- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04480528
Styrketräning hos kvinnliga löpare med patellofemoral smärta
Effekten av olika styrketräningsprotokoll hos kvinnliga löpare med patellofemoral smärta
Patellofemoral smärta (PFP) är en vanlig löprelaterad skada som ofta kallas löparknä. Tillståndet uppvisar vanligtvis smärta i den främre delen av knät som ligger runt eller bakom knäskålen. Denna skada förekommer dubbelt så ofta hos kvinnor och är ofta förknippad med svaghet i lår- och höftmusklerna, samt förändrad löpform. Kraftig styrketräning behövs för att förbättra muskelsvagheten; detta belastar dock knäleden och det är svårt för individer med PFP att träna på denna nivå utan att uppleva ökad smärta och ledbesvär. Blodflödesbegränsningsträning (BFRT) är en lovande alternativ metod för att på ett säkert sätt förbättra muskelsvaghet och samtidigt minska belastningen på knäleden. Med BFRT appliceras ett trycksatt band på låret för att delvis begränsa blodflödet när en patient tränar för att minska mängden syre som levereras till muskeln. Syrebrist till muskeln i kombination med styrketräning skapar en miljö inom muskeln som resulterar i att lågviktsstyrketräning ger samma resultat som tung styrketräning.
Denna studie kommer att utvärdera hur lågviktsträning med och utan BFRT påverkar lår- och höftstyrkan, och följaktligen smärta, funktion, löpförmåga och löpform hos kvinnliga löpare med PFP. Hypotesen är att 10 veckors lågviktsträning med BFRT kommer att leda till större lår- och höftstyrka, minskad smärta, förbättrad knäfunktion, förbättrad löpförmåga och förbättrad löpform jämfört med lågviktsstyrketräning utan BFRT. De förväntade resultaten kommer att ha en betydande inverkan inom löpargemenskapen genom att tillhandahålla en säker och effektiv behandling som ökar styrkan och förbättrar löpformen samtidigt som smärtan och ledbelastningen minskar. Detta kommer också att ha en inverkan på det större området idrottsmedicin genom att tillhandahålla en alternativ metod för att förbättra styrkan, samt förbättra funktionen när tung styrketräning inte tolereras väl eller är osäker på grund av skada.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536
- University of Kentucky
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta runt (peripatellär) eller bakom (retropatellär) knäskålen, som förvärras av löpning och minst en annan aktivitet som belastar knäskålsleden under viktbärande på ett böjt knä såsom knäböjar, hukande, trappa och hoppa/hoppa
- Lömsk debut av symtom som inte är relaterade till trauma
- Smärta finns i minst 2 månader
- Smärtvärde på minst 3/10 på den visuella analoga skalan under löpning
- Rapportera att du springer minst 10 miles per vecka just nu eller strax före skadans början
- Få maximalt 85 % på antingen Knee Outcome Survey Activities of Daily Living Scale eller Sports Activity Scale (KOS-ADL eller KOS-SAS)
Exklusions kriterier:
- Knäsmärta till följd av akut trauma
- Samtidig ligamentinstabilitet, meniskpatologi, patellar eller iliotibial band tendinopati
- Historik av patellaluxationer eller instabilitet, eller tidigare rekonstruktiv operation i knät
- Andra nedre extremitets- eller ländryggsskada under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: BFRT Group
Denna grupp kommer att få sjukgymnastik plus aktiv BFRT.
|
En trycksatt manschett appliceras på det proximala låret för att delvis blockera blodflödet när patienten tränar.
|
Sham Comparator: Standard of Care Group
Denna grupp kommer att få sjukgymnastik plus sken-BFRT.
|
En manschett med minimalt tryck appliceras på det proximala låret för att efterlikna den aktiva blodflödesbegränsningsenheten när patienten tränar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i isometrisk Quadriceps-styrka
Tidsram: 10 veckor
|
Försökspersonen kommer att sitta i en Biodex 4 dynamometer med knäet låst vid 90 graders böjning.
Försökspersonen kommer att bli ombedd att sparka in i dynamometerdynan så hårt de kan och toppkraften kommer att mätas och normaliseras till kroppsvikten.
Ökad kraft indikerar större styrka i quadriceps.
|
10 veckor
|
Förändring i isokinetisk Quadriceps-styrka
Tidsram: 10 veckor
|
Försökspersonen kommer att sitta i en Biodex 4 dynamometer och bli ombedd att sparka fram och tillbaka i dynamometerdynan så hårt och så snabbt de kan.
Toppkraften kommer att mätas och normaliseras till kroppsvikten.
Ökad kraft indikerar större styrka i quadriceps.
|
10 veckor
|
Förändring i isometrisk höftabduktionsstyrka
Tidsram: 10 veckor
|
Motivet kommer att ligga i sidoläge med en stabiliseringsrem runt låret.
Försökspersonen kommer att uppmanas att trycka ut så hårt de kan mot en handhållen dynamometer som registrerar kraften som appliceras mot den.
Toppkraften kommer att mätas och normaliseras till kroppsvikten.
Ökad kraft indikerar större höftabduktionsstyrka.
|
10 veckor
|
Förändring i isometrisk höftförlängningsstyrka
Tidsram: 10 veckor
|
Försökspersonen kommer att ligga på mage med knäet böjt till 90 grader och en stabiliserande rem runt låret.
Försökspersonen kommer att uppmanas att trycka upp så hårt de kan mot en handhållen dynamometer som registrerar kraften som appliceras mot den.
Toppkraften kommer att mätas och normaliseras till kroppsvikten.
Ökad kraft indikerar större höftförlängningsstyrka.
|
10 veckor
|
Förändring i isometrisk höftrotationsstyrka
Tidsram: 10 veckor
|
Försökspersonen kommer att sitta med knäet böjt till 90 grader och en stabiliserande rem placerad runt underbenet.
Försökspersonen kommer att uppmanas att trycka inåt så hårt de kan mot en handhållen dynamometer som registrerar kraften som appliceras mot den.
Toppkraften kommer att mätas och normaliseras till kroppsvikten.
Ökad kraft indikerar större yttre höftrotationsstyrka.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i höftadduktionsvinkel
Tidsram: 10 veckor
|
Förändring i topp höftadduktionsvinkel kommer att mätas via en tredimensionell löpgångsanalys på ett instrumenterat löpband.
|
10 veckor
|
Förändring i höftens inre rotationsvinkel
Tidsram: 10 veckor
|
Förändring i topp inre rotationsvinkel för höften kommer att mätas via en tredimensionell löpgångsanalys på ett instrumenterat löpband.
|
10 veckor
|
Förändring i Peak Knee Extensor Moment
Tidsram: 10 veckor
|
Förändring i topp knästräckningsmoment kommer att mätas via en tredimensionell löpgångsanalys på ett instrumenterat löpband.
|
10 veckor
|
Förändring i smärta: Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: 10 veckor
|
Smärta kommer att mätas med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI), som bedömer smärta (minst, mest, genomsnittlig och nuvarande smärta) på en skala från 0-10.
Lägre siffror indikerar mindre smärta medan högre siffror indikerar mer smärta.
|
10 veckor
|
Förändring i patellofemoral smärta: Knäskada och resultatresultat för artros
Tidsram: 10 veckor
|
Patellofemoral smärta kommer att mätas med hjälp av Knäskada och artros resultat - Patellofemoral smärta.
Det är ett frågeformulär med 11 punkter och objekten är kodade från 0 till 4, inga problem till extrema problem.
Poäng omvandlas till en skala 0-100 och representerar procentandelen av det totala möjliga resultatet som uppnåtts.
Lägre siffror indikerar större knäpatellofemoral smärta medan högre siffror indikerar mindre patellofemoral smärta.
|
10 veckor
|
Förändring i knäfunktion
Tidsram: 10 veckor
|
Knäfunktion kommer att mätas med hjälp av Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) som innehåller 5 subskalor: Smärta - 9 poster, andra symtom - 7 poster, Funktion i det dagliga livet (ADL) - 17 poster, Funktion inom sport och rekreation (Sport) /Rec) - 5 objekt, och knä-relaterad livskvalitet (QoL) - 4 objekt.
Objekt är kodade från 0 till 4, inga problem till extrema problem.
Poäng omvandlas till en skala 0-100 och representerar procentandelen av det totala möjliga resultatet som uppnåtts.
Lägre siffror indikerar större knäproblem medan högre siffror indikerar mindre knäproblem.
|
10 veckor
|
Förändring i löpförmåga
Tidsram: 10 veckor
|
Löpförmågan kommer att mätas med hjälp av University of Wisconsin Running Injury and Recovery Index (UWRI).
Det är ett frågeformulär med 9 punkter och objekten är kodade från 0 till 4, lägre poäng indikerar oförmåga att springa och högre poäng indikerar ingen smärta/problem med löpning.
Poäng omvandlas till en skala 0-100 och representerar procentandelen av det totala möjliga resultatet som uppnåtts.
Lägre siffror indikerar begränsad löpförmåga medan högre siffror indikerar full löpförmåga.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lauren Erickson, DPT, University of Kentucky
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 54348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellofemoralt syndrom
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndrom | Patellofemoral malalignment syndromEgypten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutadPatellofemoral felspårningHong Kong
-
Riphah International UniversityRekryteringKnäsmärta kronisk | Patellofemoral smärta | Patello femoralt syndromPakistan
-
Laval UniversityAvslutadPatellofemoral smärta (PFPS)Kanada
-
Aarhus University HospitalHar inte rekryterat ännuMedial patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionDanmark
-
University of UtahAvslutadFriska | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionFörenta staterna
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekryteringTibial Tubercle Osteotomi | Patellofemoral dislokation | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruktionKanada
-
St. Helena Hospital Coon Joint Replacement InstituteRebound Orthopedics and NeurosurgeryOkändPatellofemoral knäprotesplastikFörenta staterna
-
Gazi UniversityAvslutadPatellofemoral artros | Patellofemoralt smärtsyndrom | PROMKalkon
-
State University of New York at BuffaloAvslutad
Kliniska prövningar på Blodflödesbegränsningsträning (BFRT)
-
Mayo ClinicAvslutad
-
AspetarRekryteringPatellofemoralt smärtsyndrom | Knäsmärta kronisk | Rotator Cuff Tendinosis | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Främre knävärksyndromQatar
-
Udayana UniversityRekryteringFriska ämnen | Sport nivå 1Indonesien
-
University of West AtticaHar inte rekryterat ännu
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytering
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAvslutad