- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03235193
Prediktivní algoritmus pro hodnocení a intervenci v SEpsi (PREVISE)
17. září 2021 aktualizováno: Dascena
Predikce těžké sepse pomocí algoritmu strojového učení
V této prospektivní studii bude v Cabell Huntington Hospital (CHH) zkoumána schopnost algoritmu strojového učení předpovídat sepsi a ovlivnit klinické výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2296
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti navštěvující pohotovostní oddělení nebo přijatí na oddělení jednotky intenzivní péče (JIP) nemocnice Cabell Huntington Hospital budou způsobilí.
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti mladší 18 let budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: S InSight
Poskytovatel zdravotní péče obdrží od InSight upozornění na pacienty s trendem těžké sepse.
Poskytovatel zdravotní péče také dostává informace z detektoru těžké sepse v elektronickém zdravotním záznamu CHH.
|
Po obdržení výstrahy InSight se poskytovatel zdravotní péče řídí standardními postupy při hodnocení možné (závažné) sepse a odpovídajícím způsobem zasáhne.
Po obdržení informace z detektoru těžké sepse v elektronickém zdravotním záznamu CHH poskytovatel zdravotní péče postupuje podle standardních postupů při hodnocení možné (závažné) sepse a podle toho zasáhne.
|
|
Aktivní komparátor: Bez vhledu
Poskytovatel zdravotní péče nedostává od InSight žádná upozornění.
Poskytovatel zdravotní péče dostává informace z detektoru těžké sepse v elektronickém zdravotním záznamu CHH.
|
Po obdržení informace z detektoru těžké sepse v elektronickém zdravotním záznamu CHH poskytovatel zdravotní péče postupuje podle standardních postupů při hodnocení možné (závažné) sepse a podle toho zasáhne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Po dokončení studia v průměru 30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hoyt Burdick, Cabell Huntington Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1097090-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sepse
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonDokončenoNovorozenecká SEPSISBangladéš, Uganda, Thajsko, Jižní Afrika, Itálie, Řecko, Indie, Brazílie, Čína, Keňa, Vietnam
-
Assiut UniversityNeznámýNovorozenecká SEPSIS
-
Assiut UniversityNeznámý
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineDokončenoNovorozenecká SEPSISBurkina Faso, Gambie
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...DokončenoNovorozenecká SEPSISGhana
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramDokončenoNovorozenecká SEPSISKeňa
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNeznámý
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterDokončenoNovorozenecká infekce | Novorozenecká SEPSISHolandsko
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefDokončenoNovorozenecká SEPSISEgypt
Klinické studie na Předpověď těžké sepse
-
Robert EhrmanNeznámý
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin GmbHDokončenoHemodynamické monitorováníŠpanělsko, Francie, Itálie, Německo, Spojené království
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončenoSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Těžká sepseSpojené státy
-
Medtronic DiabetesDokončeno