- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03221725
Utviklingen av de-novo stressurininkontinens etter stadium II-III bekkenorganprolapskirurgi
27. januar 2019 oppdatert av: Kerem Doga Seckin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Effekten av sakrospinøs ligamentfiksering etter vaginal hysterektomi til utvikling av de-novo stressurininkontinens og postoperativ vaginal lengde ved behandling av stadium II-III bekkenorganprolapspasienter
Kirurgi for stadium II-III bekkenorganprolaps
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Kerem Doga Seckin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekkenorganprolaps stadium II-III
- har ingen inkontinens før operasjon
Ekskluderingskriterier:
- operert før
- Bekkenprolaps stadium I eller IV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sacrospinosus fikseringsgruppe
Gruppen som sacrospinous fiksering ble utført
|
sacrospinous ligament fiksering vil bli brukt for å forhindre vaginal hvelv prolaps
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
utvikling av stressurininkontinens
Tidsramme: På ett år
|
På ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ vaginal lengde
Tidsramme: På ett år
|
På ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016/02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenorganprolaps
-
Peking University First HospitalFullført
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtOrgan- eller vevstransplantasjon; KomplikasjonerFrankrike
-
Rush North Shore Medical CenterFullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...UkjentKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Haukeland University HospitalTilbaketrukketVæskeoverbelastning | Orgelødem | Organ funksjon
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkjentUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
-
Gary A Levy, O. Ont. MD. FRCP AGAFOttawa Hospital Research InstituteFullførtKomplikasjon av transplantert organ, nrCanada
-
Hospital Mutua de TerrassaGermans Trias i Pujol Hospital; Hospital Arnau de Vilanova; Fundació Institut...RekrutteringProlaps; Hunn | Prolaps Genital | Uterovaginal prolapsSpania
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Carlos III Health Institute; Ministry of Science and Innovation, SpainFullført
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtUspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk | Legemiddel-/middeltoksisitet etter vev/organForente stater
Kliniske studier på fiksering av sakrospinøse leddbånd
-
Lan ZhuHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityFullførtUterovaginal og vaginal hvelvprolapsEgypt
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Orthofix s.r.l.Aktiv, ikke rekrutterendeBrudd i de lange beinene | Vertikalt stabile bekkenbrudd | Vertikalt ustabile bekkenbruddItalia
-
The Methodist Hospital Research InstituteUkjentVaginal hvelvprolaps | Vaginalhvelvprolaps etter hysterektomi | Prolaps, vaginalForente stater
-
Soft Tissue Regeneration, Inc.FullførtKlinisk evaluering av et resorberbart PLLA-implantat for regenerering av det fremre korsbåndet (ACL)Komplett overrivning, kne, fremre korsbåndNederland
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Orthopaedic Trauma AssociationRekrutteringDistale lårbensbruddCanada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
OrganTech, Inc.RekrutteringTannkaries | Tannekstraksjon | Tannbrudd | TanndislokasjonJapan