Prediktív algoritmus a SEpsis evaluációjához és beavatkozásához (PREVISE)
2021. szeptember 17. frissítette: Dascena
Súlyos szepszis előrejelzése gépi tanulási algoritmus segítségével
Ebben a prospektív tanulmányban egy gépi tanulási algoritmusnak a szepszis előrejelzésére és a klinikai eredmények befolyásolására való képességét vizsgálják a Cabell Huntington Hospital (CHH).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2296
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Cabell Huntington Kórház sürgősségi osztályára látogató vagy a részt vevő intenzív osztályok (ICU) osztályaira felvett összes felnőtt beteg jogosult lesz.
Kizárási kritériumok:
- Minden 18 évnél fiatalabb beteg kizárásra kerül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az InSight segítségével
Az egészségügyi szolgáltató figyelmeztetést kap az InSighttól a súlyos szepszis felé hajló betegekről.
Az egészségügyi szolgáltató a súlyos szepszis detektortól is kap információkat a CHH elektronikus egészségügyi nyilvántartásában.
|
Az InSight-riasztást követően az egészségügyi szolgáltató a szokásos gyakorlatot követi az esetleges (súlyos) szepszis felmérése és ennek megfelelően történő beavatkozás során.
A súlyos szepszis detektortól a CHH elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő információ megérkezésekor az egészségügyi szolgáltató a szokásos gyakorlatot követi az esetleges (súlyos) szepszis felmérése és ennek megfelelően történő beavatkozás során.
|
|
Aktív összehasonlító: Insight nélkül
Az egészségügyi szolgáltató nem kap semmilyen figyelmeztetést az InSighttól.
Az egészségügyi szolgáltató információkat kap a súlyos szepszis detektortól a CHH elektronikus egészségügyi nyilvántartásában.
|
A súlyos szepszis detektortól a CHH elektronikus egészségügyi nyilvántartásában szereplő információ megérkezésekor az egészségügyi szolgáltató a szokásos gyakorlatot követi az esetleges (súlyos) szepszis felmérése és ennek megfelelően történő beavatkozás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi visszafogadás
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hoyt Burdick, Cabell Huntington Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1097090-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBanglades, Uganda, Thaiföld, Dél-Afrika, Olaszország, Görögország, India, Brazília, Kína, Kenya, Vietnam
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineBefejezveÚjszülöttkori SEPSISBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu Teaching...Befejezve
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramBefejezveÚjszülöttkori SEPSISKenya
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityIsmeretlen
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefBefejezveAz újszülöttkori szeptikémia súlyossági indexe az újszülöttkori akut fiziológiához (SNAP) II. (SNAP)Újszülöttkori SEPSISEgyiptom
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterBefejezveÚjszülöttkori fertőzés | Újszülöttkori SEPSISHollandia
Klinikai vizsgálatok a Súlyos szepszis előrejelzés
-
Universidad de los Andes, ChileToborzásOsteo Arthritis térdChile
-
Francisco EspinozaMég nincs toborzás
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIsmeretlen
-
Duke UniversityDuke Clinical Research Institute; Data & Society Research InstituteBefejezveVérmérgezés | Szeptikus sokk | Súlyos szepszisEgyesült Államok
-
Robert EhrmanIsmeretlen
-
InflammatixVisszavontLégúti fertőzések | Vérmérgezés | Húgyúti fertőzések | Intraabdominális fertőzések | A bőr és a lágyszövetek fertőzése | Gyanús agyhártyagyulladás/encephalitis vagy bármilyen más fertőzés
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)BefejezveVérmérgezésEgyesült Államok
-
Morley MedicalMorley Research ConsortiumIsmeretlen
-
Emory UniversityMég nincs toborzás