- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03314428
Reentrenamiento de la marcha para corredores con osteoartritis de rodilla
4 de marzo de 2026 actualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia
Los efectos del reentrenamiento de la marcha en corredores con osteoartritis de rodilla
La osteoartritis tibiofemoral (TFOA) es muy prevalente en adultos mayores y, a menudo, causa síntomas y limitaciones funcionales.
La actividad física se recomienda ampliamente en personas con TFOA, y correr es una actividad fácil y accesible que proporciona muchos beneficios para la salud general.
Sin embargo, correr induce cargas elevadas en las rodillas, lo que potencialmente podría contribuir a los síntomas de los corredores con TFOA.
Estudios anteriores han sugerido que las modificaciones de la marcha al correr pueden ayudar a disminuir los síntomas y la carga de la rodilla en corredores con afecciones de rodilla.
Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio en corredores con TFOA.
Este estudio de intervención investigará los efectos de un programa de reentrenamiento de la marcha de carrera de 4 semanas sobre los síntomas y la biomecánica de la carrera en corredores con TFOA.
Presumimos que las modificaciones al correr disminuirán los síntomas, mejorarán la función y reducirán la carga de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Robert H.N. Ho Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- TFOA de Grado 2 (leve) o 3 (moderado) en la escala de Kellgren y Lawrence
- informar dolor de rodilla mayor o igual a 3/10 en una escala numérica de calificación del dolor (0-10) durante la mayoría de los días del mes anterior
- correr al menos 10 km por semana durante un mínimo de 6 meses
- declara sentirse cómodo corriendo en una cinta durante al menos 30 minutos
Criterio de exclusión:
- antecedentes de lesión traumática de rodilla
- condición artrítica neurológica o inflamatoria
- Enfermedad cardiovascular o cardiopulmonar que impide realizar carreras de intensidad moderada de forma segura.
- presencia de cualquier condición de las extremidades inferiores que afecte la carrera (aparte de TFOA)
- uso de corticosteroides orales o inyectados o viscosuplementación en los seis meses anteriores
- uso regular de medicamentos antiinflamatorios no esteroides, analgésicos o dispositivos ortopédicos para descargar las rodillas antes, durante o después de correr
- que no habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reentrenamiento de la marcha
A los corredores se les enseñará cómo modificar su forma de correr a través de múltiples sesiones de laboratorio y entrenamiento en el campo.
|
Durante un período de 4 semanas, se pedirá a los corredores que aumenten el ritmo de sus pasos para reducir la carga de las rodillas durante la carrera.
Específicamente, tendrán que aumentar su ritmo de pasos preferido en un 10% durante las sesiones semanales de carrera de laboratorio, así como durante el entrenamiento de carrera habitual.
En el laboratorio, los corredores recibirán biorretroalimentación visual/auditiva en vivo sobre la velocidad de paso y se les pedirá que apunten a un valor específico que represente el 110 % o la velocidad de paso preferida.
Durante sus sesiones de carrera individuales, los corredores usarán un reloj con GPS que proporcionará información sobre la frecuencia de pasos en vivo y se les pedirá que mantengan el mismo valor que en el laboratorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de resultados de osteoartritis de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Cuestionario validado sobre síntomas y limitaciones funcionales relacionados con la artrosis de rodilla.
La puntuación se expresa en porcentaje (0-100), donde 0 representa problemas extremos de rodilla y 100 representa ningún problema de rodilla.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio de impulso del momento máximo de aducción de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 4 meses
|
Medida sustituta validada de la carga de la articulación de la rodilla durante el movimiento.
Expresado como Nm/kg*seg
|
Línea de base, 4 semanas, 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor durante el cambio de carrera
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Escala validada que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable), en la que los participantes califican su peor nivel de dolor durante la carrera durante la semana anterior.
|
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio de velocidad de paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 4 meses
|
Número de pasos dados durante un minuto de carrera.
|
Línea de base, 4 semanas, 4 meses
|
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Cambio de impulso en el momento máximo de flexión de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 4 meses
|
Medida sustituta validada de la carga de la articulación de la rodilla durante la carrera.
Expresado como Nm/kg*seg
|
Línea de base, 4 semanas, 4 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento del cambio de reentrenamiento de la marcha.
Periodo de tiempo: Durante las semanas 1, 2, 3 y 4 del programa de reciclaje
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El cumplimiento de las instrucciones sobre la velocidad de pasos se medirá a través de los datos recopilados con el reloj proporcionado y un libro de registro.
También controlaremos la distancia de carrera semanal durante el transcurso del estudio.
|
Durante las semanas 1, 2, 3 y 4 del programa de reciclaje
|
|
Escala numérica de calificación del dolor para el cambio habitual del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Escala validada que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable), en la que los participantes califican su nivel de dolor durante sus actividades diarias habituales durante la semana anterior.
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Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Escala numérica de calificación del dolor para el peor cambio de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Escala validada que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable), en la que los participantes califican su peor nivel de dolor durante la semana anterior.
|
Línea de base, 2 semanas, 4 semanas, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H17-01228
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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