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Telerehabilitationsintervention für Menschen nach einer Hüftfraktur – Pilotstudie

27. September 2017 aktualisiert von: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Wirksamkeit einer Telerehabilitationsintervention zur Verbesserung der Leistung und Verringerung der Morbidität bei Menschen nach einer Hüftfraktur – Pilotstudie

Die meisten überlebenden Patienten mit Hüftfraktur leiden unter eingeschränkter Mobilität und verlieren ihre Funktionsfähigkeit, was das Risiko von Komplikationen und einer erneuten Krankenhauseinweisung erhöht. Übergangsprogramme nach der Entlassung zur Reduzierung der Wiedereinweisungen haben einige Erfolge gezeigt. Telerehabilitation bezieht sich auf den Einsatz von Technologien zur Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten für Menschen in ihren Häusern. In Anbetracht der Notwendigkeit einer langfristigen Nachsorge für Menschen mit Hüftfrakturen könnte die häusliche Telerehabilitation die Unabhängigkeit erhöhen, Krankenhausaufenthalte verkürzen und die Belastung für Pflegekräfte verringern.

Der Zweck der Pilotstudie besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Forschungsmethoden zur Bewertung der Telerehabilitation bei Erwachsenen mit Hüftfraktur in Vorbereitung auf eine größere randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen. Ein Pre-Test/Post-Test-Design mit einer Gruppe (N=6) wird derzeit erstellt. Die Ergebnisse der Pilotstudie werden verwendet, um zu bestimmen, welche Anpassungen am Design erforderlich sein können, um eine erfolgreiche Implementierung sicherzustellen. Rekrutierungs-, Bindungs- und Teilnahmequoten sowie Prozentsätze zum Abschluss der Ergebnismessungen werden untersucht, um den Zeitrahmen für die Hauptstudie zu planen.

Die Intervention umfasst 10 Videokonferenzsitzungen eines Ergotherapeuten in Anwesenheit der primären Bezugsperson. Jede Sitzung wird genutzt, um die Teilnehmer anzuleiten, ihre selbst identifizierten Ziele zu erreichen, wobei der Schwerpunkt auf der Problemlösung für Situationen des täglichen Lebens und auf der Fähigkeit liegt, die besprochenen Strategien für eine Vielzahl von Aktivitäten umzusetzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene (Alter ≥60 Jahre)
  • nach Hüftfraktur – zwischen Januar 2017 und Dezember 2017 aus der stationären Rehabilitationseinheit des Herzog-Krankenhauses, Jerusalem, entlassen.
  • Entlassung aus der Rehabilitation in eine nicht institutionalisierte Einrichtung.
  • Breitband oder WLAN im Haus und müssen in der Lage sein, ein iPad selbstständig zu bedienen.
  • FIM>90 bei Entladung.
  • Hat eine benannte Bezugsperson (ein enger Freund, ein Familienmitglied oder eine Hilfskraft) im Alter von über 18 Jahren und ein hebräisch, englisch oder arabisch sprechender Mensch, der sich bereit erklärt, an der Forschung mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Aphasie.
  • kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment Scores: MOCA<19 oder MMSE<21).
  • degenerative neurologische Diagnosen.
  • aktuelle schwere depressive oder psychotische Störung.
  • andere akute oder chronische Gesundheitsprobleme, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Telerehabilitation
Telerehabilitation bezieht sich auf den Einsatz von Technologien zur Bereitstellung von Rehabilitationsdiensten für Menschen in ihren Häusern. Der Eingriff wird durch Echtzeit-Videokonferenzen mit einem iPad® und Skype™, einem Softwareprogramm, das Videoanrufe über das Internet ermöglicht, durchgeführt
Verhalten: Kognitive Orientierung an beruflicher Leistung
CO-OP ist ein aufgabenorientierter, klientenzentrierter Top-Down-Ansatz, der einen iterativen Prozess der dynamischen Leistungsanalyse und geführten Entdeckung verwendet, um Einzelpersonen in die Lage zu versetzen, Strategien zu identifizieren, die die Leistung verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach der Intervention in The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Zeitfenster: Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate
Der COPM wird zur Messung der Leistung und Zufriedenheit mit persönlich identifizierten Beteiligungszielen verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, Ziele zu identifizieren und dann ihre Leistung und Zufriedenheit mit dem aktuellen Status auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, wobei 10 optimale Leistung oder Zufriedenheit anzeigt
Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM)
Zeitfenster: Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate
Ziel des FIM ist die Überwachung der Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit von Personen, die sich in der Rehabilitation befinden. Der FIM besteht aus 18 Parametern, die jeweils auf einer Skala von 1-7 (Bereich = 18-126) entsprechend dem Grad der Unterstützung bewertet werden, der erforderlich ist, um eine bestimmte Aktivität auszuführen
Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate
Die geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate
Die Skala besteht aus 15 Items; Jedes Item hat zwei mögliche Antworten (ja oder nein). Die höchstmögliche Punktzahl ist 15, was den schwersten depressiven Zustand anzeigt.
Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate
12-Punkte-MOS-Kurzform-Gesundheitsstatuserhebung, hebräische Version
Zeitfenster: Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate
Dieses generische HR-QoL-Instrument konzentriert sich auf den Funktionsstatus. Der Fragebogen enthält 12 Items, die direkt aus dem SF-36[73] stammen und zur Berechnung der Zusammenfassung der physischen und mentalen Komponenten verwendet werden. Die erste vom SF-12 gemessene Frage ist ein akzeptables selbstbewertetes Maß für die allgemeine Gesundheit
Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate
Das Zarit Caregiver Burden Interview
Zeitfenster: Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate
Der ZBI umfasst 22 Aussagen, die auf einer Likert-Skala von 0-4 (Gesamtscore-Bereich 0 bis 88, wobei höhere Werte eine höhere Belastung bedeuten) erfasst wurden, die die subjektive Belastungskomponente bewertet
Baseline-Pretest (T0), unmittelbar nach dem Eingriff (10 Wochen nach dem Eingriff) (T1) und ein 6-Monats-Follow-up (T2). insgesamt 9 Monate
Qualitatives Interview
Zeitfenster: Postintervention, 10 Wochen (T1)
Nach der Intervention werden halbstrukturierte Interviews mit den Patienten und ihren Betreuern durchgeführt, um Hindernisse und Förderer in Bezug auf die Intervention zu identifizieren
Postintervention, 10 Wochen (T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Herzog Hospital

Mitarbeiter

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Ermittler

  • Studienleiter: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HerzogH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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