- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03235193
Voorspellend algoritme voor evaluatie en interventie bij SEpsis (PREVISE)
17 september 2021 bijgewerkt door: Dascena
Voorspelling van ernstige sepsis met behulp van een machine learning-algoritme
In deze prospectieve studie zal het vermogen van een machine learning-algoritme om sepsis te voorspellen en klinische uitkomsten te beïnvloeden, worden onderzocht in het Cabell Huntington Hospital (CHH).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2296
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten die de afdeling spoedeisende hulp bezoeken of worden opgenomen op de deelnemende intensive care-afdelingen (ICU) van het Cabell Huntington Hospital komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten jonger dan 18 jaar worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In zicht
Zorgverlener ontvangt een waarschuwing van InSight voor patiënten die neigen naar ernstige sepsis.
Zorgverlener ontvangt ook informatie van de ernstige sepsis-detector in het CHH elektronisch patiëntendossier.
|
Na ontvangst van een InSight-waarschuwing volgt de zorgverlener de standaardpraktijken bij het beoordelen van mogelijke (ernstige) sepsis en dienovereenkomstig ingrijpen.
Bij het ontvangen van informatie van de detector voor ernstige sepsis in het CHH elektronisch patiëntendossier, volgt de zorgverlener de standaardpraktijken bij het beoordelen van mogelijke (ernstige) sepsis en dienovereenkomstig ingrijpen.
|
|
Actieve vergelijker: Zonder inzicht
Zorgverlener ontvangt geen alerts van InSight.
Zorgverlener ontvangt informatie van de ernstige sepsis-detector in het CHH elektronisch patiëntendossier.
|
Bij het ontvangen van informatie van de detector voor ernstige sepsis in het CHH elektronisch patiëntendossier, volgt de zorgverlener de standaardpraktijken bij het beoordelen van mogelijke (ernstige) sepsis en dienovereenkomstig ingrijpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hoyt Burdick, Cabell Huntington Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1097090-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)WervingSepsis | Sepsis, ernstig | Sepsis en septische shock | Sepsis op de Intensive Care | Sepsis, septische shock | Sepsis, ernstige sepsis en septische shock | Sepsis met meervoudige orgaandisfunctie (MOD) | Sepsis met acute orgaandisfunctieVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenDoor sepsis geïnduceerde myocarddisfunctie | Sepsis geïnduceerde cardiomyopathieEgypte
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Voorspelling van ernstige sepsis
-
Emory UniversityNog niet aan het werven
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchOnbekendSepsis | Perifere slagaderziekte | Diagnose | Perifere slagaderocclusieTaiwan
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Voltooid
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityWerving
-
Boston Children's HospitalWerving
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OnbekendAcuut ademnoodsyndroom (ARDS) | Acuut longletsel (ALI)China
-
Edwards LifesciencesVoltooid
-
DascenaUniversity of California, San FranciscoVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsisVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalWerving