Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Traditionell kinesisk medicinsk hand- och fotbad för kemoterapiinducerad perifer neuropati och hand-fot-syndrom

21 januari 2026 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Effekt och säkerhet av ett traditionellt kinesiskt medicinskt fotbad för kemoterapiinducerad perifer neuropati och hand-fot-syndrom

Systemiska terapier, inklusive kemi- och målinriktad terapi samt immunterapi, utgör hörnstenar i modern onkologi och har avsevärt förlängt patienters överlevnad. Dessa behandlingar är dock ofta förknippade med biverkningar som kan försämra patienternas livskvalitet. Bland de vanligaste och mest försvagande återfinns kemoterapi-inducerad perifer neuropati (CIPN) och hand-fot-syndrom (HFS).

För närvarande finns ingen allmänt effektiv standardvård för vare sig CIPN eller HFS. Åtgärder som duloxetin för CIPN eller empiriskt vitaminbruk för HFS erbjuder begränsad effekt och stöds inte robust av evidens. Detta otillfredsställda kliniska behov har väckt intresse för kompletterande tillvägagångssätt. Under de senaste åren har traditionell kinesisk medicin (TCM) rigoröst utvärderats i högkvalitativa kliniska studier för olika tillstånd, med fördelar som visats vid hjärt-kärlsjukdomar och onkologi. Även om vissa studier har undersökt systemisk TCM för att förebygga CIPN, är forskning om topikal TCM-terapi för etablerad CIPN och HFS knapphändig. Vi genomförde därför denna retrospektiva studie för att undersöka effektiviteten och säkerheten hos ett topikalt TCM-hand-fot-bad för dessa tillstånd, med patientrapporterade utfallsmått för att bedöma dess inverkan på symtom och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera patienter med solida tumörer som fått systemisk antikancerbehandling vid Avdelningen för medicinsk onkologi och strålsjuka, Peking University Third Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Patienten är över 18 år, utan könsrestriktioner; (2) Patologisk bekräftad malign tumör, inklusive tumör i matsmältningskanalen, lungcancer, bröstcancer, etc; (3) Har fått systemisk antitumörbehandling, inklusive kemoterapi, målinriktad terapi, etc; (4) Kombination av HFS eller CIPN efter antitumörbehandling; (5) Efter uppkomsten av HFS eller CIPN, enligt diagnos- och behandlingsrutin eller patientens önskemål, används topisk behandling med traditionell kinesisk medicin, eller västerländsk medicin som metylkobalamin/vitamin B intas oralt, eller inga interventionsåtgärder används; (6) De huvudsakliga organfunktionerna är normala, och det finns inga allvarliga abnormaliteter i blod, hjärta, lungor, lever, njurar, benmärg eller immunbristsjukdomar; (7) Tiden från slutet av föregående användning av traditionell kinesisk medicin och traditionella kinesiska patentmediciner och enkla preparat till studiens start måste vara ≥ 2 veckor; (8) De med god följsamhet kan följa upp effekt och biverkningar enligt planens krav; (9) HFS, CIPN och livskvalitetsbedömningar genomfördes före och efter behandlingen.

Exklusionskriterier:

(1) Ofullständiga kliniska data; (2) Innan behandling fanns dålig kontroll av symtom på diabetes perifer neuropati, historia av nervtrauma, ryggmärgskompressionssyndrom utan kirurgisk behandling, spinalkanalstenos eller kompression av ryggmärgsnervrötter, tumörer i centrala nervsystemet; (3) Individer med känd historia av allergi mot komponenterna i detta läkemedelsregimen; (4) Andra situationer som forskarna anser inte är lämpliga för inkludering.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp för traditionell kinesisk medicin

Patienterna fick en lokal TCM-behandling. Formeln bestod av: Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) och Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian).

Örterna kokades i 1000-2000 ml vatten vid 37-41 °C. Patienterna fick i uppdrag att blötlägga sina händer och fötter i den varma lösningen i 20-30 minuter två gånger dagligen.
Läkemedel: Traditonell kinesisk medicin
Ramulus Cinnamomi (Guizhi), Radix Angelicae Sinensis (Danggui), Radix Aconiti Lateralis Preparata (Zhi Chuanwu), Caulis Spatholobi (Jixueteng), Rhizoma Chuanxiong (Chuanxiong), Radix Astragali (Huangqi), Rhizoma Dioscoreae Nipponicae (Chuanshanlong), Herba Speranskiae Tuberculatae (Tougucao), Radix Paeoniae Rubra (Chishao) och Radix Sophorae Flavescentis (Kushen Pian)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CIPN-poäng
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor
Från inkludering till behandlingens slut efter 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HFS-grad
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M20250937

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera