Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabiliteringsintervention för personer efter höftfraktur - Pilotstudie

27 september 2017 uppdaterad av: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Effektiviteten av en telerehabiliteringsinsats för att förbättra prestationsförmågan och minska sjukligheten för människor efter höftfraktur - Pilotstudie

De flesta överlevande höftfrakturpatienter upplever nedsatt rörlighet och förlorar sin funktionsförmåga, vilket ökar risken för komplikationer och återinläggning. Övergångsprogram efter utskrivningen för att minska återinläggningarna har visat viss framgång. Telerehabilitering avser användningen av teknik för att tillhandahålla rehabiliteringstjänster till människor i deras hem. Med tanke på behovet av långvarig uppföljningsvård för personer med höftfraktur kan telerehabilitering i hemmet öka självständigheten, minska sjukhusvistelser och minska bördan för vårdgivare.

Syftet med pilotstudien är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av de forskningsmetoder som utvärderar telerehabilitering med vuxna som upplevt höftfraktur, som förberedelse för en större randomiserad kontrollerad studie. En en-grupp (N=6) för-/eftertest-design håller för närvarande på att konstrueras. Resultaten av pilotstudien kommer att användas för att fastställa vilka anpassningar av designen som kan krävas för att säkerställa en framgångsrik implementering. Rekryterings-, retentions- och närvarofrekvenser, såväl som procentsatser som fullföljer resultatmåtten, kommer att undersökas för att planera tidsramen för huvudförsöket.

Interventionen kommer att omfatta 10 videokonferenssessioner från en arbetsterapeut i närvaro av den primära vårdgivaren. Varje session kommer att användas för att vägleda deltagarna att uppnå sina självidentifierade mål, med fokus på problemlösning för dagliga livssituationer och på förmågan att implementera de diskuterade strategierna för en mängd olika aktiviteter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna (ålder ≥60 år)
  • post höftfraktur - utskriven från den slutna rehabiliteringsenheten på Herzog Hospital, Jerusalem, mellan januari 2017 och december 2017.
  • Utskrivning från rehabilitering till en icke-institutionaliserad miljö.
  • bredband eller Wi-Fi i sitt hem och måste kunna hantera en iPad självständigt.
  • FIM>90 vid utskrivning.
  • Har en utsedd vårdgivare (en nära vän, familjemedlem eller stödpersonal) över 18 år och en hebreisk-, engelsk- eller arabisktalande som kommer att gå med på att samarbeta i forskningen.

Exklusions kriterier:

  • Afasi.
  • kognitiv funktionsnedsättning (Montreal Cognitive Assessment-poäng: MOCA<19 eller MMSE<21).
  • degenerativa neurologiska diagnoser.
  • nuvarande allvarlig depressiv eller psykotisk störning.
  • andra akuta eller kroniska hälsotillstånd som kommer att påverka deras förmåga att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: telerehabilitering
Telerehabilitering avser användningen av teknik för att tillhandahålla rehabiliteringstjänster till människor i deras hem. Interventionen kommer att utföras genom videokonferenser i realtid med en iPad® och Skype™, ett program som tillåter videosamtal över Internet
CO-OP är ett top-down, uppgiftsorienterat, kundcentrerat tillvägagångssätt som använder en iterativ process av dynamisk prestationsanalys och guidad upptäckt för att göra det möjligt för individer att identifiera strategier som kommer att förbättra prestanda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen vid efter intervention i The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
COPM kommer att användas för att mäta prestation och tillfredsställelse med personligt identifierade deltagandemål. Deltagarna uppmanas att identifiera mål och sedan betygsätta sin prestation och tillfredsställelse med nuvarande status på en skala från 1 till 10, där 10 indikerar optimal prestation eller tillfredsställelse
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
Syftet med FIM är att övervaka återhämtningen av funktionsförmågan hos personer som genomgår rehabilitering. FIM består av 18 parametrar, var och en bedömd på en skala från 1-7 (intervall = 18-126) beroende på graden av assistans som krävs för att utföra en specifik aktivitet
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
The Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
Skalan består av 15 artiklar; varje punkt har två möjliga svar (ja eller nej). Högsta möjliga poäng är 15, vilket indikerar det svåraste depressiva tillståndet.
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
12-objekt MOS Short-Form Health Status Survey, hebreisk version
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
Detta generiska HR-QoL-instrument fokuserar på funktionsstatus. Frågeformuläret innehåller 12 artiklar hämtade direkt från SF-36[73] som används för att beräkna den fysiska och mentala komponentsammanfattningen. Den första frågan som mäts av SF-12 är ett acceptabelt självskattat mått för allmän hälsa
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
Zarit Caregiver Burden Intervju
Tidsram: Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
ZBI innehåller 22 påståenden inspelade i en Likert-skala från 0-4 (totalpoängintervall 0 till 88, där högre poäng betyder högre börda), som betygsätter den subjektiva komponenten av bördan
Baseline-pretest (T0), omedelbart efter intervention (efter intervention 10 veckor) (T1), och en 6-månaders uppföljning (T2). totalt 9 månader
Kvalitativ intervju
Tidsram: efter intervention, 10 veckor (T1)
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras efter interventionen med patienterna och deras vårdgivare för att identifiera barriärer och underlättar för interventionen
efter intervention, 10 veckor (T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Första postat (FAKTISK)

3 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera