- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03235193
Predictive algoRithm for evaluation and intervention in SEpsis (PREVISE)
17 september 2021 uppdaterad av: Dascena
Förutsägelse av allvarlig sepsis med hjälp av en maskininlärningsalgoritm
I denna prospektiva studie kommer en maskininlärningsalgoritms förmåga att förutsäga sepsis och påverka kliniska utfall att undersökas vid Cabell Huntington Hospital (CHH).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2296
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som besöker akutmottagningen eller läggs in på de deltagande intensivvårdsavdelningarna (ICU) på Cabell Huntington Hospital kommer att vara berättigade.
Exklusions kriterier:
- Alla patienter yngre än 18 år kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inom synhåll
Vårdgivare får en varning från InSight för patienter som trendar mot svår sepsis.
Vårdgivaren får också information från detektorn för allvarlig sepsis i CHH:s elektroniska journal.
|
Efter att ha fått en InSight-varning följer vårdgivaren standardpraxis för att bedöma eventuell (svår) sepsis och ingripa därefter.
Efter att ha tagit emot information från detektorn för allvarlig sepsis i CHH:s elektroniska journal följer vårdgivaren standardpraxis för att bedöma eventuell (svår) sepsis och ingripa därefter.
|
|
Aktiv komparator: Utan insikt
Vårdgivare får inga varningar från InSight.
Vårdgivaren får information från detektorn för allvarlig sepsis i CHH:s elektroniska journal.
|
Efter att ha tagit emot information från detektorn för allvarlig sepsis i CHH:s elektroniska journal följer vårdgivaren standardpraxis för att bedöma eventuell (svår) sepsis och ingripa därefter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Genom avslutad studie, i genomsnitt 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Hoyt Burdick, Cabell Huntington Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2017
Första postat (Faktisk)
1 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1097090-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSepsis | Sepsis, svår | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis, septisk chock | Sepsis, Svår Sepsis och Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis syndrom | Sepsis, svår | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiFörenta staterna
-
Jip GroenInBiomeRekryteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infektion | Neonatal sepsis, tidig debut | Mikrobiell sjukdom | Klinisk sepsis | Kultur Negativ Neonatal Sepsis | Neonatal sepsis, sen debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederländerna
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenAvslutadSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, svårSverige
-
Ohio State UniversityAvslutadSepsis, Svår Sepsis och Septisk ShockFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongRekryteringSepsis | Septisk chock | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen | Sepsis - för att minska dödligheten på intensivvårdsavdelningenHong Kong
-
Indonesia UniversityAvslutadSvår sepsis med septisk chock | Svår sepsis utan septisk chockIndonesien
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsAvslutadSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Sepsis syndromStorbritannien
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAnmälan via inbjudanSvår sepsis | Svår sepsis utan septisk chockFörenta staterna
-
McMaster UniversitySepsis Canada NetworkHar inte rekryterat ännuSepsis | Sepsis och septisk chock | Sepsis på intensivvårdsavdelningen
Kliniska prövningar på Förutsägelse om allvarlig sepsis
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Kepler University HospitalAvslutad
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...AvslutadLunginflammation | Strep FaryngitFörenta staterna
-
Emory UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Holly EndeVanderbilt University Medical CenterRekryteringPost partum blödningFörenta staterna
-
Jakub SzramaRekrytering
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchOkändSepsis | Perifer artärsjukdom | Diagnos | Perifer artärocklusionTaiwan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Avslutad
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytering