AlgoRitmo Preditivo para Avaliação e Intervenção em SEpsis (PREVISE)
17 de setembro de 2021 atualizado por: Dascena
Previsão de sepse grave usando um algoritmo de aprendizado de máquina
Neste estudo prospectivo, a capacidade de um algoritmo de aprendizado de máquina para prever a sepse e influenciar os resultados clínicos será investigada no Cabell Huntington Hospital (CHH).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2296
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos que visitam o departamento de emergência ou internados nas unidades de terapia intensiva (UTI) participantes do Cabell Huntington Hospital serão elegíveis.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes com menos de 18 anos de idade serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: À vista
O profissional de saúde recebe um alerta do InSight para pacientes com tendência à sepse grave.
O profissional de saúde também recebe informações do detector de sepse grave no prontuário eletrônico do CHH.
|
Ao receber um alerta do InSight, o profissional de saúde segue as práticas padrão para avaliar uma possível sepse (grave) e intervir de acordo.
Ao receber informações do detector de sepse grave no registro eletrônico de saúde do CHH, o profissional de saúde segue as práticas padrão para avaliar possível sepse (grave) e intervir de acordo.
|
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Comparador Ativo: Sem Visão
O profissional de saúde não recebe nenhum alerta do InSight.
O profissional de saúde recebe informações do detector de sepse grave no prontuário eletrônico do CHH.
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Ao receber informações do detector de sepse grave no registro eletrônico de saúde do CHH, o profissional de saúde segue as práticas padrão para avaliar possível sepse (grave) e intervir de acordo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Readmissão hospitalar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hoyt Burdick, Cabell Huntington Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1097090-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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