Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av infusion av humant albumin på VEGF-nivåer hos kvinnor med risk för ovariehyperstimuleringssyndrom

20 februari 2012 uppdaterad av: Yale University

Effekten av infusion av humant albumin på VEGF-nivåer hos kvinnor med risk för ovarialt hyperstimuleringssyndrom.

Denna forskningsstudie utformades för att titta på effekten av transfusion av humant albumin på cirkulerande nivåer av vaskulär endothelial-derived Growth Factor (VEGF), ett protein som tros vara ansvarigt för syndromet ovariehyperstimulering. Patienter har ombetts att delta eftersom de har identifierats som i riskzonen för ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS), en potentiellt allvarlig komplikation av provrörsbefruktning. Det har fastställts att uppkomsten av OHSS kan förebyggas genom infusion av albumin vid tidpunkten för ägguttag; vi vet dock inte med vilken mekanism albumin fungerar. Eftersom vi vet att patogenesen av OHSS är relaterad till VEGF som frigörs från äggstockarna, tror vi att humant albumin kan tjäna till att "binda upp" denna VEGF och förhindra att den orsakar dess skadliga effekter. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av albumininfusion på VEGF-nivåer i blod och urin hos dessa patienter.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale Fertility Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infertila patienter som genomgår provrörsbefruktning med eller utan ICSI
  • Estradiol > 3000 pg/ml vid tidpunkten för hCG-administrering
  • >/= 20 folliklar sett under ultraljudsövervakning
  • Patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Exklusions kriterier:

  • Patienter med endast en äggstock
  • Patienter med medicinsk kontraindikation mot humant albumin (överkänslighet, hypervolemi, hjärtinsufficiens, hypertoni, esofagusvaricer, lungödem, svår anemi, njursvikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Gruppen kommer att få infusion av humant albumin
Gruppen kommer att få en enda infusion av albumin vid tidpunkten för oocythämtning.
Placebo-jämförare: 2
Gruppen kommer att få infusion av saltlösning
Gruppen kommer att få en enkel infusion av saltlösning vid tidpunkten för oocythämtning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VEGF-nivåer i serum
Tidsram: Tid kring ägguttag
Tid kring ägguttag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Urin VEGF-nivåer
Tidsram: Tid kring ägguttag
Tid kring ägguttag
Graviditet
Tidsram: Tid kring ägguttag
Tid kring ägguttag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Pasquale Patrizio, MD, MBE, HCLD, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera