Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutushoito lonkkamurtuman jälkeen - pilottitutkimus

keskiviikko 27. syyskuuta 2017 päivittänyt: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Etäkuntoutustoimenpiteen tehokkuus lonkkamurtuman jälkeisten ihmisten suorituskyvyn parantamiseksi ja sairastuvuuden vähentämiseksi - Pilottitutkimus

Suurin osa eloonjääneistä lonkkamurtumapotilaista kokee alentuneesti liikkuvuutta ja menettävät toimintakykynsä, mikä lisää komplikaatioiden ja uudelleen sairaalahoidon riskiä. Irtisanomisen jälkeiset siirtymäohjelmat takaisinoton vähentämiseksi ovat osoittautuneet onnistuneiksi. Etäkuntoutus tarkoittaa teknologian käyttöä kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi ihmisille heidän kodeissaan. Ottaen huomioon pitkän aikavälin seurantahoidon tarpeen lonkkamurtumia sairastaville, kotona tapahtuva etäkuntoutus voisi lisätä itsenäisyyttä, vähentää sairaalahoitoa ja vähentää hoitajien taakkaa.

Pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia lonkkamurtuman kokeneiden aikuisten etärehabilitaatiota arvioivien tutkimusmenetelmien toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä laajempaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen valmisteltaessa. Parhaillaan rakennetaan yhden ryhmän (N=6) esitestiä/jälkitestiä. Pilottitutkimuksen tuloksia käytetään määritettäessä, mitä mukautuksia suunnitteluun voidaan tarvita onnistuneen toteutuksen varmistamiseksi. Rekrytointi-, säilyttämis- ja osallistumisasteet sekä tulosmittausten prosenttiosuudet selvitetään pääkokeen aikataulun suunnittelussa.

Interventio sisältää 10 videoneuvottelua toimintaterapeutilta ensisijaisen hoitajan läsnä ollessa. Jokaista istuntoa hyödynnetään ohjaamaan osallistujia saavuttamaan itse määrittelemät tavoitteensa, keskittyen jokapäiväisten elämäntilanteiden ongelmanratkaisuun ja kykyyn toteuttaa keskusteltuja strategioita erilaisissa aktiviteetteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset (ikä ≥60 vuotta)
  • lonkkamurtuman jälkeinen - kotiutettu Jerusalemin Herzogin sairaalan kuntoutusyksiköstä tammikuun 2017 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.
  • Pääsy kuntoutuksesta ei-laitokselliseen ympäristöön.
  • laajakaistaa tai Wi-Fi-yhteyttä kotonaan, ja heidän on voitava käyttää iPadia itsenäisesti.
  • >90 mk purkamisen yhteydessä.
  • Hänellä on yli 18-vuotias nimetty omaishoitaja (läheinen ystävä, perheenjäsen tai tukityöntekijä) sekä hepreaa, englantia tai arabiaa puhuva, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Afasia.
  • kognitiivinen heikentyminen (Montreal Cognitive Assessment -pisteet: MOCA<19 tai MMSE<21).
  • rappeuttavat neurologiset diagnoosit.
  • nykyinen vakava masennus tai psykoottinen häiriö.
  • muu akuutti tai krooninen sairaus, joka vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: etäkuntoutus
Etäkuntoutus tarkoittaa teknologian käyttöä kuntoutuspalvelujen tarjoamiseksi ihmisille heidän kodeissaan. Interventio suoritetaan reaaliaikaisella videoneuvottelulla iPadilla® ja Skypellä™, ohjelmistolla, joka mahdollistaa videopuhelut Internetin kautta.
CO-OP on ylhäältä alaspäin suuntautuva, tehtäväkeskeinen, asiakaskeskeinen lähestymistapa, joka käyttää iteratiivista dynaamisen suorituskyvyn analysoinnin ja ohjatun löydön prosessia, jonka avulla yksilöt voivat tunnistaa strategioita, jotka parantavat suorituskykyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen Kanadan ammatillisen suorituskyvyn mittarissa (COPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta
COPM-mittaria käytetään suorituskyvyn ja tyytyväisyyden mittaamiseen henkilökohtaisiin osallistumistavoitteisiin. Osallistujia pyydetään tunnistamaan tavoitteet ja arvioimaan sitten suorituskykyään ja tyytyväisyyttään nykyiseen tilaan asteikolla 1-10, jossa 10 ilmaisee optimaalista suorituskykyä tai tyytyväisyyttä.
Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta
FIMin tavoitteena on seurata kuntoutuvien henkilöiden toimintakyvyn palautumista. FIM koostuu 18 parametrista, joista jokainen on arvioitu asteikolla 1-7 (alue = 18-126) sen mukaan, kuinka paljon apua tarvitaan tietyn toiminnon suorittamiseen.
Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta
Asteikko koostuu 15 kohdasta; jokaisessa kohdassa on kaksi vastausvaihtoehtoa (kyllä ​​tai ei). Korkein mahdollinen pistemäärä on 15, mikä osoittaa vakavimman masennustilan.
Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta
12-kohde MOS Short-Form Health Status Survey, hepreankielinen versio
Aikaikkuna: Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta
Tämä yleinen HR-QoL-instrumentti keskittyy toimintatilaan. Kyselylomake sisältää 12 suoraan SF-36:sta[73] otettua kohdetta, joita käytetään fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvedon laskemiseen. Ensimmäinen SF-12:n mittaama kysymys on hyväksyttävä itsearviointimittari yleiselle terveydelle
Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta
Zarit Cargiver Burden -haastattelu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta
ZBI sisältää 22 väitettä, jotka on tallennettu 0-4 Likert-asteikolla (kokonaispistemäärät vaihtelevat 0-88, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa taakkaa), mikä arvioi taakan subjektiivisen osan.
Lähtötilanteen esitesti (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (toimenpiteen jälkeen 10 viikkoa) (T1) ja 6 kuukauden seuranta (T2). yhteensä 9 kuukautta
Laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen, 10 viikkoa (T1)
Intervention jälkeen tehdään puolistrukturoituja haastatteluja potilaiden ja heidän hoitajiensa kanssa interventioon liittyvien esteiden ja fasilitaattorien tunnistamiseksi.
toimenpiteen jälkeen, 10 viikkoa (T1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen suuntautuminen ammatilliseen suorituskykyyn

3
Tilaa