- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03314428
Ponowny trening chodu dla biegaczy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
4 marca 2026 zaktualizowane przez: Michael Hunt, University of British Columbia
Skutki przekwalifikowania chodu u biegaczy z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Choroba zwyrodnieniowa stawów piszczelowo-udowych (TFOA) jest bardzo rozpowszechniona u osób starszych i często powoduje objawy i ograniczenia funkcjonalne.
Aktywność fizyczna jest powszechnie zalecana u osób z TFOA, a bieganie jest łatwą i dostępną aktywnością, która zapewnia wiele korzyści dla ogólnego stanu zdrowia.
Jednak bieganie powoduje duże obciążenie kolan, co może potencjalnie przyczynić się do wystąpienia objawów u biegaczy cierpiących na TFOA.
Poprzednie badania sugerowały, że modyfikacje chodu biegowego mogą pomóc w zmniejszeniu objawów i obciążeniu kolana u biegaczy z chorobami stawu kolanowego.
Nie przeprowadzono jednak żadnych badań u biegaczy z TFOA.
W tym badaniu interwencyjnym zbadany zostanie wpływ 4-tygodniowego programu przekwalifikowania chodu biegowego na objawy i biomechanikę biegu u biegaczy z TFOA.
Stawiamy hipotezę, że modyfikacje biegania zmniejszą objawy, poprawią funkcję i zmniejszą obciążenie kolana.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Robert H.N. Ho Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- TFOA stopnia 2 (łagodny) lub 3 (umiarkowany) w skali Kellgrena i Lawrence’a
- zgłosić ból kolana większy lub równy 3/10 w numerycznej skali oceny bólu (0-10) przez większość dni poprzedniego miesiąca
- biegaj co najmniej 10 km tygodniowo przez co najmniej 6 miesięcy
- zadeklaruj, że czujesz się komfortowo biegając na bieżni przez co najmniej 30 minut
Kryteria wyłączenia:
- historia urazów kolana
- stan neurologiczny lub zapalny stawów
- choroba sercowo-naczyniowa lub krążeniowo-oddechowa uniemożliwiająca bezpieczne wykonywanie biegania o umiarkowanej intensywności
- obecność jakichkolwiek schorzeń kończyn dolnych wpływających na bieganie (innych niż TFOA)
- stosowanie jakichkolwiek doustnych lub wstrzykiwanych kortykosteroidów lub wiskosuplementacji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych, leków przeciwbólowych lub ortez odciążających staw kolanowy przed, w trakcie lub po biegu
- nie mówiący po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ponowny trening chodu
Biegacze będą uczyć się, jak modyfikować swój chód biegowy, poprzez liczne sesje laboratoryjne i treningi w terenie.
|
W ciągu 4 tygodni biegacze zostaną poproszeni o zwiększenie liczby kroków, aby zmniejszyć obciążenie kolan podczas biegu.
W szczególności będą musieli zwiększyć preferowaną liczbę kroków o 10% podczas cotygodniowych laboratoryjnych sesji biegowych, a także podczas zwykłego treningu biegowego.
W laboratorium biegacze otrzymają na żywo wizualne i dźwiękowe sprzężenie zwrotne na temat tempa kroków i zostaną poproszeni o wybranie określonej wartości odpowiadającej 110% lub preferowanej szybkości kroków.
Podczas indywidualnych sesji biegowych biegacze będą nosić zegarek z modułem GPS, który będzie na bieżąco informował o liczbie kroków, a także zostaną poproszeni o utrzymanie tej samej wartości, co w laboratorium.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Zatwierdzony kwestionariusz dotyczący objawów i ograniczeń funkcjonalnych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wynik wyraża się w procentach (0-100), gdzie 0 oznacza skrajne problemy z kolanem, a 100 oznacza brak problemów z kolanem.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana impulsu szczytowego momentu przywodzenia kolana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 4 miesiące
|
Zatwierdzona zastępcza miara obciążenia stawu kolanowego podczas ruchu.
Wyrażone jako Nm/kg*sek
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu podczas zmiany biegów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Zatwierdzona skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), w której uczestnicy oceniają najgorszy poziom bólu podczas biegania w poprzednim tygodniu.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Krokowa zmiana szybkości
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 4 miesiące
|
Liczba kroków wykonanych w ciągu jednej minuty biegu.
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 4 miesiące
|
|
Zmiana impulsu szczytowego momentu zgięcia kolana
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 tygodnie, 4 miesiące
|
Zatwierdzony zastępczy pomiar obciążenia stawu kolanowego podczas biegu.
Wyrażone jako Nm/kg*sek
|
Wartość bazowa, 4 tygodnie, 4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność ze zmianą w zakresie przekwalifikowania chodu
Ramy czasowe: W tygodniu 1, 2, 3 i 4 programu przekwalifikowania
|
Zgodność z instrukcjami dotyczącymi częstotliwości kroków będzie mierzona na podstawie danych zebranych za pomocą dostarczonego zegarka i dziennika pokładowego.
W trakcie badania będziemy również monitorować tygodniowy dystans biegany.
|
W tygodniu 1, 2, 3 i 4 programu przekwalifikowania
|
|
Numeryczna skala oceny bólu dla zwykłej zmiany bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Zatwierdzona skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), w której uczestnicy oceniają poziom bólu podczas wykonywania codziennych czynności w ciągu poprzedniego tygodnia.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Numeryczna skala oceny bólu dla najgorszej zmiany bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Zatwierdzona skala od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból), w której uczestnicy oceniają swój najgorszy poziom bólu w poprzednim tygodniu.
|
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 4 tygodnie, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-01228
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ponowny trening chodu
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Jeszcze nie rekrutacja
-
Christina KruuseZakończonyNabyty uraz mózgu | Zaburzenia świadomościDania
-
University of ValenciaAsociación Parkinson ValenciaJeszcze nie rekrutacjaChoroba ParkinsonaHiszpania
-
Woolcock Institute of Medical ResearchMacquarie University, AustraliaJeszcze nie rekrutacja
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanZakończonyUderzenie | Porażenie połowiczeFrancja
-
Tung Wah CollegeRekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | BalansowaćHongkong