Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabiliteringsintervensjon for personer etter hoftebrudd - Pilotstudie

27. september 2017 oppdatert av: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Effektiviteten av en telerehabiliteringsintervensjon for å forbedre ytelsen og redusere sykelighet for mennesker etter hoftebrudd - Pilotstudie

De fleste overlevende hoftebruddpasienter opplever redusert bevegelighet og mister funksjonsevnen, noe som øker risikoen for komplikasjoner og rehospitalisering. Overgangsprogrammer etter utskrivning for å redusere reinnleggelser har vist en viss suksess. Telerehabilitering refererer til bruk av teknologier for å tilby rehabiliteringstjenester til folk i deres hjem. Tatt i betraktning behovet for langsiktig oppfølging av personer med hoftebrudd, kan telerehabilitering i hjemmet øke uavhengigheten, redusere sykehusopphold og redusere belastningen for omsorgspersoner.

Formålet med pilotstudien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av forskningsmetodene som evaluerer telerehabilitering med voksne som har opplevd hoftebrudd, som forberedelse til en større randomisert kontrollert studie. En en-gruppe (N=6) pre-test/post-test design er under konstruksjon. Resultatene fra pilotstudien vil bli brukt til å bestemme hvilke tilpasninger av designet som kan være nødvendig for å sikre vellykket implementering. Rekrutterings-, oppbevarings- og oppmøteprosent, samt prosenter som fullfører utfallsmålene, vil bli undersøkt for å planlegge tidsrammen for hovedforsøket.

Intervensjonen vil omfatte 10 videokonferanser fra en ergoterapeut i nærvær av den primære omsorgspersonen. Hver økt vil bli brukt til å veilede deltakerne til å nå sine selvidentifiserte mål, med fokus på problemløsning for daglige livssituasjoner og på evnen til å implementere de diskuterte strategiene for en rekke aktiviteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne (alder ≥60 år)
  • post hoftebrudd - utskrevet fra rehabiliteringsavdelingen ved Herzog Hospital, Jerusalem, mellom januar 2017 og desember 2017.
  • Utskriving fra rehabilitering til en ikke-institusjonalisert setting.
  • bredbånd eller Wi-Fi i hjemmet og må kunne betjene en iPad selvstendig.
  • FIM>90 ved utskriving.
  • Har en utpekt omsorgsperson (en nær venn, et familiemedlem eller støttearbeider) over 18 år, og en hebraisk, engelsk eller arabisktalende, som vil godta å samarbeide i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Afasi.
  • kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment-score: MOCA<19 eller MMSE<21).
  • degenerative nevrologiske diagnoser.
  • nåværende alvorlig depressiv eller psykotisk lidelse.
  • annen akutt eller kronisk helsetilstand som vil påvirke deres evne til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: telerehabilitering
Telerehabilitering refererer til bruk av teknologier for å tilby rehabiliteringstjenester til folk i deres hjem. Intervensjonen vil bli utført ved sanntids videokonferanser ved hjelp av en iPad® og Skype™, et program som tillater videosamtaler over Internett
Atferdsmessig: Kognitiv orientering til yrkesutøvelse
CO-OP er en ovenfra-ned, oppgaveorientert, klientsentrert tilnærming som bruker en iterativ prosess med dynamisk ytelsesanalyse og veiledet oppdagelse for å gjøre det mulig for enkeltpersoner å identifisere strategier som vil forbedre ytelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline etter intervensjon i The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder
COPM vil bli brukt til å måle ytelse og tilfredshet med personlig identifiserte deltakelsesmål. Deltakerne blir bedt om å identifisere mål og deretter vurdere sin ytelse og tilfredshet med gjeldende status på en skala fra 1 til 10, der 10 indikerer optimal ytelse eller tilfredshet
Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder
Målet med FIM er å overvåke gjenoppretting av funksjonsevne hos personer som gjennomgår rehabilitering. FIM består av 18 parametere, hver vurdert på en skala fra 1-7 (område = 18-126) i henhold til graden av assistanse som kreves for å utføre en spesifikk aktivitet
Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder
Skalaen består av 15 elementer; hvert punkt har to mulige svar (ja eller nei). Høyest mulig skår er 15, som indikerer den mest alvorlige depressive tilstanden.
Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder
12-element MOS Short-Form Health Status Survey, hebraisk versjon
Tidsramme: Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder
Dette generiske HR-QoL-instrumentet fokuserer på funksjonsstatus. Spørreskjemaet inkluderer 12 elementer hentet direkte fra SF-36[73] som brukes til å beregne sammendraget av fysisk og mental komponent. Det første spørsmålet målt av SF-12 er et akseptabelt selvvurdert mål for generell helse
Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder
Zarit Caregiver Burden Intervju
Tidsramme: Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder
ZBI inkluderer 22 utsagn registrert i en 0-4 Likert-skala (total poengsum fra 0 til 88, hvor høyere score betyr høyere byrde), som vurderer den subjektive komponenten av byrde
Baseline-pretest (T0), umiddelbart etter intervensjon (etter intervensjon 10 uker) (T1), og en 6-måneders oppfølging (T2). totalt 9 måneder
Kvalitativt intervju
Tidsramme: etter intervensjon, 10 uker (T1)
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført etter intervensjon med pasientene og deres omsorgspersoner for å identifisere barrierer og tilretteleggere angående intervensjonen
etter intervensjon, 10 uker (T1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herzog Hospital

Samarbeidspartnere

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Etterforskere

  • Studieleder: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HerzogH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere