Resultat av patientblodhantering hos patienter med svår anemisk sjukdom

Bakgrund:

Det verkar finnas ett tydligt samband mellan hemoglobinnivå och sjuklighet och dödlighet på sjukhus. För att mildra negativa effekter av lägre hemoglobinnivåer, det vill säga anemi, ges transfusioner när hemoglobinnivån hos patienten når en punkt som bedöms vara skadlig av den behandlande hälsovårdspersonalen. Patient Blood Management (PBM) lägger till armamentarium för anemiterapi, med början vanligtvis långt innan transfusioner ges, och ibland bortom denna punkt. PBM använder medicinska strategier för att förbättra patientens egen röda blodkroppsmassa och för att lindra de negativa effekterna av sjukdom och blödning på hematopoes och homeostas.

Mål:

Syftet med den föreliggande studien är att undersöka effekterna av två olika behandlingsstrategier av svår anemi, nämligen PBM exklusivt eller PBM med transfusionsterapi, och jämföra dem med standardtransfusionsterapi vad gäller dödlighet och sjuklighet på sjukhus.

Hypotes: Det antas att deltagare med allvarlig anemisk anemi som fick en kombination av PBM och restriktiv transfusionsregim skulle ha en lägre dödlighet och mindre komplikationer än deltagare som får en liberal transfusionsterapi utan PBM, medan deltagare som inte får transfusion alls kommer att ha ökad mortalitet och sjuklighet .

Inställning: Studien kommer att utföras på HELIOS Klinikum Gotha (HKG) och Helios Klinikum Erfurt (HKE) som är två angränsande sjukhus med överlappande personal, inköp, IT-avdelningar och standardrutiner. Båda sjukhusen erbjuder grundläggande, avancerad och specialistvård till sina samhällen. HKG erbjuder PBM till sina patienter, medan HKE inte gör det.

Datakällor: Data kommer att hämtas från HKG:s och HKE:s sjukhusinformationssystem.

Sjukdomar är kodade med ICD-10-GM (International Code of Diseases, Version 10, Tyskland) och procedurer som använder OPS-koden (Procedure Key, analogt med International Code of Procedures).

Deltagare: Alla vuxna patienter behandlade mellan 1.6.2008 och 31.12.2020 i HKG och HKE kommer att vara berättigade till inskrivning när de behandlades av en specialitet som båda sjukhusen erbjuder och lider av svår anemi, definierad som ett lägsta hemoglobinvärde på < 8 g/dL.

Interventioner:

Studiegrupp 1: Deltagarna i denna grupp fick fullständiga PBM-mått som var kliniskt lämpliga, men transfunderades inte alls.

Studiegrupp 2: Deltagarna i denna grupp fick bekvämlighetsåtgärder av PBM och transfunderades efter behov i en miljö där en restriktiv transfusionsstrategi uppmuntras.

Kontrollera:

Kontrollgruppen behandlades utan systematisk PBM som erbjöds patienter och transfusioner var den enda standarden för vård för patienter med svårt anemiska.

Resultat:

Det primära resultatet är dödlighet på sjukhus. Sekundära utfall är sjuklighetsmått, såsom akut hjärtinfarkt, blodströmsinfektion, cerebrovaskulär olycka, transfusionskomplikationer, återinläggningsfrekvenser, etc.

Studera design:

Detta är en dubbelcenter, retrospektiv observationskohortstudie. Rapportering av resultat kommer att utföras i linje med rapporteringen av studier som utförts med hjälp av observationsrutininsamlade hälsodata (RECORD) uttalande förlängning av uttalandet förstärkning av rapportering av observationsstudier i epidemiologi (STROBE).

Studien kommer att styras av ett studieprotokoll med en bifogad statistisk analysplan.