- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03314428
Gangtrening for løpere med kneartrose
4. mars 2026 oppdatert av: Michael Hunt, University of British Columbia
Effektene av gangtrening hos løpere med kneartrose
Tibiofemoral artrose (TFOA) er svært utbredt hos eldre voksne, og forårsaker ofte symptomer og funksjonelle begrensninger.
Fysisk aktivitet er mye anbefalt hos personer med TFOA, og løping er en lett og tilgjengelig aktivitet som gir mange fordeler på generell helse.
Løping induserer imidlertid høye knebelastninger, noe som potensielt kan bidra til symptomer hos løpere med TFOA.
Tidligere studier har antydet at modifikasjoner av løpeganger kan bidra til å redusere symptomer og knebelastning hos løpere med kneproblemer.
Likevel er det ikke utført noen studier på løpere med TFOA.
Denne intervensjonsstudien vil undersøke effekten av et 4-ukers løpegangopplæringsprogram på symptomer og løpebiomekanikk hos løpere med TFOA.
Vi antar at løpemodifikasjoner vil redusere symptomene, forbedre funksjonen og redusere knebelastningen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Robert H.N. Ho Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TFOA av klasse 2 (mild) eller 3 (moderat) på Kellgren og Lawrence-skalaen
- rapporter knesmerter større enn eller lik 3/10 på en numerisk smerteskala (0-10) de fleste dagene i forrige måned
- løpe minst 10 km per uke i minimum 6 måneder
- erklær at du er komfortabel med å løpe på en tredemølle i minst 30 minutter
Ekskluderingskriterier:
- historie med traumatisk kneskade
- nevrologisk eller inflammatorisk artritttilstand
- kardiovaskulær eller hjerte-lungesykdom som forhindrer trygg løping med moderat intensitet
- tilstedeværelse av enhver tilstand i underekstremitetene som påvirker løping (annet enn TFOA)
- bruk av orale eller injiserte kortikosteroider eller viskosupplementering de siste seks månedene
- regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, smertestillende midler eller kneavstivningsanordninger før, under eller etter løping
- ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtrening
Løpere vil bli lært hvordan de kan endre løpegangen gjennom flere laboratorieøkter og trening i felt.
|
Over en 4-ukers periode vil løpere bli bedt om å øke skrittfrekvensen for å redusere knebelastningen under løping.
Spesifikt må de øke sin foretrukne skrittfrekvens med 10 % under ukentlige laboratorieløpeøkter så vel som under vanlig løpetrening.
I laboratoriet vil løpere bli utstyrt med levende visuell/auditiv biofeedback på trinnfrekvens og bedt om å målrette en spesifikk verdi som representerer 110 % eller foretrukket trinnfrekvens.
Under sine individuelle løpeøkter vil løpere ha på seg en GPS-aktivert klokke som vil gi tilbakemelding på live skrittfrekvens, og de vil bli bedt om å opprettholde samme verdi som i laboratoriet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsscore for kne Artrose (KOOS) endring
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
Validert spørreskjema om symptomer og funksjonsbegrensninger knyttet til kneartrose.
Poengsummen er uttrykt i prosent (0-100), hvor 0 representerer ekstreme kneproblemer og 100 representerer ingen kneproblemer.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
|
Peak kneadduksjonsmoment impulsendring
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 4 måneder
|
Validert surrogatmål for belastning av kneleddet under bevegelse.
Uttrykt som Nm/kg*sek
|
Baseline, 4 uker, 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala for smerte under løpebytte
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
Validert skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), der deltakerne vurderer sitt verste smertenivå under løping i løpet av forrige uke.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
|
Trinnhastighetsendring
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 4 måneder
|
Antall skritt tatt i løpet av ett minutts løping.
|
Baseline, 4 uker, 4 måneder
|
|
Peak knefleksjonsmoment impulsendring
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 4 måneder
|
Validert surrogatmål for belastning av kneleddet under løping.
Uttrykt som Nm/kg*sek
|
Baseline, 4 uker, 4 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av gangopplæringsendring
Tidsramme: I løpet av uke 1, 2, 3 og 4 av omskoleringsprogrammet
|
Overholdelse av instruksjoner om trinnhastighet vil bli målt gjennom data samlet inn med den medfølgende klokken og en loggbok.
Vi vil også overvåke ukentlig løpedistanse i løpet av studiet.
|
I løpet av uke 1, 2, 3 og 4 av omskoleringsprogrammet
|
|
Numerisk smertevurderingsskala for vanlig smerteendring
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
Validert skala som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), der deltakerne vurderer nivået av smerte under sine vanlige daglige aktiviteter i løpet av forrige uke.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
|
Numerisk smertevurderingsskala for verste smerteendring
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 4 uker, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
Validert skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), der deltakerne vurderer sitt verste smertenivå i løpet av forrige uke.
|
Baseline, 2 uker, 4 uker, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael A Hunt, PT, PhD, University of British Columbia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H17-01228
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose, kne
-
Universidad Complutense de MadridHar ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeSpania
-
University of GroningenFullført
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Peking University Third HospitalFullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers KneeKina
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Peking University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOsteochondritis Dissecans Knee | Osteochondritis Dissecans (OCD)Kina
Kliniske studier på Gangtrening
-
University of VirginiaUkjentAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Hjerneslag med HemiparesisBelgia
-
Cheng-Hsin General HospitalPåmelding etter invitasjon
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Fullført
-
University of ValenciaRekruttering
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykologisk stress | Residiv av kreftIrland
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of FloridaAvsluttet
-
Washington University School of MedicineFullførtParkinsons sykdom | TankefullhetForente stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityHar ikke rekruttert ennåKronisk subjektiv tinnitusKina