Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganggenoptræning for løbere med knæartrose

27. november 2023 opdateret af: Michael Hunt, University of British Columbia

Effekterne af genoptræning af gang hos løbere med knæartrose

Tibiofemoral slidgigt (TFOA) er meget udbredt hos ældre voksne og forårsager ofte symptomer og funktionelle begrænsninger. Fysisk aktivitet er bredt anbefalet hos mennesker med TFOA, og løb er en nem og tilgængelig aktivitet, der giver mange fordele på det generelle helbred. Løb inducerer dog høje knæbelastninger, hvilket potentielt kan bidrage til symptomer hos løbere med TFOA. Tidligere undersøgelser har antydet, at modifikationer af løbegange kan hjælpe med at mindske symptomer og knæbelastning hos løbere med knæproblemer. Alligevel er der ikke udført nogen undersøgelse af løbere med TFOA. Denne interventionsundersøgelse vil undersøge virkningerne af et 4-ugers genoptræningsprogram for løbegang på symptomer og løbebiomekanik hos løbere med TFOA. Vi antager, at løbemodifikationer vil mindske symptomer, forbedre funktion og reducere knæbelastning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TFOA i klasse 2 (mild) eller 3 (moderat) på Kellgren og Lawrence skalaen
  • rapporter knæsmerter større end eller lig med 3/10 på en numerisk smertevurderingsskala (0-10) i de fleste dage i den foregående måned
  • løbe mindst 10 km om ugen i minimum 6 måneder
  • erklære, at du er tryg ved at løbe på et løbebånd i mindst 30 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • historie med traumatisk knæskade
  • neurologisk eller inflammatorisk arthritisk tilstand
  • kardiovaskulær eller kardiopulmonær sygdom, der forhindrer sikker løb med moderat intensitet
  • tilstedeværelse af enhver tilstand i underekstremiteterne, der påvirker løb (bortset fra TFOA)
  • brug af orale eller injicerede kortikosteroider eller viskosupplement inden for de foregående seks måneder
  • regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, smertestillende midler eller knæafstivningsanordninger før, under eller efter løb
  • ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Genoptræning af gang
Løbere vil blive undervist i, hvordan de ændrer deres løbegang gennem flere laboratoriesessioner og træning i marken.
Adfærdsmæssigt: Genoptræning af gang
Over en 4-ugers periode vil løbere blive bedt om at øge deres skridthastighed for at reducere knæbelastningen under løb. Specifikt bliver de nødt til at øge deres foretrukne skridthastighed med 10 % under ugentlige laboratorieløbesessioner samt under sædvanlig løbetræning. I laboratoriet vil løbere blive forsynet med levende visuel/auditiv biofeedback om skridthastighed og bedt om at målrette en specifik værdi, der repræsenterer 110 % eller foretrukken skridthastighed. Under deres individuelle løbesessioner vil løbere være iført et GPS-aktiveret ur, der vil give feedback på live step rate, og de vil blive bedt om at opretholde den samme værdi som i laboratoriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ Slidgigt Outcome Score (KOOS) ændring
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Valideret spørgeskema om symptomer og funktionelle begrænsninger relateret til knæartrose. Scoren er udtrykt i procent (0-100), hvor 0 repræsenterer ekstreme knæproblemer og 100 repræsenterer ingen knæproblemer.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Peak knæadduktionsmoment impulsændring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 4 måneder
Valideret surrogatmål for belastning af knæleddet under bevægelse. Udtrykt som Nm/kg*sek
Baseline, 4 uger, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala for smerter under løbeskift
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Valideret skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte), hvor deltagerne vurderer deres værste smerteniveau under løb i løbet af den foregående uge.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Trinhastighedsændring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 4 måneder
Antal skridt taget i løbet af et minuts løb.
Baseline, 4 uger, 4 måneder
Peak knæbøjningsmoment impulsændring
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 4 måneder
Valideret surrogatmål for belastning af knæleddet under løb. Udtrykt som Nm/kg*sek
Baseline, 4 uger, 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af gangomdannelsesændring
Tidsramme: I løbet af uge 1, 2, 3 og 4 af genoptræningsprogrammet
Overholdelse af instruktioner om skridthastighed vil blive målt gennem data indsamlet med det medfølgende ur og en logbog. Vi vil også overvåge den ugentlige løbedistance i løbet af undersøgelsen.
I løbet af uge 1, 2, 3 og 4 af genoptræningsprogrammet
Numerisk smertevurderingsskala for sædvanlig smerteændring
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Valideret skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte), hvor deltagerne vurderer deres smerteniveau under deres sædvanlige daglige aktiviteter i løbet af den foregående uge.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Numerisk smertevurderingsskala for den værste smerteændring
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Valideret skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte), hvor deltagerne vurderer deres værste smerteniveau i løbet af den foregående uge.
Baseline, 2 uger, 4 uger, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H17-01228

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Genoptræning af gang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner