- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03235193
Algoritmo predictivo para EValuación e Intervención en SEpsis (PREVISE)
17 de septiembre de 2021 actualizado por: Dascena
Predicción de sepsis grave mediante un algoritmo de aprendizaje automático
En este estudio prospectivo, se investigará la capacidad de un algoritmo de aprendizaje automático para predecir la sepsis e influir en los resultados clínicos en el Cabell Huntington Hospital (CHH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2296
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán elegibles todos los pacientes adultos que visiten el departamento de emergencias o que sean admitidos en las salas de la unidad de cuidados intensivos (UCI) participantes del Hospital Cabell Huntington.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán todos los pacientes menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A la vista
El proveedor de atención médica recibe una alerta de InSight para pacientes con tendencia a sepsis grave.
El proveedor de atención médica también recibe información del detector de sepsis grave en el registro de salud electrónico de CHH.
|
Al recibir una alerta de InSight, el proveedor de atención médica sigue las prácticas estándar para evaluar una posible sepsis (grave) e intervenir en consecuencia.
Al recibir información del detector de sepsis grave en el registro de salud electrónico de CHH, el proveedor de atención médica sigue las prácticas estándar para evaluar la posible sepsis (grave) e intervenir en consecuencia.
|
|
Comparador activo: Sin conocimiento
El proveedor de atención médica no recibe ninguna alerta de InSight.
El proveedor de atención médica recibe información del detector de sepsis grave en el registro de salud electrónico de CHH.
|
Al recibir información del detector de sepsis grave en el registro de salud electrónico de CHH, el proveedor de atención médica sigue las prácticas estándar para evaluar la posible sepsis (grave) e intervenir en consecuencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Readmisión hospitalaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hoyt Burdick, Cabell Huntington Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1097090-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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