- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03314428
Riqualificazione dell'andatura per corridori con osteoartrosi del ginocchio
4 marzo 2026 aggiornato da: Michael Hunt, University of British Columbia
Gli effetti della riqualificazione dell'andatura nei corridori con osteoartrosi del ginocchio
L’osteoartrosi tibiofemorale (TFOA) è altamente prevalente negli anziani e spesso causa sintomi e limitazioni funzionali.
L’attività fisica è ampiamente consigliata nelle persone con TFOA e la corsa è un’attività facile e accessibile che offre molti benefici alla salute generale.
Tuttavia, la corsa induce carichi elevati sulle ginocchia, che potrebbero potenzialmente contribuire ai sintomi dei corridori con TFOA.
Studi precedenti hanno suggerito che le modifiche dell’andatura della corsa possono aiutare a ridurre i sintomi e il carico sul ginocchio nei corridori con patologie al ginocchio.
Tuttavia, nessuno studio è stato condotto su corridori con TFOA.
Questo studio di intervento esaminerà gli effetti di un programma di riqualificazione dell'andatura di corsa di 4 settimane sui sintomi e sulla biomeccanica della corsa nei corridori con TFOA.
Ipotizziamo che le modifiche alla corsa ridurranno i sintomi, miglioreranno la funzionalità e ridurranno il carico sul ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Robert H.N. Ho Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TFOA di grado 2 (lieve) o 3 (moderato) sulla scala Kellgren e Lawrence
- segnalare dolore al ginocchio maggiore o uguale a 3/10 su una scala numerica di valutazione del dolore (0-10) durante la maggior parte dei giorni del mese precedente
- correre almeno 10 km a settimana per un minimo di 6 mesi
- dichiarare di sentirsi a proprio agio correndo su un tapis roulant per almeno 30 minuti
Criteri di esclusione:
- storia di infortunio traumatico al ginocchio
- condizione artritica neurologica o infiammatoria
- malattie cardiovascolari o cardiopolmonari che impediscono di eseguire in sicurezza una corsa di intensità moderata
- presenza di qualsiasi condizione degli arti inferiori che influisca sulla corsa (diversa dal TFOA)
- uso di corticosteroidi orali o iniettati o viscosupplementazione nei sei mesi precedenti
- uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei, analgesici o dispositivi di supporto per lo scarico del ginocchio prima, durante o dopo la corsa
- non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riqualificazione dell'andatura
Ai corridori verrà insegnato come modificare la propria andatura durante la corsa attraverso molteplici sessioni di laboratorio e formazione sul campo.
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Per un periodo di 4 settimane, ai corridori verrà chiesto di aumentare la frequenza dei passi per ridurre il carico sulle ginocchia durante la corsa.
Nello specifico, dovranno aumentare la frequenza dei passi preferita del 10% durante le sessioni settimanali di corsa in laboratorio e durante l'allenamento di corsa abituale.
In laboratorio, ai corridori verrà fornito un biofeedback visivo/uditivo in tempo reale sulla frequenza dei passi e verrà chiesto di raggiungere un valore specifico che rappresenti il 110% o la frequenza dei passi preferita.
Durante le sessioni di corsa individuali, i corridori indosseranno un orologio abilitato GPS che fornirà feedback sulla frequenza dei passi in tempo reale e verrà chiesto loro di mantenere lo stesso valore del laboratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio di esito dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS).
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi
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Questionario validato sui sintomi e sulle limitazioni funzionali legate all'osteoartrosi del ginocchio.
Il punteggio è espresso in percentuale (0-100), dove 0 rappresenta problemi estremi al ginocchio e 100 rappresenta nessun problema al ginocchio.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi
|
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Variazione dell'impulso del momento di adduzione del ginocchio di picco
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 4 mesi
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Misura surrogata convalidata del carico sull'articolazione del ginocchio durante il movimento.
Espresso in Nm/kg*sec
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Baseline, 4 settimane, 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore per il dolore durante il cambio di corsa
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi
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Scala validata che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile), in cui i partecipanti valutano il loro peggior livello di dolore durante la corsa nella settimana precedente.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi
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Variazione della velocità di passo
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 4 mesi
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Numero di passi effettuati durante un minuto di corsa.
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Baseline, 4 settimane, 4 mesi
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Variazione dell'impulso del momento di flessione del picco del ginocchio
Lasso di tempo: Baseline, 4 settimane, 4 mesi
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Misura surrogata convalidata del carico sull'articolazione del ginocchio durante la corsa.
Espresso in Nm/kg*sec
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Baseline, 4 settimane, 4 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità al cambiamento di riqualificazione dell'andatura
Lasso di tempo: Durante le settimane 1, 2, 3 e 4 del programma di riqualificazione
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Il rispetto delle istruzioni sulla frequenza dei passi verrà misurato attraverso i dati raccolti con l'orologio fornito e un diario di bordo.
Monitoreremo anche la distanza di corsa settimanale durante il corso dello studio.
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Durante le settimane 1, 2, 3 e 4 del programma di riqualificazione
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Scala numerica di valutazione del dolore per il cambiamento del dolore abituale
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi
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Scala validata che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile), in cui i partecipanti valutano il loro livello di dolore durante le loro consuete attività quotidiane della settimana precedente.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi
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Scala numerica di valutazione del dolore per la peggiore variazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi
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Scala validata che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile), in cui i partecipanti valutano il loro peggior livello di dolore rispetto alla settimana precedente.
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Baseline, 2 settimane, 4 settimane, 2 mesi, 3 mesi, 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H17-01228
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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