- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03314428
Gångträning för löpare med knäartros
4 mars 2026 uppdaterad av: Michael Hunt, University of British Columbia
Effekterna av omträning av gång hos löpare med knäartros
Tibiofemoral artros (TFOA) är mycket utbredd hos äldre vuxna och orsakar ofta symtom och funktionella begränsningar.
Fysisk aktivitet är allmänt förespråkat hos personer med TFOA, och löpning är en lätt och tillgänglig aktivitet som ger många fördelar för den allmänna hälsan.
Men löpning inducerar höga knäbelastningar, vilket potentiellt kan bidra till symtom hos löpare med TFOA.
Tidigare studier har föreslagit att modifieringar av löpgång kan hjälpa till att minska symtomen och knäbelastningen hos löpare med knätillstånd.
Ändå har ingen studie utförts på löpare med TFOA.
Denna interventionsstudie kommer att undersöka effekterna av ett 4-veckors träningsprogram för löpgångar på symtom och löpbiomekanik hos löpare med TFOA.
Vi antar att löpmodifieringar kommer att minska symtomen, förbättra funktionen och minska knäbelastningen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Robert H.N. Ho Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- TFOA av grad 2 (mild) eller 3 (måttlig) på Kellgren och Lawrence-skalan
- rapportera knäsmärta större än eller lika med 3/10 på en numerisk smärtskala (0-10) under de flesta dagar i föregående månad
- springa minst 10 km per vecka i minst 6 månader
- förklara att du är bekväm med att springa på ett löpband i minst 30 minuter
Exklusions kriterier:
- historia av traumatisk knäskada
- neurologiskt eller inflammatoriskt artritiskt tillstånd
- kardiovaskulär eller hjärt-lungsjukdom som förhindrar att du kan springa med måttlig intensitet på ett säkert sätt
- förekomst av tillstånd i nedre extremiteter som påverkar löpning (annat än TFOA)
- användning av orala eller injicerade kortikosteroider eller viskosupplement under de senaste sex månaderna
- regelbunden användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, analgetika eller knäavlastande stödanordningar före, under eller efter löpning
- icke-engelsktalande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omskolning av gång
Löpare kommer att få lära sig hur man modifierar sin löpgång genom flera laboratoriepass och träning på fältet.
|
Under en 4-veckorsperiod kommer löpare att uppmanas att öka sin steghastighet för att minska knäbelastningen under löpning.
Specifikt kommer de att behöva öka sin föredragna stegfrekvens med 10 % under veckovisa laboratorieröpningspass såväl som under vanligt löpträning.
I laboratoriet kommer löpare att förses med levande visuell/auditiv biofeedback om stegfrekvens och ombeds att rikta in ett specifikt värde som representerar 110 % eller föredragen stegfrekvens.
Under sina individuella löppass kommer löpare att bära en GPS-aktiverad klocka som kommer att ge feedback om live steghastighet, och de kommer att uppmanas att behålla samma värde som i laboratoriet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av resultatpoäng för knäartros (KOOS).
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
Validerat frågeformulär om symtom och funktionella begränsningar relaterade till knäartros.
Poängen uttrycks i procent (0-100), där 0 representerar extrema knäproblem och 100 representerar inga knäproblem.
|
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
|
Peak knäadduktionsmoment impulsförändring
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 4 månader
|
Validerat surrogatmått på knäledsbelastning under rörelse.
Uttryckt som Nm/kg*sek
|
Baslinje, 4 veckor, 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala för smärta vid löpbyte
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
Validerad skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), där deltagarna bedömer sin värsta smärtnivå under löpningen under föregående vecka.
|
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
|
Steghastighetsförändring
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 4 månader
|
Antal steg som tagits under en minuts löpning.
|
Baslinje, 4 veckor, 4 månader
|
|
Peak knäböjningsmoment impulsförändring
Tidsram: Baslinje, 4 veckor, 4 månader
|
Validerat surrogatmått på knäledsbelastning under löpning.
Uttryckt som Nm/kg*sek
|
Baslinje, 4 veckor, 4 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse med gångomskolningsbyte
Tidsram: Under vecka 1, 2, 3 och 4 i omskolningsprogrammet
|
Överensstämmelse med instruktioner om steghastighet kommer att mätas genom data som samlas in med den medföljande klockan och en loggbok.
Vi kommer också att övervaka löpsträckan varje vecka under studiens gång.
|
Under vecka 1, 2, 3 och 4 i omskolningsprogrammet
|
|
Numerisk smärtskala för vanlig smärtförändring
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
Validerad skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), där deltagarna bedömer sin smärtnivå under sina vanliga dagliga aktiviteter under föregående vecka.
|
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
|
Numerisk smärtskala för värsta smärtförändring
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
Validerad skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), där deltagarna bedömer sin värsta smärtnivå under föregående vecka.
|
Baslinje, 2 veckor, 4 veckor, 2 månader, 3 månader, 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H17-01228
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .