- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03235193
Prediktiv algoritme for evaluering og intervensjon i SEpsis (PREVISE)
17. september 2021 oppdatert av: Dascena
Forutsigelse av alvorlig sepsis ved hjelp av en maskinlæringsalgoritme
I denne prospektive studien vil evnen til en maskinlæringsalgoritme til å forutsi sepsis og påvirke kliniske utfall, bli undersøkt ved Cabell Huntington Hospital (CHH).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2296
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter som besøker akuttmottaket eller legges inn på de deltakende intensivavdelingene (ICU) på Cabell Huntington Hospital vil være kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter yngre enn 18 år vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Med InSight
Helsepersonell mottar et varsel fra InSight for pasienter som trender mot alvorlig sepsis.
Helsepersonell mottar også informasjon fra detektoren for alvorlig sepsis i CHHs elektroniske helsejournal.
|
Etter å ha mottatt et InSight-varsel, følger helsepersonell standard praksis for å vurdere mulig (alvorlig) sepsis og gripe inn deretter.
Etter å ha mottatt informasjon fra den alvorlige sepsisdetektoren i CHHs elektroniske helsejournal, følger helsepersonell standard praksis for å vurdere mulig (alvorlig) sepsis og gripe inn deretter.
|
|
Aktiv komparator: Uten innsikt
Helsepersonell mottar ingen varsler fra InSight.
Helsepersonell mottar informasjon fra detektoren for alvorlig sepsis i CHHs elektroniske helsejournal.
|
Etter å ha mottatt informasjon fra den alvorlige sepsisdetektoren i CHHs elektroniske helsejournal, følger helsepersonell standard praksis for å vurdere mulig (alvorlig) sepsis og gripe inn deretter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hoyt Burdick, Cabell Huntington Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1097090-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, alvorlig | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis, septisk sjokk | Sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk | Sepsis med multippel organdysfunksjon (MOD) | Sepsis med akutt organdysfunksjonForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSepsis-indusert myokarddysfunksjon | Sepsis induserte kardiomyopatiEgypt
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorlig | Sepsis bakterie | Sepsis bakteriemiForente stater
-
Jip GroenInBiomeRekrutteringMikrobiell kolonisering | Neonatal infeksjon | Neonatal sepsis, tidlig debut | Mikrobiell sykdom | Klinisk sepsis | Kultur negativ neonatal sepsis | Neonatal sepsis, sent debut | Kultur Positiv neonatal sepsisNederland
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenFullførtSepsis | Sepsis syndrom | Sepsis, alvorligSverige
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalUkjent
-
Ohio State UniversityFullførtSepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokkForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringSepsis | Septisk sjokk | Sepsis og septisk sjokk | Sepsis på intensivavdelingen | Sepsis - for å redusere dødeligheten på intensivavdelingenHong Kong
-
Indonesia UniversityFullførtAlvorlig sepsis med septisk sjokk | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkIndonesia
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityPåmelding etter invitasjonAlvorlig sepsis | Alvorlig sepsis uten septisk sjokkForente stater
Kliniske studier på Forutsigelse av alvorlig sepsis
-
Northwell HealthIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Agency for Healthcare Research...FullførtLungebetennelse | Strep faryngittForente stater
-
Emory UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Fullført
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchUkjentSepsis | Perifer arteriesykdom | Diagnose | Perifer arterieokkklusjonTaiwan
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering
-
Boston Children's HospitalRekruttering
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...UkjentAkutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Akutt lungeskade (ALI)Kina
-
DascenaUniversity of California, San FranciscoFullførtSepsis | Septisk sjokk | Alvorlig sepsisForente stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringSepsisForente stater