Intervento di teleriabilitazione per persone post frattura dell'anca - Studio pilota
Efficacia di un intervento di teleriabilitazione per migliorare le prestazioni e ridurre la morbilità per le persone post frattura dell'anca - Studio pilota
La maggior parte dei pazienti con frattura dell'anca sopravvissuta sperimenta una mobilità ridotta e perde la capacità funzionale, il che aumenta il rischio di complicanze e riospedalizzazione. I programmi transitori post-dimissione per ridurre le riammissioni hanno mostrato un certo successo. La teleriabilitazione si riferisce all'uso di tecnologie per fornire servizi di riabilitazione alle persone nelle loro case. Considerando la necessità di cure di follow-up a lungo termine per le persone con frattura dell'anca, la teleriabilitazione a domicilio potrebbe aumentare l'indipendenza, ridurre le degenze ospedaliere e ridurre il carico per gli operatori sanitari.
Lo scopo dello studio pilota è esaminare la fattibilità e l'accettabilità dei metodi di ricerca che valutano la teleriabilitazione con adulti che hanno subito una frattura dell'anca, in preparazione di uno studio controllato randomizzato più ampio. Attualmente è in fase di costruzione un progetto pre-test/post-test a un gruppo (N=6). I risultati dello studio pilota saranno utilizzati per determinare quali adattamenti al progetto potrebbero essere necessari per garantire un'implementazione di successo. I tassi di reclutamento, conservazione e frequenza, nonché le percentuali di completamento delle misure di esito, saranno esaminati per pianificare l'arco temporale della prova principale.
L'intervento includerà 10 sessioni di videoconferenza da parte di un terapista occupazionale in presenza del caregiver primario. Ogni sessione sarà utilizzata per guidare i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi autoidentificati, concentrandosi sulla risoluzione dei problemi per le situazioni della vita quotidiana e sulla capacità di implementare le strategie discusse per una varietà di attività.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
- Herzog Hospital
-
Contatto:
- Yakir Kaufmam, MD
- Numero di telefono: +972545703130
- Email: ykaufman@herzoghospital.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti più anziani (età ≥60 anni)
- post frattura dell'anca - dimesso dall'unità di riabilitazione ospedaliera dell'ospedale Herzog, Gerusalemme, tra gennaio 2017 e dicembre 2017.
- Dimissione dalla riabilitazione a un ambiente non istituzionalizzato.
- banda larga o Wi-Fi in casa e devono essere in grado di utilizzare un iPad in modo indipendente.
- FIM>90 alla dimissione.
- Ha un caregiver designato (un amico intimo, un familiare o un operatore di supporto) di età superiore ai 18 anni e che parla ebraico, inglese o arabo, che accetterà di collaborare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Afasia.
- deterioramento cognitivo (punteggi Montreal Cognitive Assessment: MOCA<19 o MMSE<21).
- diagnosi neurologiche degenerative.
- attuale disturbo depressivo maggiore o psicotico.
- altre condizioni di salute acute o croniche che influenzeranno la loro capacità di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: teleriabilitazione
La teleriabilitazione si riferisce all'uso di tecnologie per fornire servizi di riabilitazione alle persone nelle loro case.
L'intervento sarà eseguito in videoconferenza in tempo reale utilizzando un iPad® e Skype™, un programma software che consente le videochiamate via Internet
|
CO-OP è un approccio dall'alto verso il basso, orientato alle attività e centrato sul cliente che utilizza un processo iterativo di analisi dinamica delle prestazioni e scoperta guidata per consentire alle persone di identificare strategie che miglioreranno le prestazioni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale dopo l'intervento in The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Lasso di tempo: Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
Il COPM sarà utilizzato per misurare le prestazioni e la soddisfazione rispetto agli obiettivi di partecipazione identificati personalmente.
Ai partecipanti viene chiesto di identificare gli obiettivi e quindi valutare le proprie prestazioni e soddisfazione rispetto allo stato attuale su una scala da 1 a 10, dove 10 indica prestazioni o soddisfazione ottimali
|
Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
Lo scopo della FIM è quello di monitorare il recupero della capacità funzionale da parte delle persone in riabilitazione.
Il FIM è composto da 18 parametri, ciascuno valutato su una scala da 1 a 7 (intervallo = 18-126) in base al grado di assistenza richiesto per svolgere una specifica attività
|
Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
|
La scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
La scala è composta da 15 item; ogni elemento ha due possibili risposte (sì o no).
Il punteggio più alto possibile è 15, che indica lo stato depressivo più grave.
|
Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
|
Indagine MOS in forma abbreviata sullo stato di salute di 12 voci, versione ebraica
Lasso di tempo: Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
Questo strumento generico HR-QoL si concentra sullo stato funzionale.
Il questionario comprende 12 item presi direttamente dall'SF-36[73] che vengono utilizzati per calcolare il riepilogo delle componenti fisiche e mentali.
La prima domanda misurata dall'SF-12 è una misura autovalutata accettabile per la salute generale
|
Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
|
L'intervista sull'onere del caregiver di Zarit
Lasso di tempo: Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
Lo ZBI include 22 affermazioni registrate in una scala Likert 0-4 (intervallo di punteggio totale da 0 a 88, dove punteggi più alti significano onere maggiore), che valuta la componente soggettiva dell'onere
|
Basale-pre-test (T0), immediatamente dopo l'intervento (dopo l'intervento 10 settimane) (T1) e un follow-up di 6 mesi (T2). in totale, 9 mesi
|
|
Colloquio qualitativo
Lasso di tempo: post intervento, 10 settimane (T1)
|
Dopo l'intervento saranno condotte interviste semi-strutturate con i pazienti e i loro caregiver per identificare barriere e facilitatori riguardo all'intervento
|
post intervento, 10 settimane (T1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HerzogH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fratture dell'anca
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ReclutamentoOsteoartrite del ginocchio | Osteoartrite dell'ancaCanada