Телереабилитационное вмешательство для людей после перелома бедра - пилотное исследование
27 сентября 2017 г. обновлено: Yakir Kaufman, Herzog Hospital
Эффективность телереабилитационного вмешательства для улучшения работоспособности и снижения заболеваемости у людей после перелома бедра - пилотное исследование
У большинства выживших пациентов с переломом шейки бедра отмечается снижение подвижности и утрата функциональных возможностей, что увеличивает риск осложнений и повторной госпитализации. Некоторые успехи продемонстрировали переходные программы после выписки, направленные на сокращение повторных госпитализаций. Телереабилитация относится к использованию технологий для оказания реабилитационных услуг людям на дому. Учитывая потребность в длительном последующем уходе за людьми с переломом шейки бедра, телереабилитация на дому может повысить независимость, сократить время пребывания в больнице и снизить нагрузку на лиц, осуществляющих уход.
Цель пилотного исследования — изучить осуществимость и приемлемость методов исследования, оценивающих дистанционную реабилитацию взрослых, перенесших перелом шейки бедра, в рамках подготовки к более крупному рандомизированному контролируемому исследованию. В настоящее время разрабатывается одногрупповой (N = 6) план пре-теста/после-теста. Результаты пилотного исследования будут использованы для определения того, какие изменения в проекте могут потребоваться для обеспечения успешного внедрения. Показатели найма, удержания и посещаемости, а также проценты, выполнившие измерения результатов, будут изучены для планирования временных рамок основного испытания.
Вмешательство будет включать 10 сеансов видеоконференцсвязи с эрготерапевтом в присутствии основного опекуна. Каждая сессия будет использоваться для того, чтобы помочь участникам достичь поставленных ими целей, сосредоточив внимание на решении проблем в повседневных жизненных ситуациях и на способности реализовать обсуждаемые стратегии для различных видов деятельности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Рекрутинг
- Herzog Hospital
-
Контакт:
- Yakir Kaufmam, MD
- Номер телефона: +972545703130
- Электронная почта: ykaufman@herzoghospital.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди (возраст ≥60 лет)
- после перелома бедра - выписан из стационарного реабилитационного отделения больницы Герцог, Иерусалим, в период с января 2017 г. по декабрь 2017 г.
- Выписка из реабилитационного центра в неинституциональное учреждение.
- широкополосного доступа или Wi-Fi в своем доме и должны иметь возможность самостоятельно управлять iPad.
- FIM>90 при выписке.
- Имеет назначенного опекуна (близкого друга, члена семьи или вспомогательного работника) в возрасте старше 18 лет, говорящего на иврите, английском или арабском языках, который согласится сотрудничать в исследовании.
Критерий исключения:
- Афазия.
- когнитивные нарушения (баллы Монреальской когнитивной оценки: MOCA<19 или MMSE<21).
- дегенеративные неврологические диагнозы.
- Текущее большое депрессивное или психотическое расстройство.
- другое острое или хроническое состояние здоровья, которое повлияет на их возможность участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: телереабилитация
Телереабилитация относится к использованию технологий для оказания реабилитационных услуг людям на дому.
Вмешательство будет осуществляться посредством видеоконференций в реальном времени с использованием iPad® и Skype™, программного обеспечения, позволяющего осуществлять видеозвонки через Интернет.
|
CO-OP — это нисходящий, ориентированный на задачи, ориентированный на клиента подход, который использует итеративный процесс динамического анализа производительности и управляемого обнаружения, чтобы дать людям возможность определить стратегии, которые улучшат производительность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем после вмешательства в Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
COPM будет использоваться для измерения производительности и удовлетворенности лично установленными целями участия.
Участников просят определить цели, а затем оценить свою работу и удовлетворенность текущим статусом по шкале от 1 до 10, где 10 указывает на оптимальную работу или удовлетворение.
|
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера функциональной независимости (FIM)
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
Целью FIM является мониторинг восстановления функциональных возможностей людей, проходящих реабилитацию.
FIM состоит из 18 параметров, каждый из которых оценивается по шкале от 1 до 7 (диапазон = 18–126) в соответствии со степенью помощи, необходимой для выполнения определенного действия.
|
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS)
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
Шкала состоит из 15 пунктов; каждый пункт имеет два возможных ответа (да или нет).
Максимально возможный балл — 15, что свидетельствует о наиболее тяжелом депрессивном состоянии.
|
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
|
Краткий опросник MOS о состоянии здоровья, состоящий из 12 пунктов, версия на иврите
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
Этот общий инструмент HR-QoL фокусируется на функциональном состоянии.
Анкета включает 12 пунктов, взятых непосредственно из SF-36[73], которые используются для расчета Резюме физического и психического компонентов.
Первый вопрос, измеряемый с помощью SF-12, является приемлемой самооценкой общего состояния здоровья.
|
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
|
Интервью с бременем опекуна Zarit
Временное ограничение: Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
ZBI включает 22 утверждения, записанных по шкале Лайкерта от 0 до 4 (общий балл варьируется от 0 до 88, где более высокие баллы означают более высокое бремя), которые оценивают субъективный компонент бремени.
|
Исходное предварительное тестирование (T0), сразу после вмешательства (через 10 недель после вмешательства) (T1) и последующее наблюдение через 6 месяцев (T2). всего 9 мес.
|
|
Качественное интервью
Временное ограничение: после вмешательства, 10 недель (T1)
|
Полуструктурированные интервью будут проводиться после вмешательства с пациентами и их опекунами для выявления препятствий и факторов, способствующих вмешательству.
|
после вмешательства, 10 недель (T1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HerzogH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .