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SEpsisの評価と介入のための予測アルゴリズム (PREVISE)

2021年9月17日 更新者：Dascena

機械学習アルゴリズムを使用した重症敗血症の予測

この前向き研究では、機械学習アルゴリズムが敗血症を予測し、臨床転帰に影響を与える能力が、Cabell Huntington Hospital (CHH) で調査されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2296

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
        • Cabell Huntington Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 救急部門を訪れた、またはキャベルハンティントン病院の参加集中治療室（ICU）病棟に入院したすべての成人患者が対象となります。

除外基準:

  • 18 歳未満のすべての患者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インサイトで
医療提供者は、重度の敗血症の傾向にある患者について InSight からアラートを受け取ります。 医療提供者は、CHH 電子カルテで重症敗血症検出器からの情報も受け取ります。
他の：重症敗血症の予測
InSight アラートを受信すると、医療提供者は、可能性のある (重度の) 敗血症を評価し、それに応じて介入する標準的な慣行に従います。
他の：重症敗血症の検出
CHH の電子カルテで重度の敗血症検出器から情報を受け取ると、医療提供者は標準的な方法に従って (重度の) 敗血症の可能性を評価し、それに応じて介入します。
アクティブコンパレータ：インサイトなし
医療提供者は、InSight からアラートを受け取りません。 医療提供者は、CHH 電子カルテで重症敗血症検出器から情報を受け取ります。
他の：重症敗血症の検出
CHH の電子カルテで重度の敗血症検出器から情報を受け取ると、医療提供者は標準的な方法に従って (重度の) 敗血症の可能性を評価し、それに応じて介入します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
院内死亡率
時間枠：研究完了まで、平均30日
研究完了まで、平均30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
入院期間
時間枠：研究完了まで、平均30日
研究完了まで、平均30日

その他の成果指標

結果測定
時間枠
再入院
時間枠：研究完了まで、平均30日
研究完了まで、平均30日
ICU滞在期間
時間枠：研究完了まで、平均30日
研究完了まで、平均30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dascena

協力者

Cabell Huntington Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hoyt Burdick、Cabell Huntington Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2017年8月30日

研究の完了 (実際)

2017年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月27日

最初の投稿 (実際)

2017年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月17日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1097090-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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