Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tele-rehabilitációs beavatkozás csípőtörés utáni emberek számára – Pilot Study

2017. szeptember 27. frissítette: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

A telerehabilitációs beavatkozás hatékonysága a teljesítmény javítására és a csípőtörés utáni morbiditás csökkentésére – kísérleti tanulmány

A legtöbb túlélő csípőtáji töréses beteg mozgásképességének csökkenését és funkcionális képességeinek elvesztését tapasztalja, ami növeli a szövődmények és a rehospitalizáció kockázatát. A visszafogadások csökkentését célzó, elbocsátás utáni átmeneti programok némi sikert mutattak. A távrehabilitáció olyan technológiák használatát jelenti, amelyek segítségével rehabilitációs szolgáltatásokat nyújtanak az emberek otthonukban. Figyelembe véve a csípőtöréses betegek hosszú távú utógondozásának szükségességét, az otthoni telerehabilitáció növelheti a függetlenséget, csökkentheti a kórházi tartózkodások számát és csökkentheti a gondozók terheit.

A kísérleti tanulmány célja egy nagyobb, randomizált, kontrollos vizsgálat előkészítéseként megvizsgálni a csípőtörést átélt felnőttek telerehabilitációját értékelő kutatási módszerek megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Jelenleg egy csoportos (N=6) teszt előtti/utáni konstrukció készül. A kísérleti tanulmány eredményeit fogják felhasználni annak meghatározására, hogy a terv milyen adaptációira lehet szükség a sikeres megvalósítás érdekében. A főpróba időkeretének megtervezéséhez megvizsgálják a toborzási, megtartási és részvételi arányokat, valamint az eredménymérők százalékos arányát.

A beavatkozás 10 videokonferenciát foglal magában egy foglalkozási terapeuta részéről az elsődleges gondozó jelenlétében. Minden foglalkozás arra szolgál, hogy a résztvevőket az önmeghatározott céljaik eléréséhez irányítsa, a mindennapi élethelyzetek problémamegoldására és a megvitatott stratégiák végrehajtásának képességére összpontosítva különféle tevékenységekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősebb felnőttek (60 év felett)
  • csípőtörés után – 2017 januárja és 2017 decembere között elbocsátották a jeruzsálemi Herzog Kórház fekvőbeteg-rehabilitációs osztályáról.
  • Elbocsátás a rehabilitációból nem intézményesített környezetbe.
  • szélessávú vagy Wi-Fi-t az otthonukban, és képesnek kell lenniük az iPad önálló működtetésére.
  • 90 FIM kiürítéskor.
  • Van egy kijelölt gondozója (közeli barátja, családtagja vagy segítő munkatársa), aki elmúlt 18 éves, és egy héberül, angolul vagy arabul beszélő, aki beleegyezik, hogy együttműködjön a kutatásban.

Kizárási kritériumok:

  • Beszédzavar.
  • kognitív károsodás (Montreal Cognitive Assessment pontszámok: MOCA<19 vagy MMSE<21).
  • degeneratív neurológiai diagnózisok.
  • jelenlegi súlyos depressziós vagy pszichotikus rendellenesség.
  • egyéb akut vagy krónikus egészségi állapot, amely befolyásolja a vizsgálatban való részvételi képességüket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: telerehabilitáció
A távrehabilitáció olyan technológiák használatát jelenti, amelyek segítségével rehabilitációs szolgáltatásokat nyújtanak az emberek otthonukban. A beavatkozás valós idejű videokonferenciával történik, iPad® és Skype™ szoftver segítségével, amely lehetővé teszi az interneten keresztüli videohívásokat.
Viselkedési: Kognitív orientáció a foglalkozási teljesítményhez
A CO-OP egy felülről lefelé irányuló, feladatorientált, ügyfélközpontú megközelítés, amely a dinamikus teljesítményelemzés és az irányított felfedezés iteratív folyamatát alkalmazza, hogy lehetővé tegye az egyének számára, hogy azonosítsák azokat a stratégiákat, amelyek javítják a teljesítményt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a beavatkozás után a Canadian Occupational Performance Measure (COPM) szerint
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A COPM a teljesítmény és a személyesen meghatározott részvételi célokkal való elégedettség mérésére szolgál. A résztvevőket arra kérik, hogy határozzák meg céljaikat, majd értékeljék teljesítményüket és jelenlegi állapotukkal való elégedettségüket egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 az optimális teljesítményt vagy elégedettséget jelöli.
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM)
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A FIM célja, hogy figyelemmel kísérje a rehabilitáción átesett személyek funkcionális képességeinek helyreállítását. A FIM 18 paraméterből áll, mindegyik egy 1-7-ig terjedő skálán (tartomány = 18-126) van besorolva, attól függően, hogy egy adott tevékenység elvégzéséhez milyen segítségre van szükség.
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A skála 15 tételből áll; minden tételnek két lehetséges válasza van (igen vagy nem). A lehetséges legmagasabb pontszám 15, ami a legsúlyosabb depressziós állapotot jelzi.
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
12 elemből álló MOS rövid formájú egészségügyi állapotfelmérés, héber változat
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
Ez az általános HR-QoL eszköz a funkcionális állapotra összpontosít. A kérdőív 12 elemet tartalmaz közvetlenül az SF-36-ból[73], amelyek a fizikai és mentális összetevők összegzésének kiszámításához szolgálnak. Az SF-12 által mért első kérdés az általános egészségi állapot elfogadható önértékelése
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A Zarit Caregiver Burden Interjú
Időkeret: Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
A ZBI 22 állítást tartalmaz egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálán (az összpontszám 0-tól 88-ig, ahol a magasabb pontszámok nagyobb terhelést jelentenek), amely a teher szubjektív összetevőjét értékeli.
Kiindulási előteszt (T0), közvetlenül a beavatkozás után (a beavatkozás után 10 hét) (T1), és egy 6 hónapos követés (T2). összesen 9 hónap
Kvalitatív interjú
Időkeret: beavatkozás után, 10 hét (T1)
A beavatkozás után félig strukturált interjúkat készítenek a betegekkel és gondozóikkal, hogy azonosítsák a beavatkozással kapcsolatos akadályokat és facilitátorokat.
beavatkozás után, 10 hét (T1)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herzog Hospital

Együttműködők

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. június 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HerzogH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel