- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03314428
Gangumschulung für Läufer mit Knie-Arthrose
4. März 2026 aktualisiert von: Michael Hunt, University of British Columbia
Die Auswirkungen der Gangumschulung bei Läufern mit Knie-Arthrose
Tibiofemorale Arthrose (TFOA) ist bei älteren Erwachsenen weit verbreitet und verursacht häufig Symptome und Funktionseinschränkungen.
Körperliche Aktivität wird bei Menschen mit TFOA weithin empfohlen, und Laufen ist eine einfache und zugängliche Aktivität, die viele Vorteile für die allgemeine Gesundheit bietet.
Allerdings führt das Laufen zu hohen Kniebelastungen, die möglicherweise zu den Symptomen von Läufern mit TFOA beitragen können.
Frühere Studien haben gezeigt, dass Gangmodifikationen beim Laufen dazu beitragen können, die Symptome und die Kniebelastung bei Läufern mit Kniebeschwerden zu verringern.
Es wurde jedoch keine Studie an Läufern mit TFOA durchgeführt.
In dieser Interventionsstudie werden die Auswirkungen eines 4-wöchigen Programms zur Umschulung des Laufgangs auf die Symptome und die Laufbiomechanik bei Läufern mit TFOA untersucht.
Wir gehen davon aus, dass Laufmodifikationen die Symptome lindern, die Funktion verbessern und die Belastung des Knies verringern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Robert H.N. Ho Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- TFOA vom Grad 2 (mild) oder 3 (mittel) auf der Kellgren- und Lawrence-Skala
- Geben Sie an den meisten Tagen des Vormonats Knieschmerzen von mehr als oder gleich 3/10 auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10) an
- Laufen Sie mindestens 6 Monate lang mindestens 10 km pro Woche
- Erklären Sie, dass Sie sich beim Laufen auf dem Laufband für mindestens 30 Minuten wohl fühlen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer traumatischen Knieverletzung
- neurologische oder entzündliche arthritische Erkrankung
- Herz-Kreislauf- oder Herz-Lungen-Erkrankungen, die ein sicheres Laufen bei mittlerer Intensität verhindern
- Vorliegen einer Erkrankung der unteren Gliedmaßen, die das Laufen beeinträchtigt (außer TFOA)
- Verwendung oraler oder injizierter Kortikosteroide oder Viskosupplementierung in den letzten sechs Monaten
- Regelmäßige Anwendung nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente, Analgetika oder knieentlastender Stützvorrichtungen vor, während oder nach dem Laufen
- nicht englischsprachig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gangumschulung
Den Läufern wird durch mehrere Laborsitzungen und Training vor Ort beigebracht, wie sie ihren Laufgang ändern können.
|
Über einen Zeitraum von 4 Wochen werden Läufer gebeten, ihre Schrittfrequenz zu erhöhen, um die Kniebelastung beim Laufen zu verringern.
Konkret müssen sie ihre bevorzugte Schrittfrequenz sowohl bei wöchentlichen Laborlaufeinheiten als auch beim gewohnheitsmäßigen Lauftraining um 10 % steigern.
Im Labor erhalten Läufer ein visuelles/akustisches Live-Biofeedback zur Schrittfrequenz und werden gebeten, einen bestimmten Wert anzustreben, der 110 % oder die bevorzugte Schrittfrequenz darstellt.
Während ihrer einzelnen Laufeinheiten tragen die Läufer eine GPS-fähige Uhr, die Live-Feedback zur Schrittfrequenz gibt, und sie werden gebeten, den gleichen Wert wie im Labor beizubehalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS).
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
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Validierter Fragebogen zu Symptomen und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit Knie-Arthrose.
Die Punktzahl wird in Prozent (0-100) ausgedrückt, wobei 0 für extreme Knieprobleme und 100 für keine Knieprobleme steht.
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Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
|
|
Spitzenimpulsänderung des Knieadduktionsmoments
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 4 Monate
|
Validiertes Ersatzmaß für die Belastung des Kniegelenks während der Bewegung.
Ausgedrückt als Nm/kg*Sek
|
Basislinie, 4 Wochen, 4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala für Schmerzen beim Laufwechsel
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
|
Validierte Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen), in der die Teilnehmer ihre schlimmsten Schmerzen beim Laufen in der Vorwoche einschätzen.
|
Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
|
|
Schrittratenänderung
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 4 Monate
|
Anzahl der Schritte, die während einer Minute Laufen gemacht wurden.
|
Basislinie, 4 Wochen, 4 Monate
|
|
Maximale Impulsänderung des Kniebeugemoments
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 4 Monate
|
Validiertes Ersatzmaß für die Belastung des Kniegelenks beim Laufen.
Ausgedrückt als Nm/kg*Sek
|
Basislinie, 4 Wochen, 4 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung der Gangumschulungsänderung
Zeitfenster: Während Woche 1, 2, 3 und 4 des Umschulungsprogramms
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Die Einhaltung der Anweisungen zur Schrittfrequenz wird anhand von Daten gemessen, die mit der bereitgestellten Uhr und einem Logbuch erfasst werden.
Im Verlauf der Studie werden wir auch die wöchentliche Laufdistanz überwachen.
|
Während Woche 1, 2, 3 und 4 des Umschulungsprogramms
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala für übliche Schmerzveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
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Validierte Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen), in der die Teilnehmer das Ausmaß ihrer Schmerzen während ihrer üblichen täglichen Aktivitäten in der Vorwoche bewerten.
|
Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala für die schlimmste Schmerzveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
|
Validierte Skala von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz), in der die Teilnehmer ihre schlimmsten Schmerzen in der Vorwoche einschätzen.
|
Ausgangswert: 2 Wochen, 4 Wochen, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H17-01228
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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