Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie-interventie voor mensen na een heupfractuur - Pilotstudie

27 september 2017 bijgewerkt door: Yakir Kaufman, Herzog Hospital

Effectiviteit van een telerevalidatie-interventie om de prestaties te verbeteren en de morbiditeit te verminderen voor mensen na een heupfractuur - Pilotstudie

De meeste overlevende patiënten met een heupfractuur ervaren verminderde mobiliteit en verliezen hun functionele vermogen, wat het risico op complicaties en heropname vergroot. Overgangsprogramma's na ontslag om heropnames te verminderen, hebben enig succes opgeleverd. Telerevalidatie verwijst naar het gebruik van technologieën om revalidatiediensten aan mensen thuis te bieden. Gezien de behoefte aan langdurige nazorg voor mensen met een heupfractuur, zou thuisrevalidatie op afstand de onafhankelijkheid kunnen vergroten, het verblijf in het ziekenhuis kunnen verminderen en de belasting voor zorgverleners kunnen verminderen.

Het doel van de pilotstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van de onderzoeksmethoden ter evaluatie van telerevalidatie bij volwassenen met een heupfractuur, ter voorbereiding op een grotere gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er wordt momenteel gewerkt aan een pre-test/post-testontwerp met één groep (N=6). De resultaten van de pilotstudie zullen worden gebruikt om te bepalen welke aanpassingen aan het ontwerp nodig kunnen zijn om een ​​succesvolle implementatie te garanderen. Wervings-, retentie- en aanwezigheidspercentages, evenals percentages die de uitkomstmaten voltooien, zullen worden onderzocht om het tijdsbestek van het hoofdonderzoek te plannen.

De interventie omvat 10 videoconferentiesessies van een ergotherapeut in aanwezigheid van de primaire verzorger. Elke sessie zal worden gebruikt om de deelnemers te begeleiden bij het bereiken van hun zelf-geïdentificeerde doelen, met de nadruk op het oplossen van problemen in dagelijkse situaties en op het vermogen om de besproken strategieën voor een verscheidenheid aan activiteiten te implementeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen (leeftijd ≥60 jaar)
  • post heupfractuur - ontslagen uit de intramurale revalidatieafdeling van het Herzog Ziekenhuis, Jeruzalem, tussen januari 2017 en december 2017.
  • Ontslag uit revalidatie naar een niet-geïnstitutionaliseerde instelling.
  • breedband of wifi in huis en moeten zelfstandig een iPad kunnen bedienen.
  • FIM>90 bij ontslag.
  • Heeft een aangewezen verzorger (een goede vriend, familielid of hulpverlener) ouder dan 18 jaar en een Hebreeuwse, Engelse of Arabische spreker, die ermee instemt mee te werken aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Afasie.
  • cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment-scores: MOCA<19 of MMSE<21).
  • degeneratieve neurologische diagnoses.
  • huidige depressieve of psychotische stoornis.
  • andere acute of chronische gezondheidstoestand die hun vermogen om aan het onderzoek deel te nemen zal beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: telerevalidatie
Telerevalidatie verwijst naar het gebruik van technologieën om revalidatiediensten aan mensen thuis te bieden. De interventie zal worden uitgevoerd door middel van real-time videoconferenties met behulp van een iPad® en Skype™, een softwareprogramma dat videogesprekken via internet mogelijk maakt
Gedragsmatig: Cognitieve oriëntatie op beroepsprestaties
CO-OP is een top-down, taakgerichte, cliëntgerichte benadering die een iteratief proces van dynamische prestatieanalyse en geleide ontdekking gebruikt om individuen in staat te stellen strategieën te identificeren die de prestaties zullen verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline bij post-interventie in The Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden
De COPM zal worden gebruikt voor het meten van prestaties en tevredenheid met persoonlijk geïdentificeerde participatiedoelen. Deelnemers wordt gevraagd om doelen te identificeren en vervolgens hun prestaties en tevredenheid met de huidige status te beoordelen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 10 optimale prestaties of tevredenheid aangeeft
Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM)
Tijdsspanne: Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden
Het doel van de FIM is het monitoren van het herstel van het functioneren van mensen die revalideren. De FIM bestaat uit 18 parameters, elk beoordeeld op een schaal van 1-7 (bereik = 18-126) volgens de mate van ondersteuning die nodig is om een ​​specifieke activiteit uit te voeren
Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden
De Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden
De schaal bestaat uit 15 items; elk item heeft twee mogelijke antwoorden (ja of nee). De hoogst mogelijke score is 15, wat de meest ernstige depressieve toestand aangeeft.
Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden
12-item MOS Short-Form Health Status Survey, Hebreeuwse versie
Tijdsspanne: Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden
Dit generieke HR-KvL-instrument richt zich op de functionele status. De vragenlijst bevat 12 items die rechtstreeks uit de SF-36[73] zijn gehaald en die worden gebruikt om de samenvatting van de fysieke en mentale componenten te berekenen. De eerste vraag gemeten door de SF-12 is een acceptabele zelfbeoordelingsmaatstaf voor de algemene gezondheid
Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden
Het interview met de belasting van de verzorger van Zarit
Tijdsspanne: Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden
De ZBI bevat 22 uitspraken die zijn opgenomen in een Likert-schaal van 0-4 (totaalscorebereik 0 tot 88, waarbij hogere scores hogere belasting betekenen), die de subjectieve component van belasting beoordeelt
Baseline-pretest (T0), onmiddellijk na de interventie (postinterventie 10 weken) (T1), en een follow-up na 6 maanden (T2). in totaal 9 maanden
Kwalitatief gesprek
Tijdsspanne: na interventie, 10 weken (T1)
Na de interventie zullen er semi-gestructureerde interviews worden afgenomen met de patiënten en hun zorgverleners om belemmeringen en factoren die de interventie bemoeilijken te identificeren
na interventie, 10 weken (T1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Herzog Hospital

Medewerkers

Hebrew University of Jerusalem
Israel National Institute for Health Policy and Health Services Research

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HerzogH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren