髋部骨折后人的远程康复干预 - 试点研究
2017年9月27日 更新者：Yakir Kaufman、Herzog Hospital
远程康复干预对改善髋部骨折后患者的表现和降低发病率的有效性 - 试点研究
大多数幸存的髋部骨折患者都经历了活动能力下降和功能丧失，这增加了并发症和再住院的风险。 减少再入院率的出院后过渡计划取得了一些成功。 远程康复是指使用技术为人们在家中提供康复服务。 考虑到髋部骨折患者需要长期随访护理，居家远程康复可以提高独立性、减少住院时间并减轻护理人员的负担。
试点研究的目的是检查评估远程康复的研究方法的可行性和可接受性，为经历过髋部骨折的成年人准备进行更大规模的随机对照研究。 目前正在构建一组 (N=6) 前测试/后测试设计。 试点研究的结果将用于确定可能需要对设计进行哪些调整以确保成功实施。 将检查招募、保留率和出勤率，以及完成结果测量的百分比，以规划主要试验的时间框架。
干预将包括由职业治疗师在主要护理人员在场的情况下进行的 10 次视频会议。 每节课都将用于指导参与者实现他们自我确定的目标，重点是解决日常生活中的问题以及实施所讨论的各种活动策略的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yafit Gilboa, OTphD
- 电话号码：+972523362230
- 邮箱：yafitgilboa@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Talia Maeir, BOT
- 电话号码：+972547866338
- 邮箱：taliabengigi@gmail.com
学习地点
-
-
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Jerusalem、以色列
- 招聘中
- Herzog Hospital
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接触：
- Yakir Kaufmam, MD
- 电话号码：+972545703130
- 邮箱：ykaufman@herzoghospital.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 老年人（年龄≥60岁）
- 髋部骨折后——2017 年 1 月至 2017 年 12 月期间从耶路撒冷赫尔佐格医院住院康复科出院。
- 从康复中心出院到非机构化环境。
- 他们家中的宽带或 Wi-Fi，并且必须能够独立操作 iPad。
- 放电时 FIM>90。
- 有一位年满 18 岁且会说希伯来语、英语或阿拉伯语的指定看护人（密友、家庭成员或支持人员），他们同意在研究中合作。
排除标准：
- 失语症。
- 认知障碍（蒙特利尔认知评估评分：MOCA<19 或 MMSE<21）。
- 退行性神经病学诊断。
- 目前患有严重的抑郁症或精神病。
- 其他会影响他们参与研究的能力的急性或慢性健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：远程康复
远程康复是指使用技术为人们在家中提供康复服务。
干预将通过使用 iPad® 和 Skype™ 的实时视频会议进行，Skype™ 是一种允许通过互联网进行视频通话的软件程序
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CO-OP 是一种自上而下、以任务为导向、以客户为中心的方法，它使用动态绩效分析和引导发现的迭代过程，使个人能够确定可提高绩效的策略
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 干预后基线的变化
大体时间：基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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COPM 将用于衡量个人确定的参与目标的绩效和满意度。
要求参与者确定目标，然后按 1 到 10 的等级对他们的表现和对当前状态的满意度进行评分，其中 10 表示最佳表现或满意度
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基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能独立性测量 (FIM)
大体时间：基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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FIM 的目的是监测接受康复治疗的人的功能恢复情况。
FIM 由 18 个参数组成，每个参数根据执行特定活动所需的协助程度按 1-7（范围 = 18-126）分级
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基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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老年抑郁量表 (GDS)
大体时间：基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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该量表由15个条目组成；每个项目都有两个可能的答案（是或否）。
最高可能得分为 15，表示抑郁状态最严重。
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基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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12 项 MOS 健康状况简表，希伯来文版
大体时间：基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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这种通用的 HR-QoL 工具侧重于功能状态。
问卷包括直接取自 SF-36[73] 的 12 个项目，用于计算身体和心理成分摘要。
SF-12 测量的第一个问题是可接受的一般健康自评量度
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基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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Zarit 看护者负担访谈
大体时间：基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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ZBI 包括 22 个陈述，记录在 0-4 Likert 量表中（总分范围 0 到 88，其中分数越高意味着负担越大），它对负担的主观成分进行评分
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基线预测试 (T0)、干预后立即（干预后 10 周）(T1) 和 6 个月的随访 (T2)。总共9个月
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定性访谈
大体时间：干预后，10 周 (T1)
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将在干预后与患者及其护理人员进行半结构化访谈，以确定干预的障碍和促进因素
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干预后，10 周 (T1)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Yafit Gilboa, OTphD、School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月27日
首次发布 (实际的)
2017年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月27日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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