- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03314428
Kävelyn uudelleenkoulutus polven nivelrikkoa sairastaville juoksijoille
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Michael Hunt, University of British Columbia
Kävelyn uudelleenkoulutuksen vaikutukset juoksijoilla, joilla on polven nivelrikko
Tibiofemoraalinen nivelrikko (TFOA) on erittäin yleinen iäkkäillä aikuisilla ja aiheuttaa usein oireita ja toimintarajoituksia.
Fyysistä aktiivisuutta suositellaan laajalti ihmisillä, joilla on TFOA, ja juokseminen on helppo ja saavutettavissa oleva toiminta, joka tarjoaa monia etuja yleiselle terveydelle.
Juokseminen kuitenkin aiheuttaa suuria polvikuormituksia, mikä voi mahdollisesti myötävaikuttaa TFOA-juoksijoiden oireisiin.
Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että juoksun kävelymuutokset voivat auttaa vähentämään oireita ja polven kuormitusta juoksijoilla, joilla on polvivaivoja.
Tutkimuksia ei kuitenkaan ole tehty juoksijoilla, joilla on TFOA.
Tämä interventiotutkimus tutkii 4 viikon juoksun kävelyn uudelleenkoulutusohjelman vaikutuksia oireisiin ja juoksubiomekaniikkaan juoksijoilla, joilla on TFOA.
Oletamme, että juoksumuutokset vähentävät oireita, parantavat toimintaa ja vähentävät polven kuormitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Robert H.N. Ho Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TFOA asteikolla 2 (lievä) tai 3 (kohtalainen) Kellgrenin ja Lawrencen asteikolla
- raportoi polvikipu, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 3/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10) useimpina edellisen kuukauden päivinä
- juosta vähintään 10 km viikossa vähintään 6 kuukauden ajan
- ilmoittaa olevansa mukava juosta juoksumatolla vähintään 30 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen polvivamman historia
- neurologinen tai tulehduksellinen niveltulehdus
- sydän- ja verisuoni- tai sydän-keuhkosairaus, joka estää suorittamasta turvallisesti kohtalaisen intensiivistä juoksua
- jokin juoksuun vaikuttava alaraajan sairaus (muu kuin TFOA)
- suun kautta otettavien tai injektoitujen kortikosteroidien tai viskoosisumenttien käyttö viimeisen kuuden kuukauden aikana
- steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, kipulääkkeiden tai polvea vapauttavien tukilaitteiden säännöllinen käyttö ennen juoksua, sen aikana tai sen jälkeen
- ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelyn uudelleenkoulutus
Juoksijoita opetetaan muokkaamaan juoksuastetta useiden laboratorioistuntojen ja kenttäharjoittelun avulla.
|
Neljän viikon aikana juoksijoita pyydetään lisäämään askelnopeuttaan polven kuormituksen vähentämiseksi juoksun aikana.
Erityisesti heidän on nostettava haluamaansa askeltaajuutta 10 % viikoittaisissa laboratoriojuoksuissa sekä tavanomaisen juoksuharjoittelun aikana.
Laboratoriossa juoksijoille tarjotaan elävää visuaalista/auditoriaalista biopalautetta askeltaajuudesta ja heitä pyydetään kohdistamaan tietty arvo, joka edustaa 110 %:a tai haluttua askelnopeutta.
Yksittäisten juoksujaksojen aikana juoksijoilla on GPS-yhteensopiva kello, joka antaa palautetta reaaliaikaisesta askelnopeudesta, ja heitä pyydetään säilyttämään sama arvo kuin laboratoriossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) -muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Validoitu kyselylomake polven nivelrikkoon liittyvistä oireista ja toiminnallisista rajoituksista.
Pistemäärä ilmaistaan prosentteina (0-100), jolloin 0 tarkoittaa äärimmäisiä polviongelmia ja 100 ei ole polviongelmia.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Huippupolven adduktiomomentin impulssin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 4 kuukautta
|
Validoitu korvikemitta polvinivelen kuormitukselle liikkeen aikana.
Ilmaistuna Nm/kg*sek
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko juoksunvaihdon aiheuttaman kivun mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Validoitu asteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu), jossa osallistujat arvioivat pahimman kiputasonsa juoksun aikana edellisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Askelnopeuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 4 kuukautta
|
Yhden juoksuminuutin aikana otetut askeleet.
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 4 kuukautta
|
|
Huippupolven taivutusmomentin impulssin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 4 kuukautta
|
Validoitu polvinivelen kuormituksen korvikemitta juoksun aikana.
Ilmaistuna Nm/kg*sek
|
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyuudelleenkoulutuksen muutoksen noudattaminen
Aikaikkuna: Uudelleenkoulutusohjelman viikoilla 1, 2, 3 ja 4
|
Askelnopeutta koskevien ohjeiden noudattaminen mitataan toimitetulla kellolla ja lokikirjalla kerätyillä tiedoilla.
Seuraamme myös viikoittaisia juoksumatkoja tutkimuksen aikana.
|
Uudelleenkoulutusohjelman viikoilla 1, 2, 3 ja 4
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko tavanomaiselle kivunmuutokselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Validoitu asteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu), jossa osallistujat arvioivat kiputasoaan tavanomaisten päivittäisten toimiensa aikana edellisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko pahimmalle kivunmuutokselle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Validoitu asteikko 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu), jossa osallistujat arvioivat pahimman kiputasonsa edellisen viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-01228
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Kävelyn uudelleenkoulutus
-
Jasper A. SmitsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrytointiAivohalvaus | Aivohalvaus ja hemipareesiBelgia
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Cheng-Hsin General HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiParkinsonin tauti (PD)Yhdysvallat
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Saint Joseph Mercy Health SystemLopetettuLiikkuvuuden rajoituksetYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityLopetettuKävelyn uudelleenkoulutus terveissä kohteissa | Kävelyn uudelleenkoulutus aivohalvauksesta selviytyneissäYhdysvallat
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrytointiKävely | Kävelyanalyysi | Termografia | Kestävyys | Kävelynopeus, verkkotunnus D000072797 | Askelaika ja pituusEspanja
-
National Institute of Neurological Disorders and...PeruutettuParkinsonin tauti