Intervenção de Tele-reabilitação para Pessoas Pós-Fratura de Quadril - Estudo Piloto
27 de setembro de 2017 atualizado por: Yakir Kaufman, Herzog Hospital
Eficácia de uma Intervenção de Telerreabilitação para Melhorar o Desempenho e Reduzir a Morbidade de Pessoas Pós Fratura de Quadril - Estudo Piloto
A maioria dos pacientes sobreviventes com fratura de quadril apresenta mobilidade reduzida e perde sua capacidade funcional, o que aumenta o risco de complicações e reinternação. Programas de transição pós-alta para reduzir reinternações mostraram algum sucesso. A telerreabilitação refere-se ao uso de tecnologias para fornecer serviços de reabilitação às pessoas em suas casas. Considerando a necessidade de acompanhamento de longo prazo para pessoas com fratura de quadril, a telerreabilitação domiciliar pode aumentar a independência, diminuir as internações hospitalares e reduzir a sobrecarga dos cuidadores.
O objetivo do estudo piloto é examinar a viabilidade e aceitabilidade dos métodos de pesquisa que avaliam a telerreabilitação com adultos que sofreram fratura de quadril, em preparação para um estudo randomizado controlado maior. Um projeto de pré-teste/pós-teste de um grupo (N=6) está sendo construído atualmente. Os resultados do estudo piloto serão usados para determinar quais adaptações ao projeto podem ser necessárias para garantir uma implementação bem-sucedida. As taxas de recrutamento, retenção e comparecimento, bem como as porcentagens que completam as medidas de resultado, serão examinadas para planejar o cronograma do julgamento principal.
A intervenção incluirá 10 sessões de videoconferência de um terapeuta ocupacional na presença do cuidador principal. Cada sessão será utilizada para orientar os participantes a alcançarem seus objetivos auto-identificados, com foco na resolução de problemas para situações da vida diária e na capacidade de implementar as estratégias discutidas para uma variedade de atividades.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Recrutamento
- Herzog Hospital
-
Contato:
- Yakir Kaufmam, MD
- Número de telefone: +972545703130
- E-mail: ykaufman@herzoghospital.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos mais velhos (idade ≥60 anos)
- pós fratura de quadril - recebeu alta da unidade de reabilitação interna do Hospital Herzog, Jerusalém, entre janeiro de 2017 e dezembro de 2017.
- Alta da reabilitação para um ambiente não institucionalizado.
- banda larga ou Wi-Fi em sua casa e deve ser capaz de operar um iPad de forma independente.
- FIM>90 na alta.
- Tem um cuidador designado (um amigo próximo, membro da família ou trabalhador de apoio) com mais de 18 anos e falante de hebraico, inglês ou árabe, que concordará em cooperar na pesquisa.
Critério de exclusão:
- Afasia.
- comprometimento cognitivo (pontuações da Avaliação Cognitiva de Montreal: MOCA <19 ou MMSE <21).
- diagnósticos neurológicos degenerativos.
- transtorno depressivo maior ou psicótico atual.
- outra condição de saúde aguda ou crônica que influenciará sua capacidade de participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: telerreabilitação
A telerreabilitação refere-se ao uso de tecnologias para fornecer serviços de reabilitação às pessoas em suas casas.
A intervenção será realizada por videoconferência em tempo real utilizando um iPad® e o Skype™, software que permite chamadas de vídeo pela Internet
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O CO-OP é uma abordagem de cima para baixo, orientada para a tarefa e centrada no cliente, que usa um processo iterativo de análise dinâmica de desempenho e descoberta guiada para permitir que os indivíduos identifiquem estratégias que melhorarão o desempenho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no pós-intervenção na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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O COPM será usado para medir o desempenho e a satisfação com as metas de participação pessoalmente identificadas.
Os participantes são solicitados a identificar metas e, em seguida, avaliar seu desempenho e satisfação com o status atual em uma escala de 1 a 10, em que 10 indica desempenho ou satisfação ideais
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Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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O objetivo do FIM é monitorar a recuperação da capacidade funcional de pessoas em reabilitação.
O FIM é composto por 18 parâmetros, cada um classificado em uma escala de 1 a 7 (intervalo = 18 a 126) de acordo com o grau de assistência necessária para realizar uma atividade específica
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Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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A Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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A escala é composta por 15 itens; cada item tem duas respostas possíveis (sim ou não).
A pontuação mais alta possível é 15, que indica o estado depressivo mais grave.
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Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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Pesquisa de estado de saúde de formulário curto MOS de 12 itens, versão em hebraico
Prazo: Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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Este instrumento genérico de HR-QoL concentra-se no estado funcional.
O questionário inclui 12 itens retirados diretamente do SF-36[73] que são usados para calcular o Resumo do Componente Físico e Mental.
A primeira questão medida pelo SF-12 é uma medida de autoavaliação aceitável para a saúde geral
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Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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A entrevista sobre o fardo do cuidador Zarit
Prazo: Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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O ZBI inclui 22 afirmações registradas em uma escala Likert de 0 a 4 (escala de pontuação total de 0 a 88, em que pontuações mais altas significam maior sobrecarga), que avalia o componente subjetivo da sobrecarga
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Pré-teste inicial (T0), imediatamente após a intervenção (pós-intervenção 10 semanas) (T1) e um acompanhamento de 6 meses (T2). no total, 9 meses
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Entrevista qualitativa
Prazo: pós-intervenção, 10 semanas (T1)
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Entrevistas semiestruturadas serão realizadas após a intervenção com os pacientes e seus cuidadores para identificar barreiras e facilitadores em relação à intervenção
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pós-intervenção, 10 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yafit Gilboa, OTphD, School of Occupational Therapy, Faculty of Medicine Hadassah and the Hebrew University of Jerusalem
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
3 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HerzogH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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