- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03235193
АЛГОРИТМ ПРОГНОЗА ДЛЯ ОЦЕНКИ И ВМЕШАТЕЛЬСТВА В СЕПСИС (PREVISE)
17 сентября 2021 г. обновлено: Dascena
Прогнозирование тяжелого сепсиса с помощью алгоритма машинного обучения
В этом проспективном исследовании способность алгоритма машинного обучения прогнозировать сепсис и влиять на клинические исходы будет изучаться в больнице Кэбелл Хантингтон (CHH).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2296
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
- Cabell Huntington Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, посещающие отделение неотложной помощи или госпитализированные в участвующие отделения интенсивной терапии (ОИТ) больницы Кэбелл Хантингтон, будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Все пациенты моложе 18 лет будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: С инсайтом
Поставщик медицинских услуг получает предупреждение от InSight о пациентах с тенденцией к тяжелому сепсису.
Поставщик медицинских услуг также получает информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной медицинской карте CHH.
|
Получив предупреждение InSight, поставщик медицинских услуг следует стандартным методам оценки возможного (тяжелого) сепсиса и принятия соответствующих мер.
Получив информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной карте здоровья CHH, поставщик медицинских услуг следует стандартным методам оценки возможного (тяжелого) сепсиса и принятия соответствующих мер.
|
|
Активный компаратор: Без понимания
Поставщик медицинских услуг не получает никаких предупреждений от InSight.
Поставщик медицинских услуг получает информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной карте здоровья CHH.
|
Получив информацию от детектора тяжелого сепсиса в электронной карте здоровья CHH, поставщик медицинских услуг следует стандартным методам оценки возможного (тяжелого) сепсиса и принятия соответствующих мер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Через завершение обучения, в среднем 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hoyt Burdick, Cabell Huntington Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Calvert J, Desautels T, Chettipally U, Barton C, Hoffman J, Jay M, Mao Q, Mohamadlou H, Das R. High-performance detection and early prediction of septic shock for alcohol-use disorder patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 May 10;8:50-5. doi: 10.1016/j.amsu.2016.04.023. eCollection 2016 Jun.
- Calvert JS, Price DA, Chettipally UK, Barton CW, Feldman MD, Hoffman JL, Jay M, Das R. A computational approach to early sepsis detection. Comput Biol Med. 2016 Jul 1;74:69-73. doi: 10.1016/j.compbiomed.2016.05.003. Epub 2016 May 12.
- Desautels T, Calvert J, Hoffman J, Jay M, Kerem Y, Shieh L, Shimabukuro D, Chettipally U, Feldman MD, Barton C, Wales DJ, Das R. Prediction of Sepsis in the Intensive Care Unit With Minimal Electronic Health Record Data: A Machine Learning Approach. JMIR Med Inform. 2016 Sep 30;4(3):e28. doi: 10.2196/medinform.5909.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1097090-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Прогноз тяжелого сепсиса
-
Morley MedicalMorley Research ConsortiumНеизвестный
-
Robert EhrmanНеизвестный
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Завершенный
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Завершенный
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань
-
Al-Azhar UniversityЕще не набираютСепсис | Критических заболеваний | Септический шок | Синдром системного воспалительного ответа (SIRS)
-
Linkoeping UniversityCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Bicetre Hospital; European Georges Pompidou... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийСепсис | Септический шок | Кардиомиопатии | Органная недостаточность, множественнаяФранция, Швеция