- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03235193
Algoritmo predittivo per la valutazione e l'intervento nella SEpsi (PREVISE)
17 settembre 2021 aggiornato da: Dascena
Previsione della sepsi grave utilizzando un algoritmo di apprendimento automatico
In questo studio prospettico, la capacità di un algoritmo di apprendimento automatico di prevedere la sepsi e influenzare gli esiti clinici sarà studiata presso il Cabell Huntington Hospital (CHH).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2296
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno idonei tutti i pazienti adulti che visitano il pronto soccorso o sono ricoverati nei reparti dell'unità di terapia intensiva (ICU) partecipanti del Cabell Huntington Hospital.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: In vista
L'operatore sanitario riceve un avviso da InSight per i pazienti con tendenza alla sepsi grave.
L'operatore sanitario riceve anche informazioni dal rilevatore di sepsi grave nella cartella clinica elettronica CHH.
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Dopo aver ricevuto un avviso InSight, l'operatore sanitario segue le pratiche standard per valutare una possibile sepsi (grave) e intervenire di conseguenza.
Dopo aver ricevuto informazioni dal rilevatore di sepsi grave nella cartella clinica elettronica CHH, l'operatore sanitario segue le pratiche standard per valutare la possibile sepsi (grave) e intervenire di conseguenza.
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Comparatore attivo: Senza Intuito
L'operatore sanitario non riceve alcun avviso da InSight.
L'operatore sanitario riceve informazioni dal rilevatore di sepsi grave nella cartella clinica elettronica CHH.
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Dopo aver ricevuto informazioni dal rilevatore di sepsi grave nella cartella clinica elettronica CHH, l'operatore sanitario segue le pratiche standard per valutare la possibile sepsi (grave) e intervenire di conseguenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hoyt Burdick, Cabell Huntington Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1097090-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Previsione di sepsi grave
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