Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja telerehabilitacyjna dla osób po złamaniu biodra - badanie pilotażowe

27 września 2017 zaktualizowane przez: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Skuteczność interwencji telerehabilitacyjnej w celu poprawy wydajności i zmniejszenia chorobowości u osób po złamaniu biodra — badanie pilotażowe

Większość pacjentów, którzy przeżyli złamanie szyjki kości udowej, ma ograniczoną mobilność i traci sprawność funkcjonalną, co zwiększa ryzyko powikłań i ponownej hospitalizacji. Programy przejściowe po wypisaniu ze szpitala, mające na celu ograniczenie readmisji, okazały się pewnym sukcesem. Telerehabilitacja odnosi się do wykorzystania technologii do świadczenia usług rehabilitacyjnych ludziom w ich domach. Biorąc pod uwagę potrzebę długoterminowej opieki kontrolnej nad osobami ze złamaniem szyjki kości udowej, telerehabilitacja w domu może zwiększyć niezależność, zmniejszyć liczbę pobytów w szpitalu i zmniejszyć obciążenie opiekunów.

Celem badania pilotażowego jest zbadanie wykonalności i akceptowalności metod badawczych oceniających telerehabilitację dorosłych, którzy doświadczyli złamania szyjki kości udowej, w ramach przygotowań do większego randomizowanego badania kontrolowanego. Obecnie konstruowany jest projekt dla jednej grupy (N=6) przed testem/po teście. Wyniki badania pilotażowego zostaną wykorzystane do określenia, jakie dostosowania projektu mogą być wymagane, aby zapewnić pomyślne wdrożenie. W celu zaplanowania ram czasowych głównego badania zostaną zbadane wskaźniki rekrutacji, retencji i frekwencji, a także odsetek osób, które ukończyły pomiary wyników.

Interwencja obejmie 10 sesji wideokonferencji z terapeutą zajęciowym w obecności głównego opiekuna. Każda sesja zostanie wykorzystana, aby poprowadzić uczestników do osiągnięcia ich samodzielnie określonych celów, koncentrując się na rozwiązywaniu problemów w codziennych sytuacjach życiowych oraz na umiejętności wdrażania omawianych strategii w różnych działaniach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsi dorośli (wiek ≥60 lat)
  • po złamaniu szyjki kości udowej – wypisany z oddziału rehabilitacji stacjonarnej szpitala Herzog w Jerozolimie w okresie od stycznia 2017 r. do grudnia 2017 r.
  • Wypisanie z rehabilitacji do placówki niezinstytucjonalizowanej.
  • szerokopasmowego lub Wi-Fi w swoim domu i muszą być w stanie samodzielnie obsługiwać iPada.
  • FIM>90 przy wypisie.
  • Ma wyznaczonego opiekuna (bliskiego przyjaciela, członka rodziny lub pracownika wsparcia) w wieku powyżej 18 lat i mówiącego po hebrajsku, angielsku lub arabsku, który zgodzi się współpracować w badaniach.

Kryteria wyłączenia:

  • Afazja.
  • upośledzenie funkcji poznawczych (wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej: MOCA<19 lub MMSE<21).
  • zwyrodnieniowe diagnozy neurologiczne.
  • obecne duże zaburzenie depresyjne lub psychotyczne.
  • inne ostre lub przewlekłe schorzenie, które będzie miało wpływ na ich zdolność do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: telerehabilitacja
Telerehabilitacja odnosi się do wykorzystania technologii do świadczenia usług rehabilitacyjnych ludziom w ich domach. Interwencja zostanie przeprowadzona za pomocą wideokonferencji w czasie rzeczywistym z wykorzystaniem iPada® i Skype™, oprogramowania umożliwiającego rozmowy wideo przez Internet
Behawioralne: Orientacja poznawcza na wydajność zawodową
CO-OP to odgórne, zorientowane na zadania, skoncentrowane na kliencie podejście, które wykorzystuje iteracyjny proces dynamicznej analizy wydajności i kierowanego odkrywania, aby umożliwić poszczególnym osobom zidentyfikowanie strategii, które poprawią wydajność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w momencie interwencji po interwencji w ramach kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy
COPM będzie używany do pomiaru wydajności i satysfakcji z osobiście określonych celów uczestnictwa. Uczestnicy proszeni są o określenie celów, a następnie ocenę ich wykonania oraz zadowolenia z obecnego stanu w skali od 1 do 10, gdzie 10 oznacza optymalną wydajność lub satysfakcję
Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej (FIM)
Ramy czasowe: Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy
Celem FIM jest monitorowanie powrotu sprawności funkcjonalnej przez osoby przechodzące rehabilitację. FIM składa się z 18 parametrów, z których każdy jest oceniany w skali 1-7 (zakres = 18-126) w zależności od stopnia pomocy wymaganej do wykonania określonej czynności
Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy
Skala składa się z 15 pozycji; każda pozycja ma dwie możliwe odpowiedzi (tak lub nie). Najwyższy możliwy wynik to 15, co wskazuje na najcięższy stan depresyjny.
Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy
Krótka ankieta stanu zdrowia MOS, zawierająca 12 pozycji, wersja hebrajska
Ramy czasowe: Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy
To ogólne narzędzie HR-QoL koncentruje się na stanie funkcjonalnym. Kwestionariusz zawiera 12 pozycji wziętych bezpośrednio z kwestionariusza SF-36[73], które są wykorzystywane do obliczenia Podsumowania Komponentu Fizycznego i Psychicznego. Pierwsze pytanie mierzone za pomocą SF-12 jest akceptowalną miarą samooceny ogólnego stanu zdrowia
Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy
Wywiad z Zarit Caregiver Burden
Ramy czasowe: Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy
ZBI zawiera 22 stwierdzenia zapisane w skali Likerta 0-4 (całkowity zakres wyników od 0 do 88, gdzie wyższy wynik oznacza większe obciążenie), które oceniają subiektywny składnik obciążenia
Wstępny test (T0), bezpośrednio po interwencji (10 tygodni po interwencji) (T1) i 6-miesięczna obserwacja (T2). łącznie 9 miesięcy
Wywiad jakościowy
Ramy czasowe: po interwencji, 10 tygodni (T1)
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone po interwencji z pacjentami i ich opiekunami w celu zidentyfikowania barier i ułatwień dotyczących interwencji
po interwencji, 10 tygodni (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herzog Hospital

Współpracownicy

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HerzogH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj