan med framfall
Kirurgi för steg II-III bäckenorganframfall
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Kerem Doga Seckin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bäckenorganframfall stadium II-III
- har ingen inkontinens före operation
Exklusions kriterier:
- opererades tidigare
- Bäckenorganframfall stadium I eller IV
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: sacrospinosus fixeringsgrupp
Gruppen som sacrospinous fixering utfördes
|
sacrospinous ligament fixation kommer att tillämpas för att förhindra vaginalt valv framfall
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
utveckling av ansträngningsinkontinens
Tidsram: på ett år
|
på ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativ vaginal längd
Tidsram: på ett år
|
på ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2017
Första postat (Faktisk)
19 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016/02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenorgan framfall
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandJohns Hopkins University; University of South Florida; Northwestern University och andra samarbetspartnersAvslutadBäckenorgan framfall | Prolaps, urogenitalFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal | Modifierad extraperitoneal uterosakral ligamentupphängning
-
Ain Shams Maternity HospitalArmed forces hospital wadi aldwaserAktiv, inte rekryterande
-
Medical University of ViennaRekryteringBäckenorgan framfall | Cystocele | Vaginalt framfall | Cystocele, mittlinje | Prolaps BlåsaÖsterrike
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAnmälan via inbjudan
-
Cairo UniversityAvslutadLumbosakral radikulopati | Lumbal radikulopati på grund av kompression av ryggradsnerven | Lumbal Disc Prolaps Med Radikulopati | LUMBAR RADICULOPATIEgypten
Kliniska prövningar på fixering av sacrospinous ligament
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AvslutadBäckenorgan framfallKalkon
-
Federal University of São PauloOkändUterovaginalt framfall | Framfall av vaginalt valv efter hysterektomi | Komplett rivning, sacrospinous ligament | Uterosakralt ligament; BristaBrasilien
-
Lan ZhuHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
University Hospital TuebingenOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Pop Medical SolutionsAvslutadLivmoderframfall Utan VaginalväggsframfallIsrael, Förenta staterna, Tyskland
-
University of OsloGöteborg University; UMC Utrecht; Medical University of Lodz; Amsterdam UMC...AvslutadÅterkommande urinvägsinfektionNederländerna, Norge, Polen, Sverige