Degenerativ Spondylolisthesis som åtföljer LSS: Behöver vi fusion?
7 februari 2026 uppdaterad av: Ayman Mohamed Basha, Kafrelsheikh University
Degenerativ spondylolistesis som åtföljer LSS: Behöver vi fusion?
Denna studie syftade till att jämföra kliniska resultat av dekompression ensamt med minimalt invasiv unilateral laminotomi för bilateral dekompression kontra klassisk dekompression med instrumentation och fusion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Termen "lumbal spinal stenos" (LSS) beskriver den anatomiska förträngningen av ryggmärgskanalen, som förekommer hos äldre människor på grund av åldrande i ryggraden.
Initial behandling är vanligtvis medicinsk. Kirurgisk behandling rekommenderas för patienter med misslyckade icke-kirurgiska försök. Eftersom claudicatio alltid är det främsta besväret är lumbal kanaldekompression den traditionella kirurgiska behandlingen.
Även om tillägg av instrumentation och fusion inte är ovanligt och används i stor utsträckning. I litteraturen är fördelen med fusion att behandla instabilitet som orsakar degenerativ spondylolistés, förbättra ryggsmärta om den finns och undvika fortskridande glidning, vilket möjligen kan inträffa med generös dekompression och störning av den bakre kolonnen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kafrelsheikh
-
Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egypten, 33516
- Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
En retrospektiv studie genomfördes på 52 patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 50 år.
- Båda könen.
- Patienter med symptom på lumbal spinal stenos (LSS) (neurogen klaudikation) bekräftad med magnetkameraundersökning (MRI), och en degenerativ spondylolisthesis som mäter minst 3 mm på den stenotiska nivån på en vanlig röntgenbild.
Exklusionskriterier:
- Patienter med överdriven foraminal stenos (en deformerad nervrot i intervertebralforamen).
- Torakolumbal skolios större än 20 grader.
- Patienter med signifikant instabilitet i planröntgen dynamisk studie.
- Patienter som tidigare har genomgått ryggkirurgi i ländryggsregionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1 (Enkelriktad laminotomi dekompression)
Patienterna genomgick en ensidig laminotomi-dekompression.
|
Patienterna genomgick en ensidig laminektomidekompression.
|
|
Grupp 2 (Dekompressions- och fusionering)
Patienterna genomgick en posterior dekompression, (antingen med eller utan bevarande av mittlinjeband) följt av instrumentering med pedikelskruvar med stavar och intervertebral fusionsanordning.
|
Patienterna genomgick en posterior dekompression, (antingen med eller utan bevarande av mittlinjeband) följt av instrumentering med pedikelskruvar med stänger och intervertebralt fusionsutrustning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av ländryggssmärta
Tidsram: 14 månader efter ingreppet
|
Lågryggssmärta bedömdes med hjälp av Oswestry Disability Index (ODI), ett självrapporteringsformulär med 10 frågor för att mäta funktionsnedsättning och livskvalitet.
Det ger en procentuell poäng från 0 % (ingen funktionsnedsättning) till 100 % (svår funktionsnedsättning).
|
14 månader efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtgrad
Tidsram: 14 månader efter ingreppet
|
Varje patient fick instruktioner om att bedöma bensmärta med den numeriska bedömningsskalan (NRS).
NRS (0 representerar "ingen smärta" medan 10 representerar "den värsta smärta man kan tänka sig").
|
14 månader efter ingreppet
|
|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: 14 månader efter ingreppet
|
Incidence of complications were recorded.
|
14 månader efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
29 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-889
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgänglig efter en rimlig begäran från motsvarande författare efter studieavslutning i ett år.
Tidsram för IPD-delning
Efter studiens slut under ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kommer att tillgängliggöras vid ett rimligt förfrågan från motsvarande författare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .