- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03314428
Looptraining voor hardlopers met knieartrose
4 maart 2026 bijgewerkt door: Michael Hunt, University of British Columbia
De effecten van looptraining bij hardlopers met knieartrose
Tibiofemorale artrose (TFOA) komt veel voor bij oudere volwassenen en veroorzaakt vaak symptomen en functionele beperkingen.
Lichamelijke activiteit wordt algemeen aanbevolen bij mensen met TFOA, en hardlopen is een gemakkelijke en toegankelijke activiteit die veel voordelen biedt voor de algemene gezondheid.
Hardlopen veroorzaakt echter hoge kniebelastingen, wat mogelijk kan bijdragen aan de symptomen van hardlopers met TFOA.
Eerdere studies hebben gesuggereerd dat aanpassingen aan het looppatroon kunnen helpen bij het verminderen van de symptomen en de kniebelasting bij hardlopers met knieaandoeningen.
Toch is er geen onderzoek uitgevoerd bij hardlopers met TFOA.
Deze interventiestudie onderzoekt de effecten van een vier weken durend looptrainingsprogramma op de symptomen en de loopbiomechanica bij hardlopers met TFOA.
Wij veronderstellen dat loopaanpassingen de symptomen zullen verminderen, de functie zullen verbeteren en de kniebelasting zullen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Robert H.N. Ho Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- TFOA van graad 2 (mild) of 3 (matig) op de schaal van Kellgren en Lawrence
- rapporteer kniepijn groter dan of gelijk aan 3/10 op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10) gedurende de meeste dagen van de voorgaande maand
- minimaal 6 maanden minimaal 10 km per week hardlopen
- verklaren dat u zich op uw gemak voelt bij het lopen op een loopband gedurende minimaal 30 minuten
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van traumatisch knieletsel
- neurologische of inflammatoire artritische aandoening
- cardiovasculaire of cardiopulmonale ziekte die het veilig uitvoeren van hardlopen met matige intensiteit verhindert
- aanwezigheid van een aandoening van de onderste ledematen die het hardlopen beïnvloedt (anders dan TFOA)
- gebruik van orale of geïnjecteerde corticosteroïden of viscosupplementen in de voorgaande zes maanden
- regelmatig gebruik van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, pijnstillers of knie-ontlastingsbeugels vóór, tijdens of na het hardlopen
- niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hertraining van het looppatroon
Lopers zullen leren hoe ze hun looppatroon kunnen aanpassen door middel van meerdere laboratoriumsessies en training in het veld.
|
Gedurende een periode van vier weken wordt hardlopers gevraagd hun staptempo te verhogen om de kniebelasting tijdens het hardlopen te verminderen.
Concreet zullen ze hun gewenste staptempo met 10% moeten verhogen tijdens wekelijkse laboratoriumsessies en tijdens gewone hardlooptraining.
In het laboratorium krijgen hardlopers live visuele/auditieve biofeedback over het staptempo en wordt hen gevraagd een specifieke waarde in te stellen die 110% of het gewenste staptempo vertegenwoordigt.
Tijdens hun individuele hardloopsessies dragen hardlopers een horloge met GPS-functionaliteit dat feedback geeft over de live stapsnelheid, en wordt hen gevraagd dezelfde waarde aan te houden als in het laboratorium.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knie Artrose Outcome Score (KOOS) verandering
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Gevalideerde vragenlijst over symptomen en functionele beperkingen gerelateerd aan knieartrose.
De score wordt uitgedrukt in procenten (0-100), waarbij 0 staat voor extreme knieproblemen en 100 voor geen knieproblemen.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Piek-knie-adductiemoment impulsverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 4 maanden
|
Gevalideerde surrogaatmeting van de belasting van het kniegewricht tijdens beweging.
Uitgedrukt als Nm/kg*sec
|
Basislijn, 4 weken, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor pijn tijdens het wisselen van hardlopen
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Gevalideerde schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij deelnemers hun ergste pijn tijdens het hardlopen in de afgelopen week beoordelen.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Stapsgewijze wijziging
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 4 maanden
|
Aantal stappen dat tijdens één minuut hardlopen wordt gezet.
|
Basislijn, 4 weken, 4 maanden
|
|
Piekverandering in impulsmoment van knieflexiemoment
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 4 maanden
|
Gevalideerde surrogaatmeting van de belasting van het kniegewricht tijdens hardlopen.
Uitgedrukt als Nm/kg*sec
|
Basislijn, 4 weken, 4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de verandering in looptraining
Tijdsspanne: Tijdens week 1, 2, 3 en 4 van het omscholingsprogramma
|
Naleving van de instructies over de stapsnelheid wordt gemeten aan de hand van gegevens die zijn verzameld met het meegeleverde horloge en een logboek.
Tijdens het onderzoek houden we ook de wekelijkse hardloopafstand in de gaten.
|
Tijdens week 1, 2, 3 en 4 van het omscholingsprogramma
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor gebruikelijke pijnverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Gevalideerde schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij deelnemers hun pijnniveau tijdens hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten in de afgelopen week beoordelen.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal voor de ergste pijnverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Gevalideerde schaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn), waarbij deelnemers hun ergste pijnniveau van de afgelopen week beoordelen.
|
Basislijn, 2 weken, 4 weken, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H17-01228
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose, knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Universidad Complutense de MadridNog niet aan het wervenPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Hospital Clinic of BarcelonaWervingPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeSpanje
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Peking University Third HospitalVoltooidKinesiotaping | Patellaire Tendinopathie / Jumpers KneeChina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
Klinische onderzoeken op Hertraining van het looppatroon
-
Hasselt UniversityJessa HospitalWervingHartinfarct | Beroerte met hemipareseBelgië
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Nog niet aan het werven
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthColumbia UniversityIngetrokkenSensorische tekortkomingen
-
Samsung Medical CenterVoltooidChronische beroerte | Subacute beroerte | ExoskeletZuid -Korea
-
Hacettepe UniversityVoltooidDuchenne spierdystrofie | Loopstoornissen, neurologisch | Loopstoornissen bij kinderenKalkoen
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingCerebrale parese | Verworven hersenletselItalië
-
Washington University School of MedicineVoltooidZiekte van Parkinson | MindfulnessVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalRMC Groot KlimmendaalVoltooidGang, struikelen | Moeilijk lopenNederland