- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03314844
Plasma-glukagonliknande peptid-1-nivåer och komplikationer på sjukhus vid hjärtinfarkt med förhöjda ST-segment
19 oktober 2017 uppdaterad av: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Plasma glukagonliknande peptid-1-nivåer förutsäger komplikationer på sjukhus vid ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1), producerad huvudsakligen i enteroendokrina celler, deltar i energihomeostas och glukosmetabolism genom att reglera utsöndring av öhormon, gastrointestinal motilitet och matintag, vilket gör GLP-1-agonist till en behandling för diabetes och fetma.
Prekliniska och kliniska studier har visat att GLP-1 också har hjärtskyddande effekter.
GLP-1-agonister kan förbättra markörer för hjärtfunktion, minska myokardinfarktens storlek och post-myokardinfarktombyggnad vid experimentell hjärtinfarkt.
Och GLP-1-infusion förbättrade vänsterkammarfunktionen och ökar hjärträddningen hos patienter med akut hjärtinfarkt (AMI).
Utredarnas tidigare studie fann att GLP-1-analoger försvagade ischemi-reperfusionsinducerad apoptos av stam- och myokardiska mikrovaskulära endotelceller, och användning av liraglutid (en GLP-1-analog) under sjukhusvistelse kan förhindra återflöde och förbättra hjärtfunktionen vid AMI .
Därför genomförde utredarna en kohortstudie för att utvärdera sambandet mellan plasma-GLP-1 och komplikationer på sjukhus hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
564
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
PLA general hospital (PLAGH) är ett stort nationellt center för tertiärvård i Peking, Kina.
Utredarna registrerade alla patienter på sjukhus i PLAGH, med diagnosen STEMI och behövde PCI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnosen STEMI och behövde PCI
Exklusions kriterier:
- patienter med cancerpatienter som använde DPP4-hämmare patienter som använde GLP1-analog
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer på sjukhus
Tidsram: Tidsram: upp till 2 veckor efter PCI (tills urladdning)
|
definieras som akut hjärtsvikt, förmaksflimmer, bröstsmärta eller återakut hjärtinfarkt, fullständig atrioventrikulär blockering, cerebrovaskulär sjukdom, kammarflimmer eller kammartakykardi
|
Tidsram: upp till 2 veckor efter PCI (tills urladdning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
allvarliga ogynnsamma hjärt- eller cerebrovaskulära händelser på sjukhus
Tidsram: Tidsram: upp till 2 veckor efter PCI (tills urladdning)]
|
sammansättningen av död, icke-dödlig hjärtinfarkt eller stroke
|
Tidsram: upp till 2 veckor efter PCI (tills urladdning)]
|
|
större blödning på sjukhus
Tidsram: Tidsram: upp till 2 veckor efter PCI (tills urladdning)
|
definieras som absolut hemoglobinfall (baslinje till nadir)≥4g/dl, intrakraniell blödning, retroperitoneal blödning, användning av transfusion av röda blodkroppar hos patienter med ett hemoglobinvärde ≥9,0 g/dl och användning av transfusion av röda blodkroppar bland patienter med en baseline hemoglobin <9,0 g/dl och en bevittnad blödning
|
Tidsram: upp till 2 veckor efter PCI (tills urladdning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
19 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GLP1-IHC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .