- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03314428
Rekvalifikace chůze pro běžce s osteoartrózou kolen
4. března 2026 aktualizováno: Michael Hunt, University of British Columbia
Účinky rekvalifikace chůze u běžců s osteoartrózou kolena
Tibiofemorální osteoartritida (TFOA) je vysoce rozšířená u starších dospělých a často způsobuje symptomy a funkční omezení.
Fyzická aktivita je široce obhajována u lidí s TFOA a běh je snadná a dostupná aktivita, která poskytuje mnoho výhod pro obecné zdraví.
Běh však vyvolává vysoké zatížení kolen, což by mohlo potenciálně přispět k příznakům běžců s TFOA.
Předchozí studie naznačovaly, že modifikace běžecké chůze mohou pomoci snížit příznaky a zatížení kolen u běžců s onemocněním kolen.
Přesto nebyla provedena žádná studie u běžců s TFOA.
Tato intervenční studie bude zkoumat účinky 4týdenního programu přeškolování běžecké chůze na symptomy a biomechaniku běhu u běžců s TFOA.
Předpokládáme, že modifikace běhu sníží symptomy, zlepší funkci a sníží zatížení kolen.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Robert H.N. Ho Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- TFOA stupně 2 (mírná) nebo 3 (střední) na Kellgrenově a Lawrenceově stupnici
- hlásit bolest kolene větší nebo rovnou 3/10 na numerické škále hodnocení bolesti (0-10) během většiny dní předchozího měsíce
- běhat alespoň 10 km týdně po dobu minimálně 6 měsíců
- prohlašovat, že je vám pohodlné běhat na běžeckém pásu po dobu alespoň 30 minut
Kritéria vyloučení:
- traumatické poranění kolena v anamnéze
- neurologický nebo zánětlivý artritický stav
- kardiovaskulární nebo kardiopulmonální onemocnění bránící bezpečnému provádění běhu střední intenzity
- přítomnost jakéhokoli stavu dolních končetin ovlivňujícího běh (jiné než TFOA)
- užívání jakýchkoli perorálních nebo injekčních kortikosteroidů nebo viskosuplementace v předchozích šesti měsících
- pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků, analgetik nebo kolenních výztuh před, během nebo po běhu
- neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rekvalifikace chůze
Běžci se naučí, jak upravit svou běžeckou chůzi prostřednictvím několika laboratorních cvičení a tréninku v terénu.
|
Během 4 týdnů budou běžci požádáni, aby zvýšili rychlost kroku, aby se snížilo zatížení kolen během běhu.
Konkrétně budou muset zvýšit preferovanou rychlost kroku o 10 % během týdenních laboratorních běhů a také během obvyklého běžeckého tréninku.
V laboratoři bude běžcům poskytnuta živá vizuální/sluchová biofeedback o rychlosti kroku a požádáni, aby se zaměřili na konkrétní hodnotu představující 110% nebo preferovanou rychlost kroku.
Během jednotlivých běžeckých relací budou běžci nosit hodinky s GPS, které budou poskytovat zpětnou vazbu o rychlosti kroků v reálném čase, a budou požádáni, aby zachovali stejnou hodnotu jako v laboratoři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre osteoartrózy kolene (KOOS).
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Validovaný dotazník o symptomech a funkčních omezeních souvisejících s osteoartrózou kolena.
Skóre je vyjádřeno v procentech (0-100), přičemž 0 představuje extrémní problémy s kolenem a 100 představuje žádné problémy s kolenem.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna impulsu špičkového addukčního momentu kolena
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 4 měsíce
|
Ověřená zástupná míra zatížení kolenního kloubu během pohybu.
Vyjádřeno jako Nm/kg*sec
|
Výchozí stav, 4 týdny, 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro bolest během změny běhu
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Validovaná stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), ve které účastníci hodnotí svou nejhorší úroveň bolesti během běhu za předchozí týden.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna rychlosti kroku
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 4 měsíce
|
Počet kroků provedených během jedné minuty běhu.
|
Výchozí stav, 4 týdny, 4 měsíce
|
|
Změna impulsu momentu vrcholové flexe kolene
Časové okno: Výchozí stav, 4 týdny, 4 měsíce
|
Ověřená zástupná míra zatížení kolenního kloubu při běhu.
Vyjádřeno jako Nm/kg*sec
|
Výchozí stav, 4 týdny, 4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Soulad se změnou rekvalifikace chůze
Časové okno: Během 1., 2., 3. a 4. týdne rekvalifikačního programu
|
Dodržování pokynů o rychlosti kroku bude měřeno prostřednictvím údajů shromážděných pomocí dodaných hodinek a deníku.
V průběhu studie budeme také sledovat týdenní běžeckou vzdálenost.
|
Během 1., 2., 3. a 4. týdne rekvalifikačního programu
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro obvyklou změnu bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Validovaná škála v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), ve které účastníci hodnotí úroveň své bolesti během svých obvyklých denních činností za předchozí týden.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti pro nejhorší změnu bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Validovaná stupnice od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), ve které účastníci hodnotí svou nejhorší úroveň bolesti za předchozí týden.
|
Výchozí stav, 2 týdny, 4 týdny, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H17-01228
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rekvalifikace chůze
-
Hana HaltmarDokončeno
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Hasselt UniversityJessa HospitalNáborMrtvice | Mrtvice s hemiparézouBelgie
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Zatím nenabíráme
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Mansoura UniversityDokončenoZácpa | Zablokovaná defekace | AnismusEgypt
-
Pinar YasarDokončenoMrtvice | Únik moči | Poruchy motorických dovednostíKrocan
-
Gillette Children's Specialty HealthcareLite Run Inc.DokončenoDětská mozková obrna | Neurologická porucha | Spina Bifida | Chromozomová abnormalitaSpojené státy